A közelmúltban a Jymed Technology Co., Ltd. bejelentette, hogy a Leuprorelin acetát, amelyet leányvállalata, a Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd. készített, sikeresen teljesítette a gyógyszer-regisztrációs ellenőrzést.
Eredeti gyógyszerpiac áttekintése
A leuprorelin-acetát egy olyan injektálható gyógyszer, amelyet hormonfüggő betegségek kezelésére használnak, a C59H84N16O12 molekuláris képlettel • XC2H4O2. Ez egy gonadotropin-felszabadító hormon agonista (GNRHA), amely az agyalapi mirigy-gonadal rendszer gátlásával működik. Az Abbvie és a Takeda Pharmaceutical együttesen fejlesztett ki ezt a gyógyszert különböző országokban különböző márkanevek alatt forgalmazzák. Az Egyesült Államokban a Lupron Depot márkanév alatt kerülnek értékesítésre, míg Kínában Yina Tong néven forgalmazzák.
Tiszta folyamat és jól meghatározott szerepek
2019 és 2022 között befejeződött a gyógyszerészeti kutatás és fejlesztés, amelyet az API 2024 márciusában nyilvántartásba vétele követett, amikor az elfogadási értesítést kapott. A kábítószer -regisztrációs ellenőrzést 2024 augusztusában fogadták el. A Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd. volt a felelős a folyamat validálási előállításáért, az analitikai módszer validálásáért és az API stabilitási vizsgálatáért.
Bővítő piaci és növekvő kereslet
A prosztatarák és a méh fibroidok növekvő előfordulási gyakorisága növeli a leuprorelin -acetát iránti igényt. Az észak -amerikai piac jelenleg uralja a Leuprorelin -acetát -piacot, a növekvő egészségügyi kiadások és az új technológiák magas elfogadása az elsődleges növekedési hajtóerők. Ezzel egyidejűleg az ázsiai piac, különösen Kína, szintén erős igényt mutat a leuprorelin -acetát iránt. Hatékonyságának köszönhetően a gyógyszer iránti globális kereslet növekszik, és a piaci méret várhatóan 2031 -re eléri a 3 946,1 millió USD -t, tükrözve az éves növekedési rátát (CAGR), amelynek 2021 és 2031 között 4,86% -os.
Kórházról
A Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd.-t (a továbbiakban: Jymed) 2009-ben hozták létre, amely a peptidek és a peptidekkel kapcsolatos termékek kutatására, fejlesztésére, gyártására és értékesítésére szakosodott. Egy kutatási központtal és három fő termelési bázissal a Jymed Kínában a kémiailag szintetizált peptid API -k egyik legnagyobb termelője. A vállalat alapvető K + F csapata több mint 20 éves tapasztalattal büszkélkedhet a peptidiparban, és kétszer sikeresen teljesítette az FDA ellenőrzéseit. A Jymed átfogó és hatékony peptid -iparosodási rendszere teljes körű szolgáltatást kínál az ügyfeleknek, ideértve a terápiás peptidek, az állatorvosi peptidek, az antimikrobiális peptidek és a kozmetikai peptidek fejlesztését és előállítását, valamint a regisztráció és a szabályozási támogatást.
Fő üzleti tevékenységek
1. A peptid API -k domilális és nemzetközi regisztrációja
2. Állat -egészségügyi és kozmetikai peptidek
3.Az peptidek és CRO, CMO, OEM szolgáltatások
4.PDC gyógyszerek (peptid-Radionuklid, peptid-Small molekula, peptid-protein, peptid-RNS)
A leuprorelin-acetát mellett a Jymed regisztrációs bejelentéseket nyújtott be az FDA-val és a CDE-vel számos más API-termékhez, ideértve a jelenleg népszerű GLP-1RA osztályú gyógyszereket, például a Semaglutide 、 liraglutidot és a tirzepatidot. A Jymed termékeit használó jövőbeli ügyfelek közvetlenül hivatkozhatnak a CDE regisztrációs számra vagy a DMF fájlszámra, amikor a regisztrációs alkalmazásokat az FDA -hoz vagy a CDE -hez benyújtják. Ez jelentősen csökkenti az alkalmazási dokumentumok elkészítéséhez szükséges időt, valamint a termék felülvizsgálatának értékelési idejét és költségeit.
Vegye fel velünk a kapcsolatot
Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd.
Cím:8. és 9. emelet, 1. épület, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, 14. szám Jinhui Road, Kengzi részleg, Pingshan kerület, Shenzhen
Telefon:+86 755-26612112
Weboldal:http://www.jymedtech.com/
A postai idő: augusztus-29-2024
