Semeglutide API nan Shenzhen JYMed aksepte pa premye pakèt domestik NMPA ak anrejistre nan US FDA (DMF No 036009) ak estati "A".

Nan mwa me 2022, Shenzhen JYMed Teknoloji Co, Ltd (ki refere yo kòm JYMed peptide) te soumèt yon aplikasyon pou anrejistreman API semaglutide bay Administrasyon Manje ak Medikaman Ameriken (FDA) (nimewo anrejistreman DMF: 036009), Li te pase. revizyon entegrite a, ak sitiyasyon aktyèl la se "A".JYMed peptide te vin youn nan premye pakèt manifaktirè API semaglutide nan Lachin pou pase revizyon US FDA.

16 fevriye 2023, sit entènèt ofisyèl Sant Evalyasyon Medikaman Administrasyon Medikaman Eta a te anonse ke semaglutide API [nimewo anrejistreman: Y20230000037] anrejistre ak deklare pa Hubei JXBio Co., Ltd., yon sipòtè JYMed peptide, te resevwa. aksepte.JYMed peptide te vin youn nan premye manifaktirè dwòg materyèl bwit ki gen aplikasyon maketing pou pwodui sa a te aksepte nan Lachin.

Konsènan semaglutide
Semaglutide se yon agonist reseptè GLP-1 devlope pa Novo Nordisk (Novo Nordisk).Dwòg la ka ogmante metabolis glikoz lè li ankouraje selil β pankreyas yo pou sekrete ensilin, epi anpeche sekresyon glucagon nan selil α pankreyas yo pou diminye sik nan san jèn ak postprandial.Anplis de sa, li diminye konsomasyon manje pa diminye apeti ak ralanti dijesyon nan vant la, ki finalman diminye grès nan kò ak èd nan pèdi pwa.
1. Enfòmasyon de baz
Soti nan yon pwen de vi estriktirèl, konpare ak liraglutide, pi gwo chanjman nan semaglutide se ke de AEEA yo te ajoute nan chèn nan bò nan lizin, ak asid palmitic te ranplase pa asid octadecanedioic.Alanine te ranplase pa Aib, ki te pwolonje anpil mwatye lavi semaglutide.

Figi Estrikti semaglutide

2. Endikasyon
1) Semaglutide ka diminye risk pou yo gen evènman kadyovaskilè nan pasyan ki gen T2D.
2) Semaglutide diminye sik nan san pa ankouraje sekresyon ensilin ak diminye sekresyon glucagon.Lè sik nan san wo, sekresyon ensilin ankouraje epi sekresyon glucagon anpeche.
3) Esè klinik Novo Nordisk PIONEER te montre ke administrasyon oral semaglutide 1mg, 0.5mg gen pi bon efè ipoglisemi ak pèdi pwa pase Trulicity (dulaglutide) 1.5mg, 0.75mg.
3) Oral semaglutide se kat trump Novo Nordisk.Administrasyon oral yon fwa pa jou ka debarase m de deranjman ak tòti sikolojik ki te koze pa piki, epi li pi bon pase liraglutide (piki yon fwa pa semèn).Efè ipoglisemi ak pèdi pwa nan dwòg endikap tankou empagliflozin (SGLT-2) ak sitagliptin (DPP-4) yo trè atire pasyan yo ak doktè yo.Konpare ak fòmilasyon piki, fòmilasyon oral yo pral amelyore anpil konvenyans nan aplikasyon klinik nan semaglutide.

3. Rezime
Se jisteman akòz pèfòmans ekselan li yo nan ipoglisemi, pèdi pwa, sekirite ak benefis kadyovaskilè ke semaglutide te vin tounen yon nivo fenomèn "nouvo etwal" ak yon pwospè mache gwo.