Dana 29. lipnja 2017., razvoj Laipushutai, inovativne medicine klase I uz kooperativni razvoj JYMeda i Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd., značajno je napredovao. CFDA je prihvatila IND deklaraciju lijeka.
JYMed i Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. postigli su sporazum o suradnji 2016. o zajedničkom razvoju ovog proizvoda u Kini. Vrsta je završila kliničke studije POC-a u EU i postigla dobru sigurnost i stope remisije. I FDA i EMA priznaju da se ova vrsta može primijeniti za liječenje na liniji I/II, a prioritet će biti dan olakšanju i liječenju pacijenata s umjerenim ulceroznim kolitisom u sljedećim kliničkim ispitivanjima CFDA.
Ulcerozni kolitis (UC) je kronična, nespecifična upalna bolest koja se javlja u rektumu i debelom crijevu. Prema statistici, stopa incidencije UC je 1,2 do 20,3 slučajeva / 100 000 osoba godišnje, a prevalencija UC je 7,6 do 246,0 slučajeva / 10 000 osoba godišnje. Učestalost UC je češća u mladih odraslih osoba. Tržište UC ima velike razmjere i potražnju za lijekovima, te će nastaviti održavati visok trend rasta u budućnosti. Do sada se UC lijek prve linije uglavnom temelji na mesalazinu i hormonima, a lijekovi druge linije uključuju imunosupresive i biološka monoklonska antitijela. Mesalazin ima prodaju od 1 milijarde u Kini i 2 milijarde USD u Sjedinjenim Državama u 2015. Laipushutai ima bolji odgovor na simptome UC-a i sigurniji je od trenutnih lijekova prve linije. Ima dobru tržišnu prednost i očekuje se da će postati lijek prve linije UC.
Vrijeme objave: Mar-02-2019