मई 2022 में, शेन्ज़ेन Jymed Technology Co., Ltd. (इसके बाद Jymed पेप्टाइड के रूप में संदर्भित) ने US फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) (DMF पंजीकरण संख्या: 036009) को सेमाग्लूटाइड एपीआई के पंजीकरण के लिए एक आवेदन प्रस्तुत किया, यह पारित हो गया अखंडता की समीक्षा, और वर्तमान स्थिति "ए" है। Jymed पेप्टाइड यूएस FDA समीक्षा पास करने के लिए चीन में सेमाग्लूटाइड एपीआई निर्माताओं के पहले बैच में से एक बन गया है।

16 फरवरी, 2023 को, स्टेट ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन के ड्रग इवैल्यूएशन सेंटर की आधिकारिक वेबसाइट ने घोषणा की कि सेमाग्लूटाइड एपीआई [पंजीकरण संख्या: Y20230000037] पंजीकृत और घोषित हुबेई जेएक्सबीओ कंपनी, लिमिटेड, जोमेड पेप्टाइड की एक सहायक कंपनी, हो गई है। स्वीकृत। Jymed पेप्टाइड पहले कच्चे माल की दवा निर्माताओं में से एक बन गया है, जिनके इस उत्पाद के लिए विपणन अनुप्रयोग चीन में स्वीकार किया गया है।

सेमग्लूटाइड के बारे में
सेमाग्लूटाइड एक जीएलपी -1 रिसेप्टर एगोनिस्ट है जिसे नोवो नॉर्डिस्क (नोवो नॉर्डिस्क) द्वारा विकसित किया गया है। दवा इंसुलिन को स्रावित करने के लिए अग्नाशयी ol कोशिकाओं को उत्तेजित करके ग्लूकोज चयापचय को बढ़ा सकती है, और उपवास और पोस्टप्रैंडियल रक्त शर्करा को कम करने के लिए अग्नाशयी α कोशिकाओं से ग्लूकागन के स्राव को रोकती है। इसके अलावा, यह पेट में भूख को कम करने और पाचन को धीमा करके भोजन के सेवन को कम करता है, जो अंततः वजन घटाने में शरीर की वसा और एड्स को कम करता है।
1। बुनियादी जानकारी
लिराग्लूटाइड की तुलना में, एक संरचनात्मक दृष्टिकोण से, सेमाग्लूटाइड का सबसे बड़ा परिवर्तन यह है कि दो एईस को लाइसिन की साइड चेन में जोड़ा गया है, और पामिटिक एसिड को ऑक्टाडेकैनेडियोइक एसिड द्वारा बदल दिया गया है। Alanine को AIB द्वारा प्रतिस्थापित किया गया था, जिसने Semaglutide के आधे जीवन को बहुत बढ़ाया।

सेमग्लूटाइड की आंकड़ा संरचना

2। संकेत
1) सेमाग्लूटाइड टी 2 डी के रोगियों में हृदय की घटनाओं के जोखिम को कम कर सकता है।
2) सेमाग्लूटाइड इंसुलिन स्राव को उत्तेजित करके और ग्लूकागन स्राव को कम करके रक्त शर्करा को कम करता है। जब रक्त शर्करा अधिक होता है, तो इंसुलिन स्राव उत्तेजित होता है और ग्लूकागन स्राव बाधित होता है।
3) नोवो नॉर्डिस्क पायनियर क्लिनिकल ट्रायल से पता चला है कि सेमाग्लूटाइड 1mg के मौखिक प्रशासन, 0.5mg में ट्रुलिसिटी (Dulaglutide) 1.5mg, 0.75mg की तुलना में बेहतर हाइपोग्लाइसेमिक और वजन घटाने का प्रभाव है।
3) ओरल सेमग्लूटाइड नोवो नॉर्डिस्क का ट्रम्प कार्ड है। दिन में एक बार मौखिक प्रशासन इंजेक्शन के कारण होने वाली असुविधा और मनोवैज्ञानिक यातना से छुटकारा पा सकता है, और यह लिराग्लूटाइड (सप्ताह में एक बार इंजेक्शन) से बेहतर है। मुख्यधारा की दवाओं के हाइपोग्लाइसेमिक और वेट-लॉस प्रभाव जैसे कि, एम्पाग्लिफ्लोजिन (एसजीएलटी -2) और सीटाग्लिप्टिन (डीपीपी -4) रोगियों और डॉक्टरों के लिए बहुत आकर्षक हैं। इंजेक्शन योगों की तुलना में, मौखिक योगों से सेमाग्लूटाइड के नैदानिक ​​अनुप्रयोग की सुविधा में बहुत सुधार होगा।

3। सारांश
यह हाइपोग्लाइसेमिक, वजन घटाने, सुरक्षा और हृदय लाभों में इसके उत्कृष्ट प्रदर्शन के कारण ठीक है कि सेमाग्लूटाइड एक विशाल बाजार की संभावना के साथ एक घटना-स्तरीय "न्यू स्टार" बन गया है।