Nedavno je Jymed-ovo postrojenje za proizvodnju peptida, Hubei Jianxiang Biopharmaceutical Co., Ltd., primio dva službena dokumenta u pokrajinskoj upravi za lijekove Hubei: "Obavijest o rezultatima inspekcije usklađenosti s lijekovima GMP-a" (br. E GMP 2024-258 i br. E GMP 2024-260) i certifikat "Izvoz u EU aktivni farmaceutski sastojci (API)" (WC certifikat, br. HB240039).
Ovi dokumenti potvrđuju da je proizvodna linija A102 u radionici A102 (za proizvodnju API -ja oksitocina i semaglutida) i proizvodne linije A092 u radionici A092 (za proizvodnju Terlipressin API -ja) na HUBEI JIANXIANG Upoznaju kineski GMP standardi koji su izdvojeni EU, Svjetska zdravstvena organizacija (WHO) i ICH Q7 GMP zahtjevi za lijekove.
Inspekcija je zaključena s usklađenosti, što ukazuje na to da upravljanje kvalitetom i regulatornim praksama Hubei Jianxiang -a ispunjava domaće visoke standarde. Ovaj će razvoj podržati širenje Hubei Jianxiang na globalnom tržištu, posebno na tržištu EU, poboljšati povjerenje kupaca, poticati međunarodnu suradnju i pridonijeti globalnom rastu i distribuciji lijekova utemeljenih na peptidu. Kako se potražnja za međunarodnim tržištem povećava, Hubei Jianxiang bit će bolje pozicioniran kako bi zadovoljio potrebe globalnih kupaca s visokokvalitetnim proizvodima i uslugama.
O Jymedu
Osnovan 2009. godine, Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd., biotehnološka je tvrtka specijalizirana za neovisna istraživanja, razvoj, proizvodnju i prodaju peptidnih proizvoda, zajedno s prilagođenim peptidnim istraživanjima i razvojem i proizvodnim uslugama. Tvrtka nudi preko 20 peptidnih API -ja, s pet proizvoda, uključujući Semaglutide i Tirzepatide, nakon što je uspješno dovršio američke FDA DMF prijave.
Postrojenje Hubei JX sadrži 10 proizvodnih linija za peptidne API-je (uključujući linije pilot-razmjera) koje su u skladu s CGMP standardima SAD-a, EU i Kine. Objekt upravlja sveobuhvatnim sustavom upravljanja kvalitetom farmaceutskih kvaliteta i sustavom upravljanja EHS -om (ekološka, zdravlje i sigurnost). Prošao je NMPA službene GMP inspekcije i revizije EHS -a koje su proveli vodeći globalni klijenti.
Osnovne usluge
- Domaća i međunarodna registracija peptida API
- Veterinarski i kozmetički peptidi
- Prilagođena sinteza peptida, CRO, CMO i OEM usluge
- PDC (konjugati peptidnih lijekova), uključujući peptid-radionuklid, molekula peptid-sil-sil, peptid-protein i konjugate peptida-RNA
Kontakt podatke
Adresa:8. i 9. katova, zgrada 1, Shenzhen Biomedicinska inovacija Industrial Park, Jin Hui Road 14, ulica Kengzi, okrug Pingshan, Shenzhen, Kina
Za međunarodne upite API -ja:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
Za domaće kozmetičke peptidne sirovine:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
Za domaću registraciju API -ja i CDMO usluge:
+86-15818682250
Web stranica: www.jimedtech.com
Post Vrijeme: siječanj-10-2025
