12 अक्टूबर, 2024 को, JYMed के लिराग्लूटाइड API ने लिखित पुष्टिकरण (WC) प्रमाणपत्र प्राप्त किया, जो EU बाजार में API के सफल निर्यात की दिशा में एक महत्वपूर्ण कदम है।
डब्ल्यूसी (लिखित पुष्टिकरण)गैर-यूरोपीय संघ के देशों से यूरोपीय संघ के बाजार में एपीआई के निर्यात के लिए एक अनिवार्य आवश्यकता है। निर्यातक देश के नियामक प्राधिकरण द्वारा जारी, यह प्रमाणपत्र सुनिश्चित करता है कि निर्यातित एपीआई इसका अनुपालन करता हैअच्छा विनिर्माण अभ्यास (जीएमपी)यूरोपीय संघ द्वारा निर्धारित मानक। यह एपीआई की गुणवत्ता और सुरक्षा सुनिश्चित करने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है और यूरोपीय संघ के फार्मास्युटिकल बाजार तक पहुंच चाहने वाले गैर-ईयू देशों के लिए आवश्यक है।
लिराग्लूटाइड एपीआई के लिए WC प्रमाणन की प्राप्ति न केवल JYMed के उत्पादों की गुणवत्ता और सुरक्षा की आधिकारिक मान्यता को दर्शाती है, बल्कि EU API बाजार में अपनी उपस्थिति का विस्तार करने की कंपनी की क्षमता को भी बढ़ाती है। यह उपलब्धि वैश्विक फार्मास्युटिकल उद्योग में JYMed की स्थिति को मजबूत करती है, विकास के अधिक अवसर प्रदान करती है और इसकी अंतर्राष्ट्रीय प्रतिष्ठा बढ़ाती है।
JYMed के बारे में
शेन्ज़ेन JYMed टेक्नोलॉजी कं, लिमिटेड (बाद में JYMed के रूप में संदर्भित) की स्थापना 2009 में की गई थी, जो पेप्टाइड्स और पेप्टाइड-संबंधित उत्पादों के अनुसंधान, विकास, उत्पादन और बिक्री में विशेषज्ञता रखती है। एक अनुसंधान केंद्र और तीन प्रमुख उत्पादन अड्डों के साथ, JYMed चीन में रासायनिक रूप से संश्लेषित पेप्टाइड एपीआई के सबसे बड़े उत्पादकों में से एक है। कंपनी की कोर आर एंड डी टीम के पास पेप्टाइड उद्योग में 20 वर्षों से अधिक का अनुभव है और उसने दो बार एफडीए निरीक्षण सफलतापूर्वक पास किया है। JYMed की व्यापक और कुशल पेप्टाइड औद्योगीकरण प्रणाली ग्राहकों को चिकित्सीय पेप्टाइड्स, पशु चिकित्सा पेप्टाइड्स, रोगाणुरोधी पेप्टाइड्स और कॉस्मेटिक पेप्टाइड्स के विकास और उत्पादन के साथ-साथ पंजीकरण और नियामक समर्थन सहित सेवाओं की एक पूरी श्रृंखला प्रदान करती है।
मुख्य व्यावसायिक गतिविधियाँ
1. पेप्टाइड एपीआई का घरेलू और अंतर्राष्ट्रीय पंजीकरण
2.पशु चिकित्सा और कॉस्मेटिक पेप्टाइड्स
3.कस्टम पेप्टाइड्स और सीआरओ, सीएमओ, ओईएम सेवाएं
4.पीडीसी दवाएं (पेप्टाइड-रेडियोन्यूक्लाइड, पेप्टाइड-छोटे अणु, पेप्टाइड-प्रोटीन, पेप्टाइड-आरएनए)
तिरजेपेटाइड के अलावा, JYMed ने कई अन्य एपीआई उत्पादों के लिए FDA और CDE के साथ पंजीकरण फाइलिंग जमा की है, जिसमें वर्तमान में लोकप्रिय GLP-1RA श्रेणी की दवाएं जैसे सेमाग्लूटाइड और लिराग्लूटाइड शामिल हैं। JYMed के उत्पादों का उपयोग करने वाले भविष्य के ग्राहक FDA या CDE को पंजीकरण आवेदन जमा करते समय सीधे CDE पंजीकरण संख्या या DMF फ़ाइल नंबर का संदर्भ दे सकेंगे। इससे आवेदन दस्तावेज़ तैयार करने में लगने वाला समय, साथ ही उत्पाद समीक्षा का मूल्यांकन समय और लागत काफी कम हो जाएगी।
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शेन्ज़ेन JYMed प्रौद्योगिकी कं, लिमिटेड
पता: 8वीं और 9वीं मंजिल, बिल्डिंग 1, शेनझेन बायोमेडिकल इनोवेशन इंडस्ट्रियल पार्क, नंबर 14 जिंहुई रोड, केंगज़ी उपजिला, पिंगशान जिला, शेनझेन
फ़ोन: +86 755-26612112
वेबसाइट:http://www.jymedtech.com/
पोस्ट करने का समय: अक्टूबर-17-2024