2017. június 29-én a Laipushutai, az I. osztályú innovatív gyógyszer fejlesztése a JYMed és a Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. együttműködésével jelentős előrehaladást ért el. A gyógyszer IND nyilatkozatát a CFDA elfogadta.

A JYMed és a Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. 2016-ban együttműködési megállapodást kötött ennek a terméknek a közös fejlesztéséről Kínában. A faj POC klinikai vizsgálatokat végzett az EU-ban, és jó biztonsági és remissziós arányt ért el. Az FDA és az EMA is elismeri, hogy ez a faj alkalmazható az I/II vonal kezelésében, és a CFDA klinikai vizsgálatai során elsőbbséget élvez a közepesen súlyos vastagbélgyulladásban szenvedő betegek enyhítése és kezelése.

A colitis ulcerosa (UC) egy krónikus, nem specifikus gyulladásos betegség, amely a végbélben és a vastagbélben fordul elő. A statisztikák szerint az UC előfordulási aránya évi 1,2-20,3 eset/100 000 fő, a UC prevalenciája pedig 7,6-246,0 eset/10 000 fő évente. Az UC előfordulása gyakrabban fordul elő fiatal felnőtteknél. Az UC piaca nagy léptékű és keresletet mutat a gyógyszerek iránt, és a jövőben is magas növekedési trendet fog fenntartani. Eddig az UC első vonalbeli gyógyszerei főként mesalazinon és hormonokon alapulnak, a második vonalbeli gyógyszerek közé tartoznak az immunszuppresszánsok és a biológiai monoklonális antitestek. A mesalazin értékesítési volumene Kínában 1 milliárd dollár, az Egyesült Államokban pedig 2 milliárd dollár volt 2015-ben. A Laipushutai jobban reagál az UC tüneteire, és biztonságosabb, mint a jelenlegi első vonalbeli gyógyszerek. Jó piaci előnnyel rendelkezik, és várhatóan első vonalbeli UC-gyógyszer lesz.

333661

 


Feladás időpontja: 2019.02.02