Nan mwa me 2022, Shenzhen Jymed Teknoloji co, Ltd (ki refere yo kòm jymed peptides) soumèt yon aplikasyon pou enskripsyon an nan API semaglutide nan Manje ak Medikaman Administrasyon an (FDA) (nimewo enskripsyon DMF: 036009), li te pase Revizyon entegrite a, ak sitiyasyon aktyèl la se "A". Jymed peptides te vin youn nan pakèt nan premye nan manifaktirè API semaglutide nan peyi Lachin yo pase revizyon an US FDA.

Sou 16 fevriye, 2023, sit entènèt ofisyèl la nan Sant Evalyasyon Dwòg nan Administrasyon Eta a Medikaman te anonse ke API la semaglutide [Nimewo Enskripsyon: Y20230000037] ki anrejistre ak te deklare pa Hubei JXBio co, Ltd, yon sipòtè nan Peptides Jymed, te jwenn aksepte. Te peptides jymed vin youn nan premye manifaktirè yo anvan tout koreksyon dwòg ki gen maketing aplikasyon pou pwodwi sa a te aksepte nan peyi Lachin.

Sou semaglutide
Semaglutide se yon agonist reseptè GLP-1 devlope pa Novo Nordisk (Novo Nordisk). Medikaman an ka ogmante metabolis glikoz pa stimulant pankreyas β selil yo sekrete ensilin, ak anpeche sekresyon nan glucagon soti nan pankreyas selil α diminye jèn ak postprandyal sik nan san. Anplis de sa, li diminye konsomasyon manje pa diminye apeti ak ralanti dijesyon nan vant lan, ki finalman diminye kò grès ak èd nan pèdi pwa.
1. Enfòmasyon debaz yo
Soti nan yon pwen de vi estriktirèl, konpare ak liraglutide, chanjman nan pi gwo nan semaglutide se ke de aeeas yo te ajoute nan chèn nan bò nan lizin, ak asid palmitik te ranplase pa octadecanedioic asid. Alanine te ranplase pa AIB, ki anpil pwolonje mwatye lavi a nan semaglutide.

Figi estrikti nan semaglutide

2. Indications
1) Semaglutide ka diminye risk pou yo evènman kadyovaskilè nan pasyan ki gen T2D.
2) Semaglutide diminye sik nan san pa enteresan sekresyon ensilin ak diminye sekresyon glucagon. Lè sik nan san an wo, se sekresyon ensilin ankouraje ak sekresyon glucagon se inibe.
3) Novo Nordisk Pioneer esè klinik te montre ke administrasyon oral nan semaglutide 1mg, 0.5mg gen pi bon ipoglisemi ak efè pèdi pwa pase trulicity (dulaglutide) 1.5mg, 0.75mg.
3) Semaglutide oral se kat la Trump nan Novo Nordisk. Administrasyon oral yon fwa nan yon jounen ka debarase m de deranjman an ak tòti sikolojik ki te koze pa piki, epi li se pi bon pase liraglutide (piki yon fwa yon semèn). Efè ipoglisemi ak pwa-pèt nan dwòg endikap tankou, empagliflozin (SGLT-2) ak sitagliptin (DPP-4) yo trè atire pasyan yo ak doktè yo. Konpare ak formulasyon piki, formulasyon oral pral amelyore anpil konvenyans nan aplikasyon klinik nan semaglutide.

3. Rezime
Li se jisteman paske nan pèfòmans ekselan li yo nan ipoglisemi, pèdi pwa, sekirite ak benefis kadyovaskilè ke semaglutide te vin yon fenomèn-nivo "nouvo zetwal" ak yon pwospè mache gwo.