हाल ही में, JYMed Technology Co., Ltd. ने घोषणा की कि उसकी सहायक कंपनी हुबेई JX बायो-फार्मास्युटिकल Co., Ltd. द्वारा उत्पादित Leuprorelin Acetate ने दवा पंजीकरण निरीक्षण सफलतापूर्वक पास कर लिया है।

मूल औषधि बाज़ार अवलोकन

ल्यूप्रोरेलिन एसीटेट एक इंजेक्टेबल दवा है जिसका उपयोग हार्मोन-निर्भर बीमारियों के इलाज के लिए किया जाता है, जिसका आणविक सूत्र C59H84N16O12•xC2H4O2 है। यह एक गोनैडोट्रोपिन-रिलीजिंग हार्मोन एगोनिस्ट (GnRHa) है जो पिट्यूटरी-गोनाडल प्रणाली को बाधित करके काम करता है। मूल रूप से एबवी और टेकेडा फार्मास्युटिकल द्वारा सह-विकसित, इस दवा का विपणन विभिन्न देशों में विभिन्न ब्रांड नामों के तहत किया जाता है। संयुक्त राज्य अमेरिका में, इसे ल्यूप्रॉन डिपो ब्रांड नाम के तहत बेचा जाता है, जबकि चीन में इसे यिना टोंग के नाम से बेचा जाता है।

स्पष्ट प्रक्रिया और अच्छी तरह से परिभाषित भूमिकाएँ

2019 से 2022 तक, फार्मास्युटिकल अनुसंधान और विकास पूरा किया गया, इसके बाद मार्च 2024 में एपीआई का पंजीकरण हुआ, जब स्वीकृति नोटिस प्राप्त हुआ। दवा पंजीकरण निरीक्षण अगस्त 2024 में पारित किया गया था। JYMed Technology Co., Ltd. प्रक्रिया विकास, विश्लेषणात्मक विधि विकास, अशुद्धता अध्ययन, संरचना पुष्टि और विधि सत्यापन के लिए जिम्मेदार थी। हुबेई जेएक्स बायो-फार्मास्युटिकल कंपनी लिमिटेड एपीआई के लिए प्रक्रिया सत्यापन उत्पादन, विश्लेषणात्मक विधि सत्यापन और स्थिरता अध्ययन का प्रभारी था।

बढ़ता बाज़ार और बढ़ती मांग

प्रोस्टेट कैंसर और गर्भाशय फाइब्रॉएड की बढ़ती घटनाओं के कारण ल्यूप्रोरेलिन एसीटेट की मांग बढ़ रही है। उत्तर अमेरिकी बाजार वर्तमान में ल्यूप्रोरेलिन एसीटेट बाजार पर हावी है, जिसमें बढ़ते स्वास्थ्य देखभाल व्यय और नई प्रौद्योगिकियों की उच्च स्वीकृति प्राथमिक विकास चालक हैं। इसके साथ ही, एशियाई बाजार, विशेषकर चीन, भी ल्यूप्रोरेलिन एसीटेट की मजबूत मांग दिखा रहा है। इसकी प्रभावशीलता के कारण, इस दवा की वैश्विक मांग बढ़ रही है, 2031 तक बाजार का आकार 3,946.1 मिलियन अमेरिकी डॉलर तक पहुंचने की उम्मीद है, जो 2021 से 2031 तक 4.86% की चक्रवृद्धि वार्षिक वृद्धि दर (सीएजीआर) को दर्शाता है।