U svibnju 2022. Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (u daljnjem tekstu JYMed peptid) podnio je zahtjev za registraciju API-ja semaglutida američkoj Agenciji za hranu i lijekove (FDA) (DMF registracijski broj: 036009), Prošao je pregled integriteta, a trenutni status je "A".JYMed peptid je postao jedan od prvih proizvođača API-ja semaglutida u Kini koji je prošao reviziju US FDA.
16. veljače 2023. službena web stranica Centra za procjenu lijekova Državne uprave za lijekove objavila je da je semaglutid API [registracijski broj: Y20230000037] registriran i deklariran od strane Hubei JXBio Co., Ltd., podružnice JYMed peptida, dobio prihvaćeno.JYMed peptid je postao jedan od prvih proizvođača lijekova za sirovinu čija je marketinška prijava za ovaj proizvod prihvaćena u Kini.
O semaglutidu
Semaglutid je agonist GLP-1 receptora koji je razvio Novo Nordisk (Novo Nordisk).Lijek može povećati metabolizam glukoze poticanjem β stanica gušterače na izlučivanje inzulina i inhibicijom izlučivanja glukagona iz α stanica gušterače kako bi se smanjio šećer u krvi natašte i nakon obroka.Osim toga, smanjuje unos hrane smanjujući apetit i usporavajući probavu u želucu, što u konačnici smanjuje tjelesnu masnoću i pomaže u mršavljenju.
1. Osnovne informacije
Sa strukturnog gledišta, u usporedbi s liraglutidom, najveća promjena semaglutida je to što su dva AEEA dodana u bočni lanac lizina, a palmitinska kiselina je zamijenjena oktadekandioinskom kiselinom.Alanin je zamijenjen Aibom, što je uvelike produžilo poluživot semaglutida.
Slika Struktura semaglutida
2. Indikacije
1) Semaglutid može smanjiti rizik od kardiovaskularnih događaja u bolesnika s T2D.
2) Semaglutid snižava šećer u krvi stimulirajući lučenje inzulina i smanjujući lučenje glukagona.Kada je šećer u krvi visok, stimulira se izlučivanje inzulina, a inhibira izlučivanje glukagona.
3) Novo Nordisk PIONEER kliničko ispitivanje pokazalo je da oralna primjena semaglutida od 1 mg, 0,5 mg ima bolje hipoglikemijske učinke i učinke gubitka tjelesne težine nego Trulicity (dulaglutid) 1,5 mg, 0,75 mg.
3) Oralni semaglutid je adut Novo Nordiska.Oralna primjena jednom dnevno može riješiti neugodnosti i psihičke torture uzrokovane injekcijom, a bolja je od liraglutida (injekcija jednom tjedno).Hipoglikemijski učinci i učinci na gubitak težine glavnih lijekova kao što su empagliflozin (SGLT-2) i sitagliptin (DPP-4) vrlo su privlačni pacijentima i liječnicima.U usporedbi s injekcijskim formulacijama, oralne formulacije uvelike će poboljšati pogodnost kliničke primjene semaglutida.
3. Sažetak
Upravo zbog svojih izvrsnih učinaka u hipoglikemiji, mršavljenju, sigurnosti i kardiovaskularnim prednostima, semaglutid je postao "nova zvijezda" na razini fenomena s velikom tržišnom perspektivom.
Vrijeme objave: 17. veljače 2023
