Bivalirudinpou piki

250mg / flakon fòs

Endikasyon:Bivalirudinse endike pou itilize kòm yon antikoagulan nan pasyan sibi entèvansyon percutaneous coronary intervention (PCI).

Aplikasyon klinik: Li se itilize pou piki nan venn ak degoute nan venn.

ENDIKASYON AK Itilizasyon

1.1 Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty (PTCA)

Bivalirudin pou piki endike pou itilize kòm yon anticoagulant nan pasyan ki gen anjin enstab sibi angioplasti perkutane transluminal coronary (PTCA).

1.2 Percutaneous Coronary Intervention (PCI)

Bivalirudin pou piki ak itilizasyon pwovizwa inibitè glikoprotein IIb/IIIa (GPI) jan lis nan

Esè REPLACE-2 endike pou itilize kòm yon anticoagulant nan pasyan ki sibi entèvansyon perkutane kowonè (PCI).

Bivalirudin pou piki endike pou pasyan ki gen, oswa ki gen risk pou yo, tronbositopeni pwovoke eparin (HIT) oswa tronbositopeni pwovoke eparin ak sendwòm tronboz (HITTS) sibi PCI.

1.3 Sèvi ak Aspirin

Bivalirudin pou piki nan endikasyon sa yo gen entansyon pou itilize ak aspirin epi li te etidye sèlman nan pasyan k ap resevwa aspirin koncomitan.

1.4 Limitasyon nan Itilizasyon

Sekirite ak efikasite nan bivalirudin pou piki pa te etabli nan pasyan ki gen sendwòm kowonè egi ki pa sibi PTCA oswa PCI.

2 DÒZ AK ADMINISTRASYON

2.1 Dòz Rekòmande

Bivalirudin pou piki se pou administrasyon nan venn sèlman.

Bivalirudin pou piki fèt pou itilize ak aspirin (300 a 325 mg chak jou) epi li te etidye sèlman nan pasyan k ap resevwa aspirin koncomitan.

Pou pasyan ki pa gen HIT/HITTS

Dòz la rekòmande nan bivalirudin pou piki se yon dòz nan venn (IV) bolus nan 0.75 mg / kg, ki te swiv imedyatman pa yon perfusion nan 1.75 mg / kg / h pou dire a nan pwosedi a PCI / PTCA. Senk minit apre yo fin bay dòz bolus la, yo ta dwe fè yon tan aktive kayo (ACT) epi yo ta dwe bay yon bolus adisyonèl 0.3 mg/kg si sa nesesè.

Yo ta dwe konsidere administrasyon GPI nan ka nenpòt nan kondisyon ki nan lis nan deskripsyon esè klinik REPLACE-2 la prezan.

Pou pasyan ki gen HIT/HITTS

Dòz rekòmande bivalirudin pou piki nan pasyan ki gen HIT/HITTS ki sibi PCI se yon bolus IV 0.75 mg/kg. Sa a ta dwe swiv pa yon perfusion kontinyèl nan yon pousantaj de 1.75 mg / kg / h pou dire a nan pwosedi a.

Pou pwosedi aprè tretman kontinyèl

Bivalirudin pou piki perfusion ka kontinye apre PCI/PTCA pou jiska 4 èdtan apre pwosedi a selon diskresyon doktè k ap trete a.

Nan pasyan ki gen enfaktis myokad ak elevasyon segman ST (STEMI), yo ta dwe konsidere kontinyasyon bivalirudin pou perfusion piki a yon vitès 1.75 mg/kg/h apre PCI/PTCA pou jiska 4 èdtan apre pwosedi a pou diminye risk tronboz stent.

Apre kat èdtan, yo ka kòmanse yon perfusion IV adisyonèl nan bivalirudin pou piki nan yon pousantaj de 0.2 mg / kg / h (perfusion ki ba-to), pou jiska 20 èdtan, si sa nesesè.

2.2 Dòz nan andikape ren

Pa gen okenn rediksyon nan dòz la bolus ki nesesè pou nenpòt ki degre nan ensifizans ren. Dòz perfusion nan bivalirudin pou piki ka bezwen redwi, ak estati anticoagulant kontwole nan pasyan ki gen pwoblèm ren. Pasyan ki gen ensifizans ren modere (30 a 59 mL / min) ta dwe resevwa yon perfusion nan 1.75 mg / kg / h. Si clearance kreyatinin nan mwens pase 30 ml / min, yo ta dwe konsidere rediksyon pousantaj perfusion a 1 mg / kg / h. Si yon pasyan sou emodyaliz, to perfusion a ta dwe redwi a 0.25 mg/kg/h.

2.3 Enstriksyon pou Administrasyon an

Bivalirudin pou piki fèt pou piki nan venn bolus ak perfusion kontinyèl apre rekonstitisyon ak dilution. Pou chak flakon 250 mg, ajoute 5 mL dlo esteril pou piki, USP. Dousman toubiyon jiskaske tout materyèl yo fonn. Apre sa, retire epi jete 5 mL nan yon sak perfusion 50 mL ki gen 5% Dextrose nan dlo oswa 0.9% klori sodyòm pou piki. Apre sa, ajoute sa ki nan flakon rekonstitye a nan sak perfusion ki gen 5% Dextrose nan dlo oswa 0.9% klori sodyòm pou piki pou bay yon konsantrasyon final 5 mg/mL (egzanp, 1 flakon nan 50 mL; 2 flakon nan 100 mL; 5 flakon nan 250 ml). Dòz yo dwe administre ajiste selon pwa pasyan an (gade Tablo 1).

Si yo itilize perfusion ki ba a apre premye perfusion, yo ta dwe prepare yon sak konsantrasyon pi ba. Pou prepare pi ba konsantrasyon sa a, rekonstitye flakon 250 mg ak 5 mL dlo esteril pou piki, USP. Dousman toubiyon jiskaske tout materyèl yo fonn. Apre sa, retire epi jete 5 mL nan yon sak perfusion 500 mL ki gen 5% Dextrose nan dlo oswa 0.9% klori sodyòm pou piki. Apre sa, ajoute sa ki nan flakon rekonstitye a nan sak perfusion ki gen 5% Dextrose nan dlo oswa 0.9% klori sodyòm pou piki pou bay yon konsantrasyon final 0.5 mg/mL. Yo ta dwe chwazi pousantaj perfusion ki dwe administre nan kolòn adwat la nan Tablo 1.