U svibnju 2022., Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (u daljnjem tekstu, nazvan Jymed peptid), podnio je zahtjev za registraciju semaglutide API -ja na američku Upravu za hranu i lijekove (FDA) (registracijski broj DMF -a: 036009), to je prešlo Pregled integriteta i trenutni status je "A". Jymed peptid postao je jedna od prvih serija proizvođača API -ja Semaglutide u Kini koja je prošla američki FDA pregled.

16. veljače 2023. godine službena web stranica Centra za ocjenjivanje lijekova državne uprave za lijekove objavila je da je semaglutide API [registracijski broj: y20230000037] registrirao i proglasio Hubei JxBio Co., Ltd. prihvaćen. Jymed peptid postao je jedan od prvih proizvođača lijekova za sirovine čija je marketinška prijava za ovaj proizvod prihvaćena u Kini.

O semaglutidu
Semaglutid je agonist GLP-1 receptora koji je razvio Novo Nordisk (Novo Nordisk). Lijek može povećati metabolizam glukoze stimulirajući β stanice gušterače na izdvajanje inzulina i inhibirati izlučivanje glukagona iz α stanica gušterače kako bi se smanjio post i postprandijalni šećer u krvi. Pored toga, smanjuje unos hrane smanjujući apetit i usporavanje probave u želucu, što u konačnici smanjuje tjelesnu masnoću i pomaže u gubitku težine.
1. Osnovne informacije
S strukturnog stajališta, u usporedbi s liraglutidom, najveća promjena semaglutida je da su dva AEEA dodana u bočni lanac lizina, a palmitinska kiselina zamijenjena je oktadekanedioičnom kiselinom. Alanine je zamijenio AIB, koji je uvelike produžio poluživot semaglutida.

Slika struktura semaglutida

2. Indikacije
1) Semaglutid može smanjiti rizik od kardiovaskularnih događaja u bolesnika s T2D.
2) Semaglutid smanjuje šećer u krvi stimulirajući izlučivanje inzulina i smanjujući izlučivanje glukagona. Kad je šećer u krvi visok, stimulira se izlučivanje inzulina i inhibira se izlučivanje glukagona.
3) Novo Nordisk Pioneer kliničko ispitivanje pokazalo je da oralna primjena semaglutida 1 mg, 0,5 mg ima bolje hipoglikemijske i učinke gubitka težine od truličnosti (dulaglutide) 1,5 mg, 0,75 mg.
3) Oralni semaglutid je Trump Card Novo Nordisk. Usmena primjena jednom dnevno može se riješiti neugodnosti i psihološkog mučenja uzrokovanih ubrizgavanjem, a bolja je od liraglutida (injekcija jednom tjedno). Hipoglikemijski i gubici utega glavnih lijekova kao što su empagliflozin (SGLT-2) i sitagliptin (DPP-4) vrlo su privlačni za pacijente i liječnike. U usporedbi s formulacijama ubrizgavanja, usmene formulacije uvelike će poboljšati praktičnost kliničke primjene semaglutida.

3. Sažetak
Upravo zbog izvrsnih performansi u hipoglikemijskoj, gubitku težine, sigurnosti i kardiovaskularnih koristi što je semaglutid postao "nova zvijezda" na razini fenomena s ogromnim perspektivama na tržištu.