Dènyèman, JYMed Technology Co, Ltd te anonse ke Leuprorelin Acetate, ki te pwodwi pa sipòtè li yo Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co, Ltd, te pase avèk siksè enspeksyon an anrejistreman dwòg.
Apèsi sou mache a dwòg orijinal
Leuprorelin Acetate se yon medikaman injectable ki itilize pou trete maladi òmòn-depandan, ak fòmil molekilè C59H84N16O12•xC2H4O2. Li se yon agonist òmòn ki divilge gonadotropin (GnRHa) ki travay pa anpeche sistèm pitwitè-gonadal la. Orijinèlman ko-devlope pa AbbVie ak Takeda Pharmaceutical, se dwòg sa a commercialisés anba non mak diferan nan divès peyi. Ozetazini, li vann anba non mak LUPRON DEPOT, pandan ke yo nan Lachin, li se commercialisés kòm Yina Tong.
Pwosesis klè ak wòl ki byen defini
Soti nan 2019 a 2022, rechèch pharmaceutique ak devlopman yo te konplete, ki te swiv pa enskripsyon an nan API a nan mwa mas 2024, lè yo te resevwa avi akseptasyon an. Enspeksyon enskripsyon dwòg la te pase nan mwa Out 2024. JYMed Technology Co, Ltd te responsab pou devlopman pwosesis, devlopman metòd analyse, etid enpurte, konfimasyon estrikti, ak validation metòd. Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co, Ltd te an chaj pwodiksyon validation pwosesis, validation metòd analyse, ak etid estabilite pou API a.
Agrandi mache ak demann k ap grandi
Ensidans k ap monte nan kansè pwostat ak fibwòm matris ap mennen nan ogmante demann pou Leuprorelin Acetate. Mache Nò Ameriken an kounye a domine mache Leuprorelin Acetate, ak depans swen sante k ap grandi ak gwo akseptasyon nouvo teknoloji yo se prensipal chofè kwasans yo. Ansanm, mache Azyatik la, patikilyèman Lachin, ap montre tou gwo demann pou Leuprorelin Acetate. Akòz efikasite li yo, demann mondyal pou dwòg sa a ap ogmante, ak gwosè mache a espere rive nan USD 3,946.1 milyon dola pa 2031, ki reflete yon to konpoze anyèl kwasans (CAGR) nan 4.86% soti nan 2021 a 2031.
Konsènan JYMed
Shenzhen JYMed Teknoloji Co, Ltd (apwe ke yo rele JYMed) te etabli an 2009, ki espesyalize nan rechèch, devlopman, pwodiksyon, ak lavant nan peptides ak pwodwi ki gen rapò ak peptides. Avèk yon sant rechèch ak twa baz pwodiksyon pi gwo, JYMed se youn nan pi gwo pwodiktè API peptides chimik sentèz nan Lachin. Ekip debaz R&D konpayi an gen plis pase 20 ane eksperyans nan endistri peptide e li te pase avèk siksè enspeksyon FDA de fwa. Sistèm endistriyalizasyon peptide JYMed konplè ak efikas ofri kliyan yon seri sèvis konplè, ki gen ladan devlopman ak pwodiksyon peptides terapetik, peptides veterinè, peptides antimikwòb, ak peptides kosmetik, ansanm ak enskripsyon ak sipò regilasyon.
Aktivite biznis prensipal yo
1.Enskripsyon domestik ak entènasyonal nan peptide APIs
2.Peptid veterinè ak kosmetik
3.Custom peptides ak sèvis CRO, CMO, OEM
4.PDC dwòg (peptide-radionuclide, peptide-ti molekil, peptide-pwoteyin, peptide-RNA)
Anplis Leuprorelin Acetate, JYMed te soumèt fichye anrejistreman ak FDA ak CDE pou plizyè lòt pwodwi API, ki gen ladan medikaman klas GLP-1RA ki popilè kounye a tankou Semaglutide, Liraglutide ak Tirzepatide. Kliyan fiti k ap itilize pwodwi JYMed yo pral kapab dirèkteman referans nimewo anrejistreman CDE oswa nimewo dosye DMF lè y ap soumèt aplikasyon pou anrejistreman bay FDA oswa CDE. Sa a pral siyifikativman redwi tan ki nesesè pou prepare dokiman aplikasyon yo, ansanm ak tan evalyasyon an ak pri revizyon pwodwi yo.
Kontakte nou
Shenzhen JYMed teknoloji co, Ltd.
Adrès:8yèm & 9yèm etaj, bilding 1, Shenzhen byomedikal inovasyon endistriyèl pak, No 14 Jinhui Road, Kengzi Subdistrict, distri Pingshan, Shenzhen
Telefòn:+86 755-26612112
Sit entènèt:http://www.jymedtech.com/
Tan pòs: Out-29-2024