1

A közelmúltban a JYMed peptidgyártó létesítménye, a Hubei Jianxiang Biopharmaceutical Co., Ltd. két hivatalos dokumentumot kapott a Hubei Tartományi Gyógyszerügyi Hatóságtól: a „Drug GMP Compliance Inspection Result Notification” (No. E GMP 2024-258 és No. E GMP GMP). 2024-260) és az „Export to EU Active Pharmaceutical Ingredients (API) tanúsítvány” (WC tanúsítvány, No. HB240039).

 2

Ezek a dokumentumok megerősítik, hogy a Hubei Jianxiangban található A102 műhely A102 gyártósora (az oxitocin és szemaglutid hatóanyagok előállítására) és az A092 gyártósor az A092 műhelyben (terlipressin API előállítására) Hubei Jianxiangban megfelel a kínai GMP szabványoknak, amelyek egyenértékűek a Az EU, az Egészségügyi Világszervezet (WHO) és az ICH Q7 GMP követelményei a gyógyszerekre vonatkozóan.

 3

Az ellenőrzés a megfelelőséggel zárult, jelezve, hogy a Hubei Jianxiang termelési minőségirányítási és szabályozási gyakorlata megfelel a magas hazai szabványoknak. Ez a fejlesztés támogatja a Hubei Jianxiang terjeszkedését a globális piacon, különösen az EU piacán, erősíti az ügyfelek bizalmát, elősegíti a nemzetközi együttműködéseket, és hozzájárul a peptid alapú gyógyszerek globális növekedéséhez és terjesztéséhez. A nemzetközi piaci kereslet növekedésével a Hubei Jianxiang jobb helyzetben lesz ahhoz, hogy kiváló minőségű termékekkel és szolgáltatásokkal megfeleljen a globális ügyfelek igényeinek.

A JYMedről

 4

A 2009-ben alapított Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. egy biotechnológiai vállalat, amely peptidtermékek független kutatására, fejlesztésére, gyártására és értékesítésére, valamint egyedi peptid kutatás-fejlesztési és gyártási szolgáltatásokra szakosodott. A vállalat több mint 20 peptid API-t kínál, öt termékkel, köztük a Semaglutide és a Tirzepatide, amelyek sikeresen teljesítették az Egyesült Államok FDA DMF-bejelentéseit.

A Hubei JX létesítményben 10 gyártósor található a peptid API-k számára (beleértve a kísérleti méretű sorokat is), amelyek megfelelnek az Egyesült Államok, EU és Kína cGMP szabványainak. A létesítmény átfogó gyógyszerészeti minőségirányítási rendszert és EHS (Környezetvédelmi, Egészségügyi és Biztonsági) irányítási rendszert működtet. Átment az NMPA hivatalos GMP-ellenőrzésein és a vezető globális ügyfelek által végzett EHS auditokon.

Alapvető szolgáltatások

  1. Hazai és nemzetközi peptid API regisztráció
  2. Állatgyógyászati ​​és kozmetikai peptidek
  3. Egyedi peptidszintézis, CRO, CMO és OEM szolgáltatások
  4. PDC (Peptide Drug Konjugátumok), beleértve a peptid-radionuklidot, a peptid-kis molekulát, a peptid-fehérjét és a peptid-RNS konjugátumokat

 5

Elérhetőségi adatok

 6

Cím:8th & 9th Floors, Building 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, Jin Hui Road 14, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen, Kína

Nemzetközi API-kérdések:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

Háztartási kozmetikai peptid nyersanyagokhoz:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

Belföldi API regisztrációhoz és CDMO szolgáltatásokhoz:
+86-15818682250

Weboldal: www.jymedtech.com


Feladás időpontja: 2025. január 10
TOP