K+F előny
Pingshan
● A Shenzhen Pingshan Biomedicine Innovation Industrial Parkban található
● Vége7000 ㎡K+F Lab
A több mint 100 millió RMB összbefektetésű K+F platform teljes körű szolgáltatást tud nyújtani a kémiai gyógyszerfarmakológiai kutatásokhoz. Jelenleg számos innovatív gyógyszerprojekt létezik klinikai egyetértéssel, és több tucat projektet hajtanak végre.
K+F előny/alaptechnológia
A komplex peptid kémiai szintézis alaptechnológiája
Hosszú peptidek (30-60 aminosav), összetett hosszú peptidek (oldalláncokkal), Multiciklusos peptidek, nem természetes aminosav peptidek, Peptid-SiRNS, Peptid-Protein, Peptid-Toxin, Peptid-Nuklid…
A peptidgyártás fokozott amplifikációjának alaptechnológiája
Tétel: 100g/tételtől 50kg/tételig
K+F előny/Technikai csapat
Alapcsapattöbb mint 20 éves tapasztalattalpeptid gyógyszerek kifejlesztéséről.
Különböző területekről gyűlt össze a technikai csapat, mint plmint folyamatfejlesztés, elemzés, RA és GMP gyártás.
Professzionális háttérborítókgyógyszerkémia, gyógyszerészeti készítmények, szerves kémia, analitikai kémia, biomérnöki, biokémiai technológia, gyógyszerészetvagy más kapcsolódó szakokon.
Gazdag tapasztalat a peptidszintézisben, makromolekuláris gyógyszerfejlesztésben, kísérleti léptékben és minőségirányításban, elsajátítva apeptidtermékek know-how-ja a laboratóriumtól az iparosításig, azzal a képességgel és tapasztalattal, hogy különböző nehéz problémákat oldjon meg a peptid gyógyszerek fejlesztése során.
Vadonatúj/alaptechnológia
A peptid határtechnológia gyors alkalmazása
● SoluTag- A peptid fragmentum oldhatóságát javító módosítási technika
● NOCH oxidációs technika
● Folyamatos áramlású peptidszintézis
● Online Raman monitorozási technika szilárd fázisú szintézishez
● Enzim katalizált nem természetes aminosav szintézis technika
● Célzott helymódosítási technika fotobesugárzással katalizált peptidekhez
Iparosítási előny
Pingshan, Shenzhen
Késztermékek, Shenzhen JXBIO,4 előkészítő sora GMP szabályozásnak megfelelően.
Xian'ning, Hubei
API-k, Hubei JXBio,10 gyártósor.
9 gyártósoraz FDA és az EDQM előírásainak megfelelően a kémiailag szintetizált peptid API-k legnagyobb gyártója lett Kínában.
API Workshop – Fejlett tervezési koncepció
API-k gyártási létesítményei
Szintézis/krakkolás reakciórendszer
● 500 literes, 10000 literes zománcreaktor (LPPS)
● 20L,50 literes, 100 literes üvegreaktor (SPPS)
● 200L-3000L rozsdamentes acél reaktor (SPPS)
● 100-5000L-es hasítóreaktor
Termelési kapacitás elosztása
gyártósor | termékek | tétel | Éves kibocsátás |
5 gyártósor | GLP-1 | 5 kg-40 kg | 2000 kg |
4 gyártósor | CDMO | 100g-5kg | 20 projekt |
1ProductionLines | Köztes és kozmetikai peptidek | 1 kg-100 kg | 2000 kg |
A gyár területén 30 hektár az üres terület, a bővítési terület pedig óriási. |