26 अगस्त से 30 अगस्त, 2024 तक, Jymed's Peptide उत्पादन सुविधा, Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd., सफलतापूर्वक यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) द्वारा आयोजित एक साइट पर निरीक्षण पारित किया। निरीक्षण में गुणवत्ता प्रणाली, उत्पादन प्रणाली, उपकरण और सुविधा प्रणाली, प्रयोगशाला नियंत्रण और सामग्री प्रबंधन प्रणाली जैसे प्रमुख क्षेत्रों को कवर किया गया।
यह हुबेई जेएक्स पेप्टाइड उत्पादन सुविधा द्वारा सफलतापूर्वक पूरा किया गया पहला एफडीए निरीक्षण करता है। निरीक्षण रिपोर्ट के अनुसार, सुविधा की गुणवत्ता और उत्पादन प्रणाली पूरी तरह से एफडीए मानकों को पूरा करती है।
Jymed अपने रणनीतिक भागीदार, रोशेम के प्रति अपनी ईमानदारी से आभार व्यक्त करता है, पिछले और वर्तमान एफडीए निरीक्षणों के दौरान उनके निरंतर समर्थन के लिए।
यह उपलब्धि दर्शाती है कि हुबेई जेएक्स की पेप्टाइड उत्पादन सुविधा गुणवत्ता और उत्पादन प्रणालियों के लिए एफडीए आवश्यकताओं का पालन करती है, इसे अमेरिकी बाजार में प्रवेश के लिए अर्हता प्राप्त करती है।
Jymed के बारे में
2009 में स्थापित, शेन्ज़ेन Jymed Technology Co., Ltd. एक जैव प्रौद्योगिकी कंपनी है जो कस्टम पेप्टाइड R & D और विनिर्माण सेवाओं के साथ -साथ पेप्टाइड उत्पादों की स्वतंत्र अनुसंधान, विकास, उत्पादन और बिक्री में विशेषज्ञता वाली है। कंपनी 20 से अधिक पेप्टाइड एपीआई प्रदान करती है, जिसमें सेमग्लूटाइड और टिरज़ेपेटाइड सहित पांच उत्पादों के साथ, सफलतापूर्वक यूएस एफडीए डीएमएफ फाइलिंग को पूरा किया है।
Hubei JX सुविधा में पेप्टाइड API (पायलट-स्केल लाइनों सहित) के लिए 10 उत्पादन लाइनें हैं जो अमेरिका, यूरोपीय संघ और चीन के CGMP मानकों का अनुपालन करती हैं। यह सुविधा एक व्यापक दवा गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली और एक ईएचएस (पर्यावरण, स्वास्थ्य और सुरक्षा) प्रबंधन प्रणाली का संचालन करती है। इसने NMPA आधिकारिक GMP निरीक्षण और EHS ऑडिट को प्रमुख वैश्विक ग्राहकों द्वारा संचालित किया है।
मुख्य सेवाएँ
1. डोमेस्टिक और अंतर्राष्ट्रीय पेप्टाइड एपीआई पंजीकरण
2.veterinary और कॉस्मेटिक पेप्टाइड्स
3. कस्टम पेप्टाइड संश्लेषण, सीआरओ, सीएमओ और ओईएम सेवाएं
4.PDC (पेप्टाइड दवा संयुग्म), जिसमें पेप्टाइड-रेडियोन्यूक्लाइड, पेप्टाइड-स्मॉल अणु, पेप्टाइड-प्रोटीन और पेप्टाइड-आरएनए संयुग्म शामिल हैं
संपर्क जानकारी
पता: 8 वीं और 9 वीं मंजिल, बिल्डिंग 1, शेन्ज़ेन बायोमेडिकल इनोवेशन इंडस्ट्रियल पार्क, जिन हुई रोड 14, केंग्ज़ी स्ट्रीट, पिंगसन डिस्ट्रिक्ट, शेन्ज़ेन, चीन
अंतर्राष्ट्रीय एपीआई पूछताछ के लिए:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
घरेलू कॉस्मेटिक पेप्टाइड कच्चे माल के लिए:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
घरेलू एपीआई पंजीकरण और सीडीएमओ सेवाओं के लिए:
+86-15818682250
वेबसाइट:www.jymedtech.com
पोस्ट टाइम: दिसंबर -11-2024
