मई 2022 में, शेन्ज़ेन JYMed टेक्नोलॉजी कंपनी लिमिटेड (बाद में JYMed पेप्टाइड के रूप में संदर्भित) ने अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) (DMF पंजीकरण संख्या: 036009) को सेमाग्लूटाइड एपीआई के पंजीकरण के लिए एक आवेदन प्रस्तुत किया, यह पारित हो गया है अखंडता समीक्षा, और वर्तमान स्थिति "ए" है। JYMed पेप्टाइड यूएस FDA समीक्षा पास करने वाले चीन में सेमाग्लूटाइड एपीआई निर्माताओं के पहले बैच में से एक बन गया है।

16 फरवरी, 2023 को, राज्य औषधि प्रशासन के औषधि मूल्यांकन केंद्र की आधिकारिक वेबसाइट ने घोषणा की कि सेमाग्लूटाइड एपीआई [पंजीकरण संख्या: Y20230000037] JYMed पेप्टाइड की सहायक कंपनी हुबेई JXBio Co., Ltd. द्वारा पंजीकृत और घोषित की गई है। स्वीकृत। JYMed पेप्टाइड पहले कच्चे माल की दवा निर्माताओं में से एक बन गया है जिसका इस उत्पाद के लिए विपणन आवेदन चीन में स्वीकार किया गया है।

सेमाग्लूटाइड के बारे में
सेमाग्लूटाइड नोवो नॉर्डिस्क (नोवो नॉर्डिस्क) द्वारा विकसित एक जीएलपी-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट है। दवा इंसुलिन स्रावित करने के लिए अग्नाशयी β कोशिकाओं को उत्तेजित करके ग्लूकोज चयापचय को बढ़ा सकती है, और उपवास और भोजन के बाद रक्त शर्करा को कम करने के लिए अग्न्याशय α कोशिकाओं से ग्लूकागन के स्राव को रोक सकती है। इसके अलावा, यह भूख को कम करके और पेट में पाचन को धीमा करके भोजन का सेवन कम करता है, जो अंततः शरीर में वसा को कम करता है और वजन घटाने में सहायता करता है।
1. बुनियादी जानकारी
संरचनात्मक दृष्टिकोण से, लिराग्लूटाइड की तुलना में, सेमाग्लूटाइड का सबसे बड़ा परिवर्तन यह है कि लाइसिन की साइड चेन में दो एईईए जोड़े गए हैं, और पामिटिक एसिड को ऑक्टाडेकेनेडियोइक एसिड द्वारा प्रतिस्थापित किया गया है। एलेनिन को ऐब द्वारा प्रतिस्थापित किया गया, जिसने सेमाग्लूटाइड के आधे जीवन को काफी बढ़ा दिया।

सेमाग्लूटाइड की चित्रा संरचना

2. संकेत
1) सेमाग्लूटाइड टी2डी के रोगियों में हृदय संबंधी घटनाओं के जोखिम को कम कर सकता है।
2) सेमाग्लूटाइड इंसुलिन स्राव को उत्तेजित करके और ग्लूकागन स्राव को कम करके रक्त शर्करा को कम करता है। जब रक्त शर्करा अधिक होती है, तो इंसुलिन स्राव उत्तेजित होता है और ग्लूकागन स्राव बाधित होता है।
3) नोवो नॉर्डिस्क पायनियर क्लिनिकल परीक्षण से पता चला है कि सेमाग्लूटाइड 1 मिलीग्राम, 0.5 मिलीग्राम के मौखिक प्रशासन में ट्र्यूलिसिटी (डुलाग्लूटाइड) 1.5 मिलीग्राम, 0.75 मिलीग्राम की तुलना में बेहतर हाइपोग्लाइसेमिक और वजन घटाने का प्रभाव होता है।
3) ओरल सेमाग्लूटाइड नोवो नॉर्डिस्क का तुरुप का इक्का है। दिन में एक बार मौखिक प्रशासन से इंजेक्शन के कारण होने वाली असुविधा और मनोवैज्ञानिक यातना से छुटकारा मिल सकता है, और यह लिराग्लूटाइड (सप्ताह में एक बार इंजेक्शन) से बेहतर है। मुख्यधारा की दवाओं जैसे एम्पाग्लिफ्लोज़िन (एसजीएलटी-2) और सीताग्लिप्टिन (डीपीपी-4) के हाइपोग्लाइसेमिक और वजन घटाने वाले प्रभाव रोगियों और डॉक्टरों के लिए बहुत आकर्षक हैं। इंजेक्शन फॉर्मूलेशन की तुलना में, मौखिक फॉर्मूलेशन सेमाग्लूटाइड के नैदानिक ​​​​अनुप्रयोग की सुविधा में काफी सुधार करेगा।

3. सारांश
यह हाइपोग्लाइसेमिक, वजन घटाने, सुरक्षा और हृदय संबंधी लाभों में अपने उत्कृष्ट प्रदर्शन के कारण ही है कि सेमाग्लूटाइड एक विशाल बाजार संभावना के साथ एक घटना-स्तर का "नया सितारा" बन गया है।