हाल ही में, Jymed's Peptide उत्पादन सुविधा, Hubei Jianxiang Biopharmaceutical Co., Ltd., को हुबेई प्रांतीय औषध प्रशासन द्वारा जारी किए गए दो आधिकारिक दस्तावेज प्राप्त हुए: "ड्रग GMP अनुपालन निरीक्षण परिणाम अधिसूचना" (नंबर E GMP 2024-258 और नंबर E GMP 2024-260) और "यूरोपीय संघ के सक्रिय दवा सामग्री (एपीआई) प्रमाण पत्र का निर्यात" (डब्ल्यूसी प्रमाणपत्र, नं। HB240039)।
ये दस्तावेज इस बात की पुष्टि करते हैं कि कार्यशाला A102 में A102 उत्पादन लाइन (ऑक्सीटोसिन और सेमग्लूटाइड एपीआई के उत्पादन के लिए) और कार्यशाला A092 में A092 उत्पादन लाइन (Hubi Jianxiang में Terlipressin API के उत्पादन के लिए) चीन के GMP मानकों को मिलते हैं, जो कि बराबर हैं, जो कि बराबर हैं, जो कि बराबर हैं। यूरोपीय संघ, विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ), और फार्मास्यूटिकल्स के लिए आईसीएच Q7 जीएमपी आवश्यकताएं।
निरीक्षण अनुपालन के साथ संपन्न हुआ, यह दर्शाता है कि हुबेई जियानक्सियांग के उत्पादन गुणवत्ता प्रबंधन और नियामक प्रथाओं घरेलू उच्च मानकों को पूरा करते हैं। यह विकास वैश्विक बाजार में, विशेष रूप से यूरोपीय संघ के बाजार में, ग्राहक ट्रस्ट को बढ़ाने, अंतरराष्ट्रीय सहयोग को बढ़ावा देने और पेप्टाइड-आधारित दवाओं के वैश्विक विकास और वितरण में योगदान करने के लिए हुबेई जियानक्सियांग के विस्तार का समर्थन करेगा। जैसे-जैसे अंतर्राष्ट्रीय बाजार की मांग बढ़ती है, Hubei Jianxiang उच्च गुणवत्ता वाले उत्पादों और सेवाओं के साथ वैश्विक ग्राहकों की जरूरतों को पूरा करने के लिए बेहतर स्थान पर होगा।
Jymed के बारे में
2009 में स्थापित, शेन्ज़ेन Jymed Technology Co., Ltd. एक जैव प्रौद्योगिकी कंपनी है जो कस्टम पेप्टाइड R & D और विनिर्माण सेवाओं के साथ -साथ पेप्टाइड उत्पादों की स्वतंत्र अनुसंधान, विकास, उत्पादन और बिक्री में विशेषज्ञता वाली है। कंपनी 20 से अधिक पेप्टाइड एपीआई प्रदान करती है, जिसमें सेमग्लूटाइड और टिरज़ेपेटाइड सहित पांच उत्पादों के साथ, सफलतापूर्वक यूएस एफडीए डीएमएफ फाइलिंग को पूरा किया है।
Hubei JX सुविधा में पेप्टाइड API (पायलट-स्केल लाइनों सहित) के लिए 10 उत्पादन लाइनें हैं जो अमेरिका, यूरोपीय संघ और चीन के CGMP मानकों का अनुपालन करती हैं। यह सुविधा एक व्यापक दवा गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली और एक ईएचएस (पर्यावरण, स्वास्थ्य और सुरक्षा) प्रबंधन प्रणाली का संचालन करती है। इसने NMPA आधिकारिक GMP निरीक्षण और EHS ऑडिट को प्रमुख वैश्विक ग्राहकों द्वारा संचालित किया है।
मुख्य सेवाएँ
- घरेलू और अंतर्राष्ट्रीय पेप्टाइड एपीआई पंजीकरण
- पशुचिकित्सा और कॉस्मेटिक पेप्टाइड्स
- कस्टम पेप्टाइड संश्लेषण, सीआरओ, सीएमओ और ओईएम सेवाएं
- पेप्टाइड-रेडियोन्यूक्लाइड, पेप्टाइड-स्मॉल अणु, पेप्टाइड-प्रोटीन, और पेप्टाइड-आरएनए संयुग्मों सहित पीडीसी (पेप्टाइड ड्रग संयुग्म),
संपर्क जानकारी
पता:8 वीं और 9 वीं मंजिल, बिल्डिंग 1, शेन्ज़ेन बायोमेडिकल इनोवेशन इंडस्ट्रियल पार्क, जिन हुई रोड 14, केंग्ज़ी स्ट्रीट, पिंगसन डिस्ट्रिक्ट, शेन्ज़ेन, चीन
अंतर्राष्ट्रीय एपीआई पूछताछ के लिए:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
घरेलू कॉस्मेटिक पेप्टाइड कच्चे माल के लिए:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
घरेलू एपीआई पंजीकरण और सीडीएमओ सेवाओं के लिए:
+86-15818682250
वेबसाइट: www.jymedtech.com
पोस्ट टाइम: जनवरी -10-2025
