1

Nedavno je JYMed-ov pogon za proizvodnju peptida, Hubei Jianxiang Biopharmaceutical Co., Ltd., primio dva službena dokumenta koja je izdala Uprava za lijekove pokrajine Hubei: „Obavijest o rezultatima inspekcije sukladnosti s GMP-om lijekova” (br. E GMP 2024-258 i br. E GMP 2024-260) i „Export to EU Active Pharmaceutical Sastojci (API) Certifikat” (WC Certifikat, br. HB240039).

 2

Ovi dokumenti potvrđuju da proizvodna linija A102 u radionici A102 (za proizvodnju API-ja oksitocina i semaglutida) i proizvodna linija A092 u radionici A092 (za proizvodnju API-ja terlipresina) u Hubei Jianxiangu ispunjavaju kineske GMP standarde, koji su ekvivalentni EU, Svjetska zdravstvena organizacija (WHO) i ICH Q7 GMP zahtjevi za farmaceutske proizvode.

 3

Inspekcija je zaključila sukladnošću, što ukazuje da upravljanje kvalitetom proizvodnje i regulatorne prakse Hubei Jianxianga zadovoljavaju visoke domaće standarde. Ovaj će razvoj podržati širenje Hubei Jianxianga na globalnom tržištu, posebno na tržištu EU, povećati povjerenje kupaca, potaknuti međunarodnu suradnju i doprinijeti globalnom rastu i distribuciji lijekova na bazi peptida. Kako potražnja na međunarodnom tržištu raste, Hubei Jianxiang će biti bolje pozicioniran da zadovolji potrebe globalnih kupaca s visokokvalitetnim proizvodima i uslugama.

O JYMed

 4

Osnovan 2009., Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. biotehnološka je tvrtka specijalizirana za neovisno istraživanje, razvoj, proizvodnju i prodaju peptidnih proizvoda, uz usluge istraživanja i razvoja i proizvodnje prilagođenih peptida. Tvrtka nudi više od 20 API-ja za peptide, s pet proizvoda, uključujući Semaglutide i Tirzepatide, koji su uspješno dovršili US FDA DMF prijave.

Postrojenje Hubei JX ima 10 proizvodnih linija za peptidne API-je (uključujući pilot-linije) koje su u skladu s cGMP standardima SAD-a, EU-a i Kine. Postrojenje ima sveobuhvatan sustav upravljanja farmaceutskom kvalitetom i sustav upravljanja EHS (Okoliš, zdravlje i sigurnost). Prošao je NMPA službene GMP inspekcije i EHS revizije koje su proveli vodeći globalni klijenti.

Osnovne usluge

  1. Domaća i međunarodna registracija peptidnog API-ja
  2. Veterinarski i kozmetički peptidi
  3. Sinteza peptida po narudžbi, CRO, CMO i OEM usluge
  4. PDC (Peptide Drug Conjugates), uključujući konjugate peptid-radionuklid, peptid-mala molekula, peptid-protein i peptid-RNA konjugate

 5

Podaci za kontakt

 6

Adresa:8th & 9th Floors, Building 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, Jin Hui Road 14, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen, Kina

Za međunarodne API upite:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

Za domaće kozmetičke peptidne sirovine:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

Za domaću API registraciju i CDMO usluge:
+86-15818682250

Web stranica: www.jymedtech.com


Vrijeme objave: 10. siječnja 2025
TOP