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26 अगस्त से 30 अगस्त, 2024 तक, JYMed की पेप्टाइड उत्पादन सुविधा, हुबेई JX बायो-फार्मास्युटिकल कंपनी लिमिटेड, ने अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) द्वारा आयोजित ऑन-साइट निरीक्षण को सफलतापूर्वक पारित कर दिया। निरीक्षण में गुणवत्ता प्रणाली, उत्पादन प्रणाली, उपकरण और सुविधा प्रणाली, प्रयोगशाला नियंत्रण और सामग्री प्रबंधन प्रणाली जैसे प्रमुख क्षेत्रों को शामिल किया गया।

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यह हुबेई जेएक्स पेप्टाइड उत्पादन सुविधा द्वारा सफलतापूर्वक पूरा किया गया पहला एफडीए निरीक्षण है। निरीक्षण रिपोर्ट के अनुसार, सुविधा की गुणवत्ता और उत्पादन प्रणाली पूरी तरह से एफडीए मानकों को पूरा करती है।

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JYMed अतीत और वर्तमान FDA निरीक्षणों के दौरान उनके निरंतर समर्थन के लिए अपने रणनीतिक साझेदार, रोचेम के प्रति अपनी हार्दिक कृतज्ञता व्यक्त करता है।

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यह उपलब्धि दर्शाती है कि हुबेई जेएक्स की पेप्टाइड उत्पादन सुविधा गुणवत्ता और उत्पादन प्रणालियों के लिए एफडीए आवश्यकताओं का पालन करती है, जो इसे अमेरिकी बाजार में प्रवेश के लिए योग्य बनाती है।

JYMed के बारे में

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2009 में स्थापित, शेन्ज़ेन JYMed Technology Co., Ltd. एक जैव प्रौद्योगिकी कंपनी है जो कस्टम पेप्टाइड R&D और विनिर्माण सेवाओं के साथ-साथ पेप्टाइड उत्पादों के स्वतंत्र अनुसंधान, विकास, उत्पादन और बिक्री में विशेषज्ञता रखती है। कंपनी 20 से अधिक पेप्टाइड एपीआई की पेशकश करती है, जिसमें सेमाग्लूटाइड और तिरजेपेटाइड सहित पांच उत्पाद शामिल हैं, जिन्होंने यूएस एफडीए डीएमएफ फाइलिंग को सफलतापूर्वक पूरा किया है।

हुबेई जेएक्स सुविधा में पेप्टाइड एपीआई (पायलट-स्केल लाइनों सहित) के लिए 10 उत्पादन लाइनें हैं जो यूएस, ईयू और चीन के सीजीएमपी मानकों का अनुपालन करती हैं। यह सुविधा एक व्यापक फार्मास्युटिकल गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली और एक ईएचएस (पर्यावरण, स्वास्थ्य और सुरक्षा) प्रबंधन प्रणाली संचालित करती है। इसने प्रमुख वैश्विक ग्राहकों द्वारा आयोजित एनएमपीए आधिकारिक जीएमपी निरीक्षण और ईएचएस ऑडिट पास कर लिया है।

मुख्य सेवाएँ

1.घरेलू और अंतर्राष्ट्रीय पेप्टाइड एपीआई पंजीकरण
2.पशु चिकित्सा और कॉस्मेटिक पेप्टाइड्स
3.कस्टम पेप्टाइड संश्लेषण, सीआरओ, सीएमओ और ओईएम सेवाएं
4.PDC (पेप्टाइड ड्रग कॉन्जुगेट्स), जिसमें पेप्टाइड-रेडियोन्यूक्लाइड, पेप्टाइड-छोटे अणु, पेप्टाइड-प्रोटीन और पेप्टाइड-आरएनए कंजुगेट्स शामिल हैं

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संपर्क जानकारी

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पता: 8वीं और 9वीं मंजिल, बिल्डिंग 1, शेन्ज़ेन बायोमेडिकल इनोवेशन इंडस्ट्रियल पार्क, जिन हुई रोड 14, केंगज़ी स्ट्रीट, पिंगशान जिला, शेन्ज़ेन, चीन

अंतर्राष्ट्रीय एपीआई पूछताछ के लिए:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

घरेलू कॉस्मेटिक पेप्टाइड कच्चे माल के लिए:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

घरेलू एपीआई पंजीकरण और सीडीएमओ सेवाओं के लिए:
+86-15818682250

वेबसाइट:www.jymedtech.com


पोस्ट करने का समय: दिसंबर-11-2024