A közelmúltban a Jymed peptidgyártó létesítménye, a Hubei Jianxiang Biopharmaceutical Co., Ltd. két hivatalos dokumentumot kapott a Hubei Tartományi Gyógyszerügynökség által kiadott: „A„ GMP megfelelőség-ellenőrzési eredmény-értesítés ”(E GMP 2024-258. Sz. És E GMP No. 2024-260) és az „EU-export az EU aktív gyógyszerészeti összetevők (API) tanúsítványa” (WC tanúsítvány, Nem. HB240039).

Ezek a dokumentumok megerősítik, hogy az A102 A102 műhelyben található A102 gyártósor (az oxitocin és a szemaglutid API -k előállításához) és az A092 gyártósor az A092 műhelyben (a Terlipressin API előállításához) a Hubei Jianxiang -ban megfelelnek Kína GMP szabványainak, amelyek egyenértékűek az, hogy egyenértékűek az a megfelelőek, amelyek egyenértékűek az a megfelelőek. EU, az Egészségügyi Világszervezet (WHO) és az ICH Q7 GMP követelményei a gyógyszerek számára.

Az ellenőrzés a megfeleléssel zárult le, jelezve, hogy a Hubei Jianxiang termelési minőségmenedzsmentje és szabályozási gyakorlata megfelel a belföldi magas színvonalnak. Ez a fejlemény támogatni fogja a Hubei Jianxiang globális piacon történő terjeszkedését, különösen az EU piacán, javítja az ügyfelek bizalmát, elősegíti a nemzetközi együttműködéseket, és hozzájárul a peptid-alapú gyógyszerek globális növekedéséhez és forgalmazásához. A nemzetközi piaci kereslet növekedésével a Hubei Jianxiang jobban elhelyezkedik, hogy megfeleljen a magas színvonalú termékekkel és szolgáltatásokkal rendelkező globális ügyfelek igényeinek.

Kórházról

A 2009 -ben alapított Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. egy biotechnológiai vállalat, amely a peptid termékek független kutatására, fejlesztésére, gyártására és értékesítésére szakosodott, az egyedi peptid K + F és a gyártási szolgáltatások mellett. A társaság több mint 20 peptid API -t kínál, öt termékkel, beleértve a szemaglutidot és a tirzepatidot, és sikeresen kitöltötte az amerikai FDA DMF bejelentést.

A Hubei JX létesítmény 10 gyártósorral rendelkezik a peptid API-k számára (beleértve a kísérleti méretű vonalakat), amelyek megfelelnek az Egyesült Államok, EU és Kína CGMP szabványainak. A létesítmény átfogó gyógyszerészeti minőség -menedzsment rendszert és EHS (környezeti, egészségügyi és biztonsági) menedzsment rendszert üzemeltet. Átadta az NMPA hivatalos GMP -ellenőrzéseit és az EHS -ellenőrzéseket, amelyeket a vezető globális ügyfelek végeztek.

Alapvető szolgáltatások

1. Háztartási és nemzetközi peptid API regisztráció
2. Állatgyógyászati ​​és kozmetikai peptidek
3. Egyedi peptid szintézis, CRO, CMO és OEM szolgáltatások
4. PDC (peptid-gyógyszer konjugátumok), beleértve a peptid-radionuklidot, a peptid-kis molekulát, a peptid-proteint és a peptid-RNS konjugátumokat

Kapcsolattartási adatok

Cím:8. és 9. emelet, 1. épület, Shenzhen Biomedical Innovation Ipari Park, Jin Hui Road 14, Kengi Street, Pingshan kerület, Shenzhen, Kína

Nemzetközi API -kérdésekhez:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

Házi kozmetikai peptid nyersanyagokhoz:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

A hazai API regisztrációhoz és a CDMO szolgáltatásokhoz:
+86-15818682250

Weboldal: www.jymedtech.com