29 jen 2017, devlopman Laipushutai, Medsin Innovative Klas I ak devlopman koperativ Jymed ak Guangzhou LinkHealth Teknoloji Medikal Co., Ltd., te fè pwogrè siyifikatif. Deklarasyon IND dwòg la te aksepte pa CFDA la.

Jymed ak Guangzhou LinkHealth Medikal Teknoloji co, Ltd te rive nan yon akò koperasyon nan 2016 ansanm devlope pwodwi sa a nan peyi Lachin. Espès la te konplete POC etid klinik nan Inyon Ewopeyen an ak reyalize bon sekirite ak pousantaj remisyon. Tou de FDA a ak EMA a rekonèt ke espès sa a ka aplike pou tretman sou liy lan I/II, ak priyorite yo pral bay sekou a ak tretman nan pasyan ki gen kolit ulceratif modere nan swiv esè klinik nan CFDA.

Kolit ulceratif (UC) se yon kwonik, ki pa espesifik maladi enflamatwa ki fèt nan rektòm lan ak kolon. Dapre estatistik, pousantaj la ensidans nan UC se 1.2 a 20.3 ka / 100,000 moun pou chak ane ak prévalence nan UC se 7.6 a 246.0 ka / 10,000 moun pou chak ane. Ensidans nan UC se pi komen nan jèn adilt. Mache UC a gen gwo echèl ak demann pou dwòg, epi yo pral kontinye kenbe yon tandans kwasans segondè nan lavni. Se konsa, lwen, UC premye-liy dwòg se sitou ki baze sou mesalazin ak òmòn, ak dezyèm-liy dwòg gen ladan imunosupresan ak byolojik antikò monoclonal. Mesalazine gen yon volim lavant nan 1 milya dola nan Lachin ak US $ 2 milya dola nan Etazini yo nan 2015. Laipushutai gen yon pi bon repons a sentòm UC, epi li se pi an sekirite pase aktyèl dwòg yo premye-liy. Li gen yon avantaj mache bon e yo espere vin yon premye-liy dwòg UC.

333661

 


Post tan: MAR-02-2019
TOP