A közelmúltban a Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (a továbbiakban: „Jymed”) sikeresen kitöltötte a Drug Master File (DMF) beadványát öt további termékhez az USA Élelmezési és Gyógyszerügynökségének (FDA) részvételével, tovább bővítve termékportfólióját.

Kórházról

A Jymed egy csúcstechnológiájú biofarmakoni vállalat, amely a peptid-alapú termékek, valamint a szerződésfejlesztési és gyártási szervezet (CDMO) szolgáltatások független kutatására, fejlesztésére és értékesítésére szakosodott. A társaság elkötelezett amellett, hogy kiváló minőségű peptid API-ket és testreszabott megoldásokat biztosítson a globális ügyfelek számára. Termékportfóliója tucatnyi peptid API -t tartalmaz, olyan alaptermékekkel, mint a szemaglutid és a terlipressin, amely már kitöltötte az amerikai FDA DMF benyújtást.

Leányvállalata, a Hubei JXBIO Pharmaceutical Co., Ltd., a legmodernebb peptid API gyártósorokat működtet, amelyek megfelelnek az Egyesült Államok FDA, az EMA és a Kína NMPA által meghatározott CGMP szabványoknak. A létesítmény 10 nagyszabású és kísérleti gyártósorral rendelkezik, és létrehozott egy szigorú gyógyszerészeti minőség-menedzsment rendszert (QMS), valamint a Környezeti Egészségügyi és Biztonsági (EHS) menedzsment rendszert. Ezek biztosítják, hogy a teljes folyamat, a K + F -től a termelésig, megfelel a legmagasabb nemzetközi előírásoknak. A társaság sikeresen elfogadta mind az Egyesült Államok FDA, mind a kínai NMPA GMP -megfelelési ellenőrzéseit, és a vezető globális gyógyszeripari társaságok elismerték az EHS menedzsment kiválóságáért, megmutatva annak kiemelkedő elkötelezettségét a minőség, a biztonság és a környezeti felelősségvállalás iránt.

Alapvető üzleti területek: Háztartási és nemzetközi peptid API regisztráció és megfelelés, állatorvosi és kozmetikai peptidek, egyedi peptid-szolgáltatások, beleértve a CRO, CMO és OEM-oldatokat, peptid-drog konjugátumokat (PDC-k), beleértve a peptid-újjetort, a peptid-kis molekulát, a peptid-protein és a peptid-rNS-teret.

Fő termékek

Termékeinkkel kapcsolatos további részletekért kérjük, vegye fel velünk a kapcsolatot.

Globális API és kozmetikai vizsgálatok: Tel szám: +86-15013529272;

API regisztráció és CDMO szolgáltatások (USA EU Market）: +86-15818682250

Email:jymed@jymedtech.com

Cím: 8. és 9. padló, 1. épület, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, Jinhui Road 14, Kengzi részleg, Pingshan kerület, Shenzhen