Nedavno je Jymed Technology Co., Ltd. najavio da je Leuprorelin acetat, proizveo podružnicu Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd., uspješno prošao inspekciju registracije lijekova.
Izvorni pregled tržišta lijekova
Leuprorelin acetat je injekcijski lijek koji se koristi za liječenje bolesti ovisnih o hormonu, s molekularnoj formuli C59H84N16O12 • xc2H4O2. To je hormon agonist hormona koji oslobađa gonadotropin (GNRHA) koji djeluje inhibirajući sustav hipofize-gonada. Izvorno je razvijen Abbvie i Takeda Pharmaceutical, ovaj se lijek prodaje pod različitim robnim markama u raznim zemljama. U Sjedinjenim Državama prodaje se pod robnom markom Lupron Depot, dok se u Kini prodaje kao Yina Tong.
Jasan proces i dobro definirane uloge
Od 2019. do 2022. godine završeno je farmaceutska istraživanja i razvoj, nakon čega je uslijedila registracija API -ja u ožujku 2024., kada je primljena obavijest o prihvaćanju. Pregled registracije lijekova usvojen je u kolovozu 2024. godine. Jymed Technology Co., Ltd., bio je odgovoran za razvoj procesa, razvoj analitičke metode, studije nečistoće, potvrdu strukture i validaciju metoda. Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd., bio je zadužen za proizvodnju validacije procesa, validaciju analitičke metode i studije stabilnosti za API.
Širenje tržišta i rastuća potražnja
Rastuća učestalost raka prostate i fibroida maternice pokreće povećanu potražnju za leuprorelin acetatom. Sjevernoameričko tržište trenutno dominira na tržištu leuprorelin acetata, pri čemu su sve veći troškovi za zdravstvo i veliko prihvaćanje novih tehnologija glavni pokretači rasta. Istovremeno, azijsko tržište, posebno Kina, također pokazuje snažnu potražnju za leuprorelin acetatom. Zbog svoje učinkovitosti, globalna potražnja za ovim lijekom u porastu je, s tim da će se tržišna veličina do 2031. godine dostići 3.946,1 milijuna USD, što odražava složenu godišnju stopu rasta (CAGR) od 4,86% od 2021. do 2031. godine.
O Jymedu
Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (u daljnjem tekstu JyMed) osnovan je 2009. godine, specijaliziran za istraživanje, razvoj, proizvodnju i prodaju peptida i proizvoda povezanih s peptidom. S jednim istraživačkim centrom i tri glavne proizvodne baze, Jymed je jedan od najvećih proizvođača kemijski sintetiziranih peptidnih API -ja u Kini. Osnovni tim za istraživanje i razvoj tvrtke ima više od 20 godina iskustva u peptidnoj industriji i uspješno je dva puta prošao inspekcije FDA. Jymed -ov sveobuhvatni i učinkovit sustav industrijalizacije peptida nudi kupcima čitav niz usluga, uključujući razvoj i proizvodnju terapijskih peptida, veterinarske peptide, antimikrobne peptide i kozmetičke peptide, kao i registracijsku i regulatornu podršku.
Glavne poslovne aktivnosti
1.Domestična i međunarodna registracija peptidnih API -ja
2.Veterinarni i kozmetički peptidi
3. Kustom peptidi i CRO, CMO, OEM usluge
4.PDC lijekovi (peptid-radionuclide, molekula peptida-sil, peptid-protein, peptid-RNA)
Pored leuprorelin acetata, Jymed je podnio prijave za registraciju s FDA i CDE za nekoliko drugih API proizvoda, uključujući trenutno popularne lijekove klase GLP-1RA kao što su semaglutid 、 liraglutide i tirzepatide. Budući kupci koji koriste JYMED -ove proizvode moći će izravno uputiti broj registracije CDE ili broj DMF datoteke prilikom podnošenja prijava za registraciju FDA ili CDE. To će značajno smanjiti vrijeme potrebno za pripremu dokumenata o prijavi, kao i vrijeme evaluacije i troškove pregleda proizvoda.
Kontaktirajte nas
Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd.
Adresa:8. i 9. katova, zgrada 1, Shenzhen Biomedicinska inovacija Industrijski park, br. 14 Jinhui Road, poddistrict Kengzi, okrug Pingshan, Shenzhen
Telefon:+86 755-26612112
Web stranica:http://www.jimedtech.com/
Post Vrijeme: 29-2024 kolovoza
