JYMed Technology Co., Ltd. kontan anonse l ke pwodwi li a, Tirzepatide, te konplete avèk siksè anrejistreman Drug Master File (DMF) ak US FDA (Nimewo DMF: 040115) epi li te resevwa Rekonesans FDA a nan dat 2 Out 2024.
Pwodiksyon an mas ak bon jan kalite ki estab
Dapre jesyon ansyen JYMed Teknoloji a, pwodiksyon an esansyèl nan Tirzepatide Active Pharmaceutical Ingredient (API) ka rive nan nivo kilogram. Lo pwodiksyon yo estab ak kontinyèl, ak varyasyon minim ant lo, asire bon jan kalite konsistan.
Efè enpòtan sou glikoz ak rediksyon lipid
Tirzepatide se premye agonist reseptè GIP/GLP-1 ki apwouve yon fwa pa semèn nan mond lan. Kòm yon agonist reseptè doub, li ka an menm tan mare ak aktive tou de reseptè polipeptid insulinotropik (GIP) ki depann de glikoz la ak reseptè GLP-1 nan kò imen an. Anplis bese nivo glikoz, li diminye konsomasyon manje, pwa kò, ak kontni grès, epi kontwole itilizasyon lipid. Pi lwen pase efè siyifikatif bese glikoz ak diminye pwa li yo, analiz sougwoup ki soti nan seri etid SURPASS yo montre ke Tirzepatide tou amelyore endikatè metabolik tankou tansyon, lipid san, BMI, ak sikonferans ren.
Apwobasyon miltinasyonal ak kandida pwomèt
Dapre enfòmasyon ki enpòtan, Mounjaro ki bese glikoz la te premye apwouve pa US FDA nan mwa me 2022 pou tretman adilt ki gen dyabèt tip 2. Li te imedyatman resevwa apwobasyon nan Inyon Ewopeyen an, Japon, ak lòt rejyon yo. Nan mwa novanm 2023, FDA te apwouve tou endikasyon pou pèdi pwa anba non mak Zepbound. Nan mwa me 2024, li avèk siksè antre nan mache Chinwa a. Bay kandida aplikasyon laj li yo ak done rechèch solid sipò, Tirzepatide te vin youn nan dwòg peptide ki pi enpòtan jodi a. Lavant li yo te rive nan 5.163 milya dola nan 2023, ak premye sezon 2024 la sèlman te wè lavant de $ 2.324 milya dola, ki demontre yon to kwasans etonan.
Konsènan JYMed
Shenzhen JYMed Teknoloji Co, Ltd (apwe ke yo rele JYMed) te etabli an 2009, ki espesyalize nan rechèch, devlopman, pwodiksyon, ak lavant nan peptides ak pwodwi ki gen rapò ak peptides. Avèk yon sant rechèch ak twa baz pwodiksyon pi gwo, JYMed se youn nan pi gwo pwodiktè API peptides chimik sentèz nan Lachin. Ekip debaz R&D konpayi an gen plis pase 20 ane eksperyans nan endistri peptide e li te pase avèk siksè enspeksyon FDA de fwa. Sistèm endistriyalizasyon peptide JYMed konplè ak efikas ofri kliyan yon seri sèvis konplè, ki gen ladan devlopman ak pwodiksyon peptides terapetik, peptides veterinè, peptides antimikwòb, ak peptides kosmetik, ansanm ak enskripsyon ak sipò regilasyon.
Aktivite biznis prensipal yo
1.Enskripsyon domestik ak entènasyonal nan peptide APIs
2.Peptid veterinè ak kosmetik
3.Custom peptides ak sèvis CRO, CMO, OEM
4.PDC dwòg (peptide-radionuclide, peptide-ti molekil, peptide-pwoteyin, peptide-RNA)
Anplis Tirzepatide, JYMed te soumèt fichye anrejistreman ak FDA ak CDE pou plizyè lòt pwodwi API, ki gen ladan medikaman klas GLP-1RA ki popilè kounye a tankou Semaglutide ak Liraglutide. Kliyan fiti k ap itilize pwodwi JYMed yo pral kapab dirèkteman referans nimewo anrejistreman CDE oswa nimewo dosye DMF lè y ap soumèt aplikasyon pou anrejistreman bay FDA oswa CDE. Sa a pral siyifikativman redwi tan ki nesesè pou prepare dokiman aplikasyon yo, ansanm ak tan evalyasyon an ak pri revizyon pwodwi yo.
Kontakte nou
Shenzhen JYMed teknoloji co, Ltd.
Adrès:8yèm & 9yèm etaj, bilding 1, Shenzhen byomedikal inovasyon endistriyèlPark, No 14 Jinhui Road, Kengzi Subdistrict, Pingshan District, Shenzhen
Telefòn:+86 755-26612112
Sit entènèt: http://www.jymedtech.com/
Tan pòs: Out-12-2024