a

12. listopada 2024. godine Jymed -ov liraglutide API dobio je potvrdu o pismenom potvrdi (WC), označavajući kritični korak prema uspješnom izvozu API -ja na tržište EU.

1 (2)

AWC (pisana potvrda)je obavezan zahtjev za izvoz API-ja iz zemalja koje nisu EU na tržište EU. Izdano od strane regulatornih tijela zemlje izvozne, ova potvrda osigurava da se izvozni API u skladu sDobra proizvodna praksa (GMP)Standardi koje je postavila EU. To igra vitalnu ulogu u osiguravanju kvalitete i sigurnosti API-ja i ključna je za zemlje koje nisu EU koje traže pristup farmaceutskom tržištu EU.

1 (3)
1 (4)

Primanje WC certifikata za Liraglutide API ne samo da odražava službeno prepoznavanje kvalitete i sigurnosti Jymedovih proizvoda, već također povećava sposobnost tvrtke da proširi svoju prisutnost na tržištu API -ja EU. Ovo postignuće jača Jymedov položaj u globalnoj farmaceutskoj industriji, pružajući veće mogućnosti razvoja i povećavajući svoj međunarodni ugled.

O Jymedu

1 (5)

Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (u daljnjem tekstu JyMed) osnovan je 2009. godine, specijaliziran za istraživanje, razvoj, proizvodnju i prodaju peptida i proizvoda povezanih s peptidom. S jednim istraživačkim centrom i tri glavne proizvodne baze, Jymed je jedan od najvećih proizvođača kemijski sintetiziranih peptidnih API -ja u Kini. Osnovni tim za istraživanje i razvoj tvrtke ima više od 20 godina iskustva u peptidnoj industriji i uspješno je dva puta prošao inspekcije FDA. Jymed -ov sveobuhvatni i učinkovit sustav industrijalizacije peptida nudi kupcima čitav niz usluga, uključujući razvoj i proizvodnju terapijskih peptida, veterinarske peptide, antimikrobne peptide i kozmetičke peptide, kao i registracijsku i regulatornu podršku.

Glavne poslovne aktivnosti

1.Domestična i međunarodna registracija peptidnih API -ja

2.Veterinarni i kozmetički peptidi

3. Kustom peptidi i CRO, CMO, OEM usluge

4.PDC lijekovi (peptid-radionuclide, molekula peptida-sil, peptid-protein, peptid-RNA)

Osim Tirzepatide, Jymed je podnio prijave za registraciju s FDA i CDE za nekoliko drugih API proizvoda, uključujući trenutno popularne lijekove klase GLP-1RA kao što su semaglutid i liraglutide. Budući kupci koji koriste JYMED -ove proizvode moći će izravno uputiti broj registracije CDE ili broj DMF datoteke prilikom podnošenja prijava za registraciju FDA ili CDE. To će značajno smanjiti vrijeme potrebno za pripremu dokumenata o prijavi, kao i vrijeme evaluacije i troškove pregleda proizvoda.

1 (6)

Kontaktirajte nas

f
1 (7)

Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd.

Adresa: 8. i 9. katova, zgrada 1, Shenzhen Biomedicinska inovacija Industrijski park, br. 14 Jinhui Road, poddistrict Kengzi, okrug Pingshan, Shenzhen
Telefon: +86 755-26612112
Web stranica:http://www.jimedtech.com/


Post Vrijeme: listopad-17-2024
TOP