Nedavno je Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (u daljnjem tekstu, nazvan "JYMED") uspješno dovršio podneske za matičnu datoteku lijekova (DMF) za pet dodatnih proizvoda s američkom Upravom za hranu i lijekove (FDA), dodatno proširivši svoj portfelj proizvoda.

O Jymedu

Jymed je visokotehnološka biofarmaceutska tvrtka specijalizirana za neovisne istraživanje, razvoj, proizvodnju i prodaju proizvoda temeljenih na peptidu, kao i usluge razvoja ugovora i proizvodnje (CDMO). Tvrtka je posvećena pružanju visokokvalitetnih peptidnih API-ja i prilagođenim rješenjima globalnim klijentima. Njegov portfelj proizvoda uključuje desetke peptidnih API -ja, s osnovnim proizvodima kao što su semaglutid i terlipressin koji su već dovršili američke FDA DMF prijave.

Njegova podružnica, Hubei JxBio Pharmaceutical Co., Ltd., upravlja najsuvremenijim proizvodnim linijama peptidnih API-ja koje su u skladu s CGMP standardima koje su postavili američki FDA, Europska EMA i kineska NMPA. Objekt uključuje 10 linija velikih i pilot proizvodnih linija i uspostavio je strog sustav upravljanja farmaceutskim kvalitetom (QMS) i sustav upravljanja okolišnim zdravljem i sigurnošću (EHS). Oni osiguravaju da cijeli postupak, od istraživanja i razvoja do proizvodnje, zadovoljava najviše međunarodne standarde. Tvrtka je uspješno prenijela inspekcije poštivanja GMP -a od strane američke FDA i kineske NMPA, a vodeća je globalna farmaceutska kompanija prepoznata za svoju izvrsnost za upravljanje EHS -om, pokazujući svoju izvanrednu opredjeljenje za kvalitetu, sigurnost i okolišnu odgovornost.

Temeljna poslovna područja: registracija i usklađenost s domaćim i međunarodnim peptidnim API-jem, veterinarskim i kozmetičkim peptidima, prilagođene usluge peptida, uključujući CRO, CMO i OEM otopine, peptidne konjugate (PDC), uključujući peptid-radionaklid, peptid-rout-i-rotid, peptid, peptid, i peptid, peptid, i peptid, i peptid, i peptid, i peptid, i peptid, i peptid, i peptid, peptid, i peptid.

Glavni proizvodi

Za više detalja o našim proizvodima kontaktirajte nas.

Globalni API i kozmetički upiti: Tel br.: +86-15013529272;

Registracija API-ja i CDMO usluge (USA EU Market）: +86-15818682250

E-mail:jymed@jymedtech.com

Adresa: podovi 8 i 9, zgrada 1, Shenzhen Biomedicinska inovacija Industrijski park, 14 Jinhui Road, Kengzi Subdistrict, okrug Pingshan, Shenzhen