Jymed Teknoloji co, Ltd kontan anonse ke pwodwi li yo, Tirzepatide, te konplete avèk siksè dosye a Mèt Dwòg (DMF) enskripsyon ak US FDA a (DMF nimewo: 040115) epi li resevwa rekonesans FDA a sou Out 2, 2024.
Pwodiksyon an mas ak bon jan kalite ki estab
Dapre ansyen administrasyon Jymed Teknoloji a, pwodiksyon an esansyèl nan Tirzepatide aktif engredyan pharmaceutique (API) ka rive nan nivo kilogram. Lo pwodiksyon yo ki estab ak kontinyèl, ak varyasyon minim ant lo, asire ki konsistan bon jan kalite.
Efè enpòtan sou rediksyon glikoz ak lipid
Tirzepatide se premye nan mond lan apwouve yon fwa-chak semèn GIP/GLP-1 agonist reseptè. Kòm yon agonist reseptè doub, li ka ansanm mare ak aktive tou de glikoz-depandan ensilotropik polipeptid la (GIP) reseptè ak reseptè a GLP-1 nan kò imen an. Anplis de bese nivo glikoz, li diminye konsomasyon manje, pwa kò, ak kontni grès, ak kontwole itilizasyon lipid. Pi lwen pase efè siyifikatif glikoz-bese li yo ak pwa-diminye, analyses sougwoup soti nan seri a surpasser nan syans yo te montre ke tirzepatide tou amelyore endikatè metabolik tankou tansyon, lipid san, BMI, ak sikonferans ren.
Apwobasyon miltinasyonal ak kandida pwomèt
Selon enfòmasyon ki enpòtan, yo te apwouve glikoz-bese Mounjaro premye FDA nan mwa me 2022 pou tretman granmoun ki gen dyabèt tip 2. Li te imedyatman resevwa apwobasyon nan Inyon Ewopeyen an, Japon, ak lòt rejyon yo. Nan mwa novanm 2023, FDA a te apwouve tou endikasyon pèdi pwa anba non mak Zepbound. Nan mwa me 2024, li avèk siksè antre nan mache Chinwa a. Bay kandida aplikasyon laj li yo ak fò done rechèch sipòte, Tirzepatide te vin youn nan dwòg yo ki pi enpòtan peptides jodi a. Lavant li yo te rive $ 5.163 milya dola nan 2023, ak premye sezon an nan 2024 pou kont li te wè lavant de $ 2.324 milya dola, demontre yon to kwasans etonan.
Sou jymed
Shenzhen Jymed Teknoloji co, Ltd (ki te refere yo kòm jymed) te etabli an 2009, ki espesyalize nan rechèch la, devlopman, pwodiksyon, ak lavant nan peptides ak pwodwi ki gen rapò ak peptides. Avèk yon sant rechèch ak twa baz pwodiksyon pi gwo, Jymed se youn nan pwodiktè yo pi gwo nan chimikman sentetiz APIs peptides nan peyi Lachin. Ekip nwayo R & D konpayi an gen anpil plis pase 20 ane eksperyans nan endistri peptides e li te pase avèk siksè enspeksyon FDA de fwa. Comprehensive ak efikas sistèm endistriyalizasyon Jymed a ofri kliyan yon seri plen nan sèvis yo, ki gen ladan devlopman an ak pwodiksyon nan peptides ki ka geri ou, peptides veterinè, peptides antibiotics, ak peptides kosmetik, osi byen ke enskripsyon ak sipò regilasyon.
Aktivite biznis prensipal yo
1. Enskripsyon Domestic ak Entènasyonal nan APIs peptides
2. Peptides Veterinary ak kosmetik
3. Peptides Custom ak CRO, CMO, Sèvis OEM
4.PDC dwòg (peptides-radyonukleid, peptides-ti molekil, peptides-pwoteyin, peptides-RNA)
Anplis de Tirzepatide, Jymed te soumèt anrejistreman enskripsyon ak FDA a ak CDE pou plizyè lòt pwodwi API, ki gen ladan kounye a popilè GLP-1RA klas dwòg yo tankou semaglutide ak liraglutide. Kliyan nan lavni lè l sèvi avèk pwodwi Jymed a yo pral kapab dirèkteman referans nimewo a enskripsyon CDE oswa nimewo dosye DMF lè soumèt aplikasyon pou enskripsyon nan FDA a oswa CDE. Sa a pral siyifikativman diminye tan ki nesesè pou prepare dokiman aplikasyon an, osi byen ke tan evalyasyon an ak pri nan revizyon pwodwi.
Kontakte nou
Shenzhen Jymed Teknoloji co, Ltd.
Adrès:8yèm & 9yèm Planche, Building 1, Shenzhen Biyomedikal Inovasyon EndistriyèlPark, No. 14 Jinhui Road, Kengzi Subdistrict, Pingshan Distri, Shenzhen
Telefòn:+86 755-26612112
Sit wèb: http://www.jymedtech.com/
Post tan: Aug-12-2024
