Dènyèman, Jymed Teknoloji co, Ltd te anonse ke Leuprorelin acetate, ki te pwodwi pa oksilyè li yo Hubei JX Bio-Pharmaceutical co, Ltd, te avèk siksè pase enspeksyon an enskripsyon dwòg.
Original Mache Dwòg Apèsi sou lekòl la
Leuprorelin acetate se yon medikaman injectable itilize pou trete maladi òmòn-depandan, ak fòmil molekilè C59H84N16O12 • XC2H4O2. Li se yon agonist òmòn gonadotropin-divilge (GNRHA) ki travay pa anpeche sistèm nan pitwitèr-gonadal. Originally ko-devlope pa Abbvie ak Takeda pharmaceutique, se dwòg sa a commercialisés anba non mak diferan nan divès peyi. Nan peyi Etazini, li vann anba non mak Lupron Depot la, pandan ke yo nan peyi Lachin, li se commercialisés kòm Yina Tong.
Pwosesis klè ak wòl byen defini
Soti nan 2019 a 2022, rechèch la pharmaceutique ak devlopman yo te konplete, ki te swiv pa enskripsyon an nan API la nan mwa mas 2024, lè yo te avi a aksepte te resevwa. Enspeksyon enskripsyon dwòg la te pase nan mwa Out 2024. Jymed Teknoloji co, Ltd te responsab pou devlopman pwosesis la, devlopman metòd analyse, etid malpwòpte, konfimasyon estrikti, ak validasyon metòd. Hubei JX Bio-Pharmaceutical co, Ltd te an chaj nan pwodiksyon an validasyon pwosesis, validasyon metòd analyse, ak etid estabilite pou API la.
Ogmante mache ak demann k ap grandi
Ensidans k ap monte nan kansè nan pwostat ak fibrom matris ap kondwi demann lan ogmante pou acetate leuprorelin. Mache nan Amerik di Nò kounye a domine mache a acetate leuprorelin, ak ap grandi depans swen sante ak segondè akseptasyon nan nouvo teknoloji yo te chofè yo kwasans prensipal. Ansanm, mache a Azyatik, patikilyèman Lachin, se tou ki montre gwo demand pou acetate leuprorelin. Akòz efikasite li yo, demann mondyal pou dwòg sa a se sou ogmantasyon an, ak gwosè a mache espere yo rive jwenn USD 3,946.1 milyon dola pa 2031, reflete yon konpoze to kwasans anyèl (CAGR) nan 4.86% soti nan 2021 2031.
Sou jymed
Shenzhen Jymed Teknoloji co, Ltd (ki te refere yo kòm jymed) te etabli an 2009, ki espesyalize nan rechèch la, devlopman, pwodiksyon, ak lavant nan peptides ak pwodwi ki gen rapò ak peptides. Avèk yon sant rechèch ak twa baz pwodiksyon pi gwo, Jymed se youn nan pwodiktè yo pi gwo nan chimikman sentetiz APIs peptides nan peyi Lachin. Ekip nwayo R & D konpayi an gen anpil plis pase 20 ane eksperyans nan endistri peptides e li te pase avèk siksè enspeksyon FDA de fwa. Comprehensive ak efikas sistèm endistriyalizasyon Jymed a ofri kliyan yon seri plen nan sèvis yo, ki gen ladan devlopman an ak pwodiksyon nan peptides ki ka geri ou, peptides veterinè, peptides antibiotics, ak peptides kosmetik, osi byen ke enskripsyon ak sipò regilasyon.
Aktivite biznis prensipal yo
1. Enskripsyon Domestic ak Entènasyonal nan APIs peptides
2. Peptides Veterinary ak kosmetik
3. Peptides Custom ak CRO, CMO, Sèvis OEM
4.PDC dwòg (peptides-radyonukleid, peptides-ti molekil, peptides-pwoteyin, peptides-RNA)
Anplis de acetate leuprorelin, Jymed te soumèt anrejistreman enskripsyon ak FDA a ak CDE pou plizyè lòt pwodwi API, ki gen ladan kounye a popilè GLP-1RA klas dwòg yo tankou semaglutide 、 liraglutide ak tirzepatide. Kliyan nan lavni lè l sèvi avèk pwodwi Jymed a yo pral kapab dirèkteman referans nimewo a enskripsyon CDE oswa nimewo dosye DMF lè soumèt aplikasyon pou enskripsyon nan FDA a oswa CDE. Sa a pral siyifikativman diminye tan ki nesesè pou prepare dokiman aplikasyon an, osi byen ke tan evalyasyon an ak pri nan revizyon pwodwi.
Kontakte nou
Shenzhen Jymed Teknoloji co, Ltd.
Adrès:8yèm & 9yèm Planche, Building 1, Shenzhen Biyomedikal Inovasyon Endistriyèl Park, No. 14 Jinhui Road, Kengzi Subdistrict, Pingshan Distri, Shenzhen
Telefòn:+86 755-26612112
Sit wèb:http://www.jymedtech.com/
Post tan: Aug-29-2024
