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Jymed Technology Co., Ltd. यह घोषणा करते हुए प्रसन्न है कि इसके उत्पाद, Tirzepatide, ने यूएस FDA (DMF नंबर: 040115) के साथ ड्रग मास्टर फ़ाइल (DMF) पंजीकरण को सफलतापूर्वक पूरा कर लिया है और 2 अगस्त, 2024 को FDA की पावती प्राप्त की है।

स्थिर गुणवत्ता के साथ बड़े पैमाने पर उत्पादन

Jymed Technology के वरिष्ठ प्रबंधन के अनुसार, Tirzepatide Active Pharmaceutical घटक (API) का थोक उत्पादन किलोग्राम स्तर तक पहुंच सकता है। उत्पादन बैच स्थिर और निरंतर हैं, बैचों के बीच न्यूनतम भिन्नता के साथ, लगातार गुणवत्ता सुनिश्चित करते हैं।

ग्लूकोज और लिपिड कमी पर महत्वपूर्ण प्रभाव

Tirzepatide दुनिया का पहला स्वीकृत एक बार साप्ताहिक GIP/GLP-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट है। एक दोहरी रिसेप्टर एगोनिस्ट के रूप में, यह एक साथ ग्लूकोज पर निर्भर इंसुलिनोट्रोपिक पॉलीपेप्टाइड (जीआईपी) रिसेप्टर और मानव शरीर में जीएलपी -1 रिसेप्टर दोनों को बांध और सक्रिय कर सकता है। ग्लूकोज के स्तर को कम करने के अलावा, यह भोजन का सेवन, शरीर के वजन और वसा सामग्री को कम करता है, और लिपिड उपयोग को नियंत्रित करता है। इसके महत्वपूर्ण ग्लूकोज-कम करने और वजन कम करने वाले प्रभावों से परे, अध्ययनों के अनुक्रम श्रृंखला से उपसमूह विश्लेषण से पता चला है कि टिरज़ेपेटाइड भी रक्तचाप, रक्त लिपिड, बीएमआई और कमर परिधि जैसे चयापचय संकेतकों में सुधार करता है।

बहुराष्ट्रीय अनुमोदन और होनहार संभावनाएं

प्रासंगिक जानकारी के अनुसार, ग्लूकोज-कम करने वाले मौन्जारो को पहली बार यूएस एफडीए द्वारा मई 2022 में टाइप 2 मधुमेह वाले वयस्कों के उपचार के लिए अनुमोदित किया गया था। इसे बाद में यूरोपीय संघ, जापान और अन्य क्षेत्रों में अनुमोदन प्राप्त हुआ है। नवंबर 2023 में, एफडीए ने ब्रांड नाम ज़ेपबाउंड के तहत वजन घटाने के संकेत को भी मंजूरी दे दी। मई 2024 में, इसने चीनी बाजार में सफलतापूर्वक प्रवेश किया। इसकी व्यापक अनुप्रयोग संभावनाओं और मजबूत सहायक अनुसंधान डेटा को देखते हुए, Tirzepatide आज सबसे प्रमुख पेप्टाइड दवाओं में से एक बन गया है। इसकी बिक्री 2023 में $ 5.163 बिलियन तक पहुंच गई, और 2024 की पहली तिमाही में अकेले 2.324 बिलियन डॉलर की बिक्री देखी गई, जिसमें एक आश्चर्यजनक विकास दर का प्रदर्शन किया गया।

Jymed के बारे में

शेन्ज़ेन Jymed Technology Co., Ltd. (इसके बाद Jymed के रूप में संदर्भित) 2009 में स्थापित किया गया था, जो पेप्टाइड्स और पेप्टाइड-संबंधित उत्पादों के अनुसंधान, विकास, उत्पादन और बिक्री में विशेषज्ञता है। एक शोध केंद्र और तीन प्रमुख उत्पादन ठिकानों के साथ, Jymed चीन में रासायनिक रूप से संश्लेषित पेप्टाइड एपीआई के सबसे बड़े उत्पादकों में से एक है। कंपनी की कोर आर एंड डी टीम पेप्टाइड उद्योग में 20 वर्षों के अनुभव का दावा करती है और दो बार एफडीए निरीक्षणों को सफलतापूर्वक पारित कर चुकी है। Jymed की व्यापक और कुशल पेप्टाइड औद्योगिकीकरण प्रणाली ग्राहकों को सेवाओं की एक पूरी श्रृंखला प्रदान करती है, जिसमें चिकित्सीय पेप्टाइड्स, पशु चिकित्सा पेप्टाइड्स, रोगाणुरोधी पेप्टाइड्स, और कॉस्मेटिक पेप्टाइड्स के विकास और उत्पादन के साथ -साथ पंजीकरण और नियामक समर्थन शामिल हैं।

मुख्य व्यावसायिक गतिविधियाँ

1. डोमेस्टिक और पेप्टाइड एपीआई का अंतर्राष्ट्रीय पंजीकरण

2.veterinary और कॉस्मेटिक पेप्टाइड्स

3.Custom पेप्टाइड्स और CRO, CMO, OEM सेवाएं

4.PDC ड्रग्स (पेप्टाइड-रेडियोन्यूक्लाइड, पेप्टाइड-स्मॉल अणु, पेप्टाइड-प्रोटीन, पेप्टाइड-आरएनए)

Tirzepatide के अलावा, Jymed ने कई अन्य API उत्पादों के लिए FDA और CDE के साथ पंजीकरण फाइलिंग प्रस्तुत की है, जिसमें वर्तमान में लोकप्रिय GLP-1RA वर्ग दवाएं जैसे सेमाग्लूटाइड और लिराग्लूटाइड शामिल हैं। JYMED के उत्पादों का उपयोग करने वाले भविष्य के ग्राहक FDA या CDE को पंजीकरण एप्लिकेशन जमा करते समय CDE पंजीकरण संख्या या DMF फ़ाइल संख्या को सीधे संदर्भित करने में सक्षम होंगे। यह आवेदन दस्तावेजों को तैयार करने के लिए आवश्यक समय, साथ ही साथ उत्पाद समीक्षा के मूल्यांकन के समय और लागत को काफी कम कर देगा।