Dana 29. lipnja 2017., razvoj Laipushutai -a, Inovativne medicine klase I s kooperativnim razvojem Jymed i Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd., postigao je značajan napredak. CFDA prihvatila je deklaraciju o IND -u.

Jymed i Guangzhou LinkHealth Medical Technology Co., Ltd., postigli su 2016. sporazum o suradnji kako bi zajednički razvili ovaj proizvod u Kini. Vrsta je završila kliničke studije POC -a u EU i postigla dobru stopu sigurnosti i remisije. I FDA i EMA prepoznaju da se ova vrsta može primijeniti za liječenje na I/II liniji, a prioritet će se dati olakšanju i liječenju bolesnika s umjerenim ulceroznim kolitisom u slijedećim kliničkim ispitivanjima CFDA.

Ulcerozni kolitis (UC) je kronična, nespecifična upalna bolest koja se javlja u rektumu i debelom crijevu. Prema statistikama, stopa incidencije UC iznosi 1,2 do 20,3 slučaja / 100.000 osoba godišnje, a rasprostranjenost UC -a iznosi 7,6 do 246,0 slučajeva / 10 000 ljudi godišnje. Incidencija UC -a češća je kod mladih odraslih. Tržište UC -a ima veliku razmjeru i potražnju za lijekovima, a nastavit će održavati visoki trend rasta u budućnosti. Do sada se lijek prve linije UC uglavnom temelji na mesalazinu i hormonima, a lijekovi druge linije uključuju imunosupresive i biološka monoklonska antitijela. Mesalazine ima količinu prodaje od milijardu u Kini i 2 milijarde američkih dolara u Sjedinjenim Državama u 2015. godini. Laipushutai ima bolji odgovor na simptome UC-a i sigurniji je od trenutnih lijekova prve linije. Ima dobru tržišnu prednost i očekuje se da će postati UC lijek prve linije.

333661

 


Post Vrijeme: ožujak-02-2019
TOP