A JYMed peptideket tud biztosítani'API és peptid kész dózisfejlesztés a projektjéhez, az alábbiak szerint:

[Népfejlesztés]

CQA

QBD

A folyamat kialakítása és meghatározása

A folyamat optimalizálása

3 tételes gyártás a méretnövelés megvalósíthatóságának felmérésére

1-3 tételes kísérleti gyártás

Jellemzés

3 validációs tétel gyártás

ICH Stabilitási tanulmány

Klinikai mintakészítés

[Analitikai fejlesztés]

A rokon anyagok analitikai módszereinek kidolgozása és a vizsgálat

Szennyeződésvizsgálat

Analitikai módszerek fejlesztése: GC, IC, aminosav analízis, ellenionok és higiéniai módszerek

A specifikáció felállítása

Működési szabvány előkészítés

Az analitikai módszer validálása

[Szabályozási dokumentumok]

Az adatok összefoglalása és a DMF kitöltése

Szabályozási támogatás az amerikai FDA/EDQM előtt