हाल ही में, Jymed Technology Co., Ltd. ने घोषणा की कि Leuprorelin Acetate, अपनी सहायक कंपनी Hubei JX Bio-Farmaceutical Co., Ltd. द्वारा निर्मित, ने ड्रग पंजीकरण निरीक्षण को सफलतापूर्वक पारित कर दिया है।

मूल दवा बाजार अवलोकन

Leuprorelin एसीटेट एक इंजेक्टेबल दवा है जिसका उपयोग हार्मोन-निर्भर रोगों के इलाज के लिए किया जाता है, आणविक सूत्र C59H84N16O12 • XC2H4O2 के साथ। यह एक गोनाडोट्रोपिन-रिलीजिंग हार्मोन एगोनिस्ट (GNRHA) है जो पिट्यूटरी-गोनडल सिस्टम को रोककर काम करता है। मूल रूप से अब्बी और टेकेडा फार्मास्युटिकल द्वारा सह-विकसित, इस दवा का विपणन विभिन्न देशों में विभिन्न ब्रांड नामों के तहत किया जाता है। संयुक्त राज्य अमेरिका में, इसे ब्रांड नाम लुप्रोन डिपो के तहत बेचा जाता है, जबकि चीन में, इसे यिना टोंग के रूप में विपणन किया जाता है।

स्पष्ट प्रक्रिया और अच्छी तरह से परिभाषित भूमिकाएँ

2019 से 2022 तक, फार्मास्युटिकल रिसर्च एंड डेवलपमेंट पूरा हो गया, इसके बाद मार्च 2024 में एपीआई के पंजीकरण के बाद, जब स्वीकृति नोटिस प्राप्त हुई। ड्रग पंजीकरण निरीक्षण अगस्त 2024 में पारित किया गया था। Jymed Technology Co., Ltd. प्रक्रिया विकास, विश्लेषणात्मक विधि विकास, अशुद्धता अध्ययन, संरचना पुष्टि और विधि सत्यापन के लिए जिम्मेदार था। Hubei JX बायो-फार्मास्युटिकल कंपनी, लिमिटेड एपीआई के लिए प्रक्रिया सत्यापन उत्पादन, विश्लेषणात्मक विधि सत्यापन और स्थिरता अध्ययन के प्रभारी थे।

बाजार का विस्तार और बढ़ती मांग

प्रोस्टेट कैंसर और गर्भाशय फाइब्रॉएड की बढ़ती घटना लेउप्रोरेलिन एसीटेट की बढ़ती मांग को बढ़ा रही है। उत्तरी अमेरिकी बाजार वर्तमान में ल्यूप्रोरेलिन एसीटेट बाजार पर हावी है, जिसमें बढ़ते स्वास्थ्य देखभाल व्यय और नई तकनीकों की उच्च स्वीकृति प्राथमिक विकास ड्राइवर हैं। इसके साथ ही, एशियाई बाजार, विशेष रूप से चीन, भी ल्यूप्रोरेलिन एसीटेट की मजबूत मांग दिखा रहा है। इसकी प्रभावशीलता के कारण, इस दवा के लिए वैश्विक मांग बढ़ रही है, 2031 तक बाजार का आकार 3,946.1 मिलियन तक पहुंचने की उम्मीद है, जो 2021 से 2031 तक 4.86% की मिश्रित वार्षिक विकास दर (CAGR) को दर्शाता है।