12 अक्टूबर, 2024 को, Jymed के Liraglutide API ने लिखित पुष्टि (WC) प्रमाण पत्र प्राप्त किया, जो यूरोपीय संघ के बाजार में API के सफल निर्यात की ओर एक महत्वपूर्ण कदम उठाता है।
डब्ल्यूसी (लिखित पुष्टि)गैर-यूरोपीय संघ के देशों से यूरोपीय संघ के बाजार में एपीआई के निर्यात के लिए एक अनिवार्य आवश्यकता है। निर्यातक देश के नियामक प्राधिकरण द्वारा जारी, यह प्रमाण पत्र सुनिश्चित करता है कि निर्यात एपीआई का अनुपालन करता हैअच्छा विनिर्माण अभ्यास (जीएमपी)यूरोपीय संघ द्वारा निर्धारित मानक। यह एपीआई की गुणवत्ता और सुरक्षा सुनिश्चित करने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है और गैर-यूरोपीय संघ के देशों के लिए आवश्यक है जो यूरोपीय संघ के दवा बाजार तक पहुंच चाहते हैं।
Liraglutide API के लिए WC प्रमाणन की प्राप्ति न केवल Jymed के उत्पादों की गुणवत्ता और सुरक्षा की आधिकारिक मान्यता को दर्शाती है, बल्कि यूरोपीय संघ एपीआई बाजार में अपनी उपस्थिति का विस्तार करने के लिए कंपनी की क्षमता को भी बढ़ाती है। यह उपलब्धि वैश्विक दवा उद्योग में Jymed की स्थिति को मजबूत करती है, जिससे अधिक विकास के अवसर मिलते हैं और इसकी अंतर्राष्ट्रीय प्रतिष्ठा बढ़ जाती है।
Jymed के बारे में
शेन्ज़ेन Jymed Technology Co., Ltd. (इसके बाद Jymed के रूप में संदर्भित) 2009 में स्थापित किया गया था, जो पेप्टाइड्स और पेप्टाइड-संबंधित उत्पादों के अनुसंधान, विकास, उत्पादन और बिक्री में विशेषज्ञता है। एक शोध केंद्र और तीन प्रमुख उत्पादन ठिकानों के साथ, Jymed चीन में रासायनिक रूप से संश्लेषित पेप्टाइड एपीआई के सबसे बड़े उत्पादकों में से एक है। कंपनी की कोर आर एंड डी टीम पेप्टाइड उद्योग में 20 वर्षों के अनुभव का दावा करती है और दो बार एफडीए निरीक्षणों को सफलतापूर्वक पारित कर चुकी है। Jymed की व्यापक और कुशल पेप्टाइड औद्योगिकीकरण प्रणाली ग्राहकों को सेवाओं की एक पूरी श्रृंखला प्रदान करती है, जिसमें चिकित्सीय पेप्टाइड्स, पशु चिकित्सा पेप्टाइड्स, रोगाणुरोधी पेप्टाइड्स, और कॉस्मेटिक पेप्टाइड्स के विकास और उत्पादन के साथ -साथ पंजीकरण और नियामक समर्थन शामिल हैं।
मुख्य व्यावसायिक गतिविधियाँ
1. डोमेस्टिक और पेप्टाइड एपीआई का अंतर्राष्ट्रीय पंजीकरण
2.veterinary और कॉस्मेटिक पेप्टाइड्स
3.Custom पेप्टाइड्स और CRO, CMO, OEM सेवाएं
4.PDC ड्रग्स (पेप्टाइड-रेडियोन्यूक्लाइड, पेप्टाइड-स्मॉल अणु, पेप्टाइड-प्रोटीन, पेप्टाइड-आरएनए)
Tirzepatide के अलावा, Jymed ने कई अन्य API उत्पादों के लिए FDA और CDE के साथ पंजीकरण फाइलिंग प्रस्तुत की है, जिसमें वर्तमान में लोकप्रिय GLP-1RA वर्ग दवाएं जैसे सेमाग्लूटाइड और लिराग्लूटाइड शामिल हैं। JYMED के उत्पादों का उपयोग करने वाले भविष्य के ग्राहक FDA या CDE को पंजीकरण एप्लिकेशन जमा करते समय CDE पंजीकरण संख्या या DMF फ़ाइल संख्या को सीधे संदर्भित करने में सक्षम होंगे। यह आवेदन दस्तावेजों को तैयार करने के लिए आवश्यक समय, साथ ही साथ उत्पाद समीक्षा के मूल्यांकन के समय और लागत को काफी कम कर देगा।
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शेन्ज़ेन Jymed Technology Co., Ltd.
पता: 8 वीं और 9 वीं मंजिल, बिल्डिंग 1, शेन्ज़ेन बायोमेडिकल इनोवेशन इंडस्ट्रियल पार्क, नंबर 14 जिनहुई रोड, केंग्ज़ी सबडिस्ट्रिक्ट, पिंगसन डिस्ट्रिक्ट, शेन्ज़ेन
फोन: +86 755-26612112
वेबसाइट:http://www.jymedtech.com/
पोस्ट टाइम: अक्टूबर -17-2024
