A

2024. október 12 -én a Jymed Liraglutide API -je megszerezte az írásbeli megerősítő (WC) tanúsítványt, amely kritikus lépést jelent az API sikeres exportja felé az EU piacára.

1 (2)

AWC (írásbeli megerősítés)kötelező követelmény az API-k exportálására az EU-n kívüli országokból az EU piacára. Az exportáló ország szabályozó hatósága által kiadott tanúsítvány biztosítja, hogy az exportált API megfeleljen aJó gyártási gyakorlat (GMP)Az EU által meghatározott szabványok. Alapvető szerepet játszik az API-k minőségének és biztonságának biztosításában, és elengedhetetlen az EU-n kívüli országok számára, akik hozzáférést kérnek az EU gyógyszerpiacához.

1 (3)
1 (4)

A Liraglutide API -val kapcsolatos WC tanúsítás kézhezvétele nemcsak a Jymed termékeinek minőségének és biztonságának hivatalos elismerését tükrözi, hanem javítja a vállalat azon képességét, hogy kibővítse jelenlétét az EU API piacán. Ez az eredmény megerősíti Jymed helyzetét a globális gyógyszeriparban, nagyobb fejlesztési lehetőségeket biztosítva és növeli nemzetközi hírnevét.

Kórházról

1 (5)

A Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd.-t (a továbbiakban: Jymed) 2009-ben hozták létre, amely a peptidek és a peptidekkel kapcsolatos termékek kutatására, fejlesztésére, gyártására és értékesítésére szakosodott. Egy kutatási központtal és három fő termelési bázissal a Jymed Kínában a kémiailag szintetizált peptid API -k egyik legnagyobb termelője. A vállalat alapvető K + F csapata több mint 20 éves tapasztalattal büszkélkedhet a peptidiparban, és kétszer sikeresen teljesítette az FDA ellenőrzéseit. A Jymed átfogó és hatékony peptid -iparosodási rendszere teljes körű szolgáltatást kínál az ügyfeleknek, ideértve a terápiás peptidek, az állatorvosi peptidek, az antimikrobiális peptidek és a kozmetikai peptidek fejlesztését és előállítását, valamint a regisztráció és a szabályozási támogatást.

Fő üzleti tevékenységek

1. A peptid API -k domilális és nemzetközi regisztrációja

2. Állat -egészségügyi és kozmetikai peptidek

3.Az peptidek és CRO, CMO, OEM szolgáltatások

4.PDC gyógyszerek (peptid-Radionuklid, peptid-Small molekula, peptid-protein, peptid-RNS)

A Tirzepatide mellett a Jymed számos más API-termékre benyújtotta az FDA-val és a CDE-vel, beleértve a jelenleg népszerű GLP-1RA osztályú gyógyszereket, például a szemaglutidot és a liraglutidot. A Jymed termékeit használó jövőbeli ügyfelek közvetlenül hivatkozhatnak a CDE regisztrációs számra vagy a DMF fájlszámra, amikor a regisztrációs alkalmazásokat az FDA -hoz vagy a CDE -hez benyújtják. Ez jelentősen csökkenti az alkalmazási dokumentumok elkészítéséhez szükséges időt, valamint a termék felülvizsgálatának értékelési idejét és költségeit.

1 (6)

Vegye fel velünk a kapcsolatot

f
1 (7)

Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd.

Cím: 8. és 9. emelet, 1. épület, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, 14. számú Jinhui Road, Kengi alterület, Pingshan kerület, Shenzhen
Telefon: +86 755-26612112
Weboldal:http://www.jymedtech.com/


A postai idő: október-17-2024
TOP