2017. június 29 -én a Laipushutai, az I. osztályú innovatív orvoslás fejlesztése a Jymed és a Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. együttműködő fejlesztésével jelentős előrelépést tett. A CFDA elfogadta a gyógyszer IND nyilatkozatát.

A Jymed és a Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. 2016 -ban együttműködési megállapodást kötött a termék Kínában történő közös fejlesztése érdekében. A faj befejezte a POC klinikai vizsgálatokat az EU -ban, és jó biztonsági és remissziós arányt ért el. Mind az FDA, mind az EMA felismeri, hogy ez a faj alkalmazható az I/II vonalon történő kezelésre, és prioritást kap a mérsékelt fekélyes vastagbélgyulladás megkönnyebbülése és kezelése a CFDA következő klinikai vizsgálata során.

A fekélyes vastagbélgyulladás (UC) egy krónikus, nem-specifikus gyulladásos betegség, amely a végbélben és a vastagbélben jelentkezik. A statisztikák szerint az UC előfordulási aránya 1,2–20,3 eset / 100 000 fős személy évente, és az UC prevalenciája 7,6–246,0 eset / 10 000 ember évente. Az UC előfordulási gyakoriságát gyakoribb a fiatal felnőtteknél. Az UC -piac nagymértékben rendelkezik és igényel a kábítószer -iránt, és a jövőben továbbra is fenntartja a magas növekedési tendenciát. Eddig az UC első vonalbeli gyógyszere elsősorban a mezalazinon és a hormonokon alapul, és a második vonalú gyógyszerek magukban foglalják az immunszuppresszánsokat és a biológiai monoklonális antitesteket. A Mesalazine értékesítési volumene 1 milliárd, és 2 milliárd dollár az Egyesült Államokban 2015-ben. A Laipushutai jobban reagál az UC tüneteire, és biztonságosabb, mint a jelenlegi első vonalú gyógyszerek. Jó piaci előnye van, és várhatóan első vonalbeli UC-gyógyszerré válik.

333661

 


A postai idő: március 02-2019
TOP