Sou 29 jen 2017, devlopman nan Laipushutai, klas I medikaman inovatè ak devlopman koperativ nan JYMed ak Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co, Ltd, te fè pwogrè enpòtan. CFDA te aksepte deklarasyon IND dwòg la.

JYMed ak Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co, Ltd te rive jwenn yon akò koperasyon an 2016 pou devlope ansanm pwodui sa a nan peyi Lachin. Espès la te konplete etid klinik POC nan Inyon Ewopeyen an e li te reyalize bon to sekirite ak remisyon. Tou de FDA ak EMA rekonèt ke espès sa a ka aplike pou tretman sou liy I/II, epi yo pral bay priyorite soulajman ak tretman pasyan ki gen kolit ilsè modere nan swiv esè klinik CFDA.

Kolit ilsè (UC) se yon maladi enflamatwa kwonik ki pa espesifik ki rive nan rèktòm ak kolon. Dapre estatistik, to ensidans UC a se 1.2 a 20.3 ka / 100,000 moun pou chak ane ak prévalence de UC se 7.6 a 246.0 ka / 10,000 moun chak ane. Ensidans UC pi komen nan jèn adilt yo. Mache UC a gen gwo echèl ak demann pou dwòg, epi li pral kontinye kenbe yon gwo tandans kwasans nan lavni. Jiskaprezan, UC premye-liy dwòg se sitou ki baze sou mesalazine ak òmòn, ak dezyèm-liy dwòg gen ladan imunosuppressants ak byolojik monoklonal antikò. Mesalazine gen yon volim lavant de 1 milya dola nan peyi Lachin ak 2 milya dola ameriken nan Etazini an 2015. Laipushutai gen yon pi bon repons a sentòm UC, epi li pi an sekirite pase medikaman premye liy aktyèl yo. Li gen yon bon avantaj sou mache epi li espere vin yon dwòg UC premye liy.

333661

 


Tan poste: Mar-02-2019