2022 májusában a Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (a továbbiakban: jymed peptid) benyújtotta a szemaglutid API nyilvántartásba vételére az USA Élelmezési és Gyógyszerügynökségének (FDA) (DMF regisztrációs száma: 036009), ez elfogadta. Az integritás áttekintése, és az aktuális állapot „A”. A Jymed peptid Kínában az egyik első tétel a Semaglutide API gyártóinak, akik átadják az Egyesült Államok FDA -áttekintését.

2023. február 16 -án az Állami Gyógyszerügynökség Kábítószer -Értékelő Központjának hivatalos weboldala bejelentette, hogy a Semaglutide API [regisztrációs szám: Y20230000037] a Hubei Jxbio Co., Ltd., a Jymed Peptid leányvállalata regisztrálta és bejelentette. elfogadott. A jymed peptid az egyik első nyersanyag -gyártó lett, akinek a termékre vonatkozó marketing alkalmazását Kínában fogadták el.

A szemaglutidról
A Semaglutide egy GLP-1 receptor agonista, amelyet a Novo Nordisk (Novo Nordisk) fejlesztett ki. A gyógyszer növelheti a glükóz -anyagcserét azáltal, hogy stimulálja a hasnyálmirigy β -sejtjeit az inzulin kiválasztása érdekében, és gátolja a glükagon szekrécióját a hasnyálmirigy α -sejtekből a böjt és a posztprandialis vércukorszint csökkentése érdekében. Ezenkívül csökkenti az élelmiszer -bevitelt azáltal, hogy csökkenti az étvágyat és az emésztést a gyomorban, ami végül csökkenti a testzsírokat és elősegíti a fogyás elősegítését.
1. Alapvető információk
Szerkezeti szempontból a liraglutidhoz képest a szemaglutid legnagyobb változása az, hogy két aeát adtak hozzá a lizin oldalláncához, és a palmitinsavat oktadekanediósav helyettesítette. Az alanint az AIB váltotta fel, amely jelentősen meghosszabbította a szemaglutid felezési idejét.

Szemaglutid ábraszerkezete

2. Jelzések
1) A szemaglutid csökkentheti a szív- és érrendszeri események kockázatát a T2D -s betegekben.
2) A szemaglutid csökkenti a vércukorszintjét az inzulin szekréció stimulálásával és a glükagon szekréció csökkentésével. Ha a vércukorszint magas, az inzulinszekréciót stimulálják, és gátolják a glükagon szekrécióját.
3) A Novo Nordisk úttörő klinikai vizsgálata kimutatta, hogy az 1 mg, 0,5 mg szemaglutid orális beadása jobb hipoglikémiás és súlycsökkentési hatásokkal rendelkezik, mint a trükicitás (dulaglutid) 1,5 mg, 0,75 mg.
3) Az orális szemaglutid a Novo Nordisk Trump kártyája. Az orális adminisztráció naponta egyszer megszabadulhat az injekció által okozott kellemetlenségektől és pszichológiai kínzástól, és ez jobb, mint a liraglutid (hetente egyszer injekció). A mainstream gyógyszerek, például az empagliflozin (SGLT-2) és a szitagliptin (DPP-4) hipoglikémiás és súlycsökkentő hatásai nagyon vonzóak a betegek és az orvosok számára. Az injekciós készítményekkel összehasonlítva az orális készítmények nagymértékben javítják a szemaglutid klinikai alkalmazásának kényelmét.

3. Összegzés
Pontosan azért, mert kiválóan teljesíti a hypoglykémiás, a súlycsökkenést, a biztonságot és a kardiovaszkuláris előnyöket, a Semaglutide jelenségszintű „új csillag” lett, hatalmas piaci kilátással.