JYMed Technology Co., Ltd. को यह घोषणा करते हुए खुशी हो रही है कि उसके उत्पाद, तिर्ज़ेपेटाइड ने US FDA (DMF नंबर: 040115) के साथ ड्रग मास्टर फ़ाइल (DMF) पंजीकरण सफलतापूर्वक पूरा कर लिया है और 2 अगस्त, 2024 को FDA की पावती प्राप्त की है।

स्थिर गुणवत्ता के साथ बड़े पैमाने पर उत्पादन

JYMed Technology के वरिष्ठ प्रबंधन के अनुसार, तिरजेपेटाइड एक्टिव फार्मास्युटिकल इंग्रीडिएंट (एपीआई) का थोक उत्पादन किलोग्राम स्तर तक पहुंच सकता है। उत्पादन बैच स्थिर और निरंतर हैं, बैचों के बीच न्यूनतम भिन्नता के साथ, लगातार गुणवत्ता सुनिश्चित होती है।

ग्लूकोज और लिपिड कमी पर महत्वपूर्ण प्रभाव

तिर्ज़ेपेटाइड दुनिया का पहला सप्ताह में एक बार स्वीकृत जीआईपी/जीएलपी-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट है। एक दोहरे रिसेप्टर एगोनिस्ट के रूप में, यह मानव शरीर में ग्लूकोज-निर्भर इंसुलिनोट्रोपिक पॉलीपेप्टाइड (जीआईपी) रिसेप्टर और जीएलपी -1 रिसेप्टर दोनों को एक साथ बांध और सक्रिय कर सकता है। ग्लूकोज के स्तर को कम करने के अलावा, यह भोजन का सेवन, शरीर के वजन और वसा की मात्रा को कम करता है और लिपिड उपयोग को नियंत्रित करता है। इसके महत्वपूर्ण ग्लूकोज-कम करने और वजन कम करने वाले प्रभावों के अलावा, अध्ययनों की SURPASS श्रृंखला के उपसमूह विश्लेषणों से पता चला है कि टिर्ज़ेपेटाइड रक्तचाप, रक्त लिपिड, बीएमआई और कमर परिधि जैसे चयापचय संकेतकों में भी सुधार करता है।

बहुराष्ट्रीय स्वीकृतियाँ और आशाजनक संभावनाएँ

प्रासंगिक जानकारी के अनुसार, टाइप 2 मधुमेह वाले वयस्कों के इलाज के लिए ग्लूकोज कम करने वाली मौन्जारो को पहली बार मई 2022 में यूएस एफडीए द्वारा अनुमोदित किया गया था। बाद में इसे यूरोपीय संघ, जापान और अन्य क्षेत्रों में अनुमोदन प्राप्त हुआ। नवंबर 2023 में, FDA ने ज़ेपबाउंड ब्रांड नाम के तहत वजन घटाने के संकेत को भी मंजूरी दे दी। मई 2024 में, इसने सफलतापूर्वक चीनी बाजार में प्रवेश किया। इसकी व्यापक अनुप्रयोग संभावनाओं और मजबूत सहायक अनुसंधान डेटा को देखते हुए, तिर्ज़ेपेटाइड आज सबसे प्रमुख पेप्टाइड दवाओं में से एक बन गया है। 2023 में इसकी बिक्री 5.163 बिलियन डॉलर तक पहुंच गई और अकेले 2024 की पहली तिमाही में 2.324 बिलियन डॉलर की बिक्री देखी गई, जो आश्चर्यजनक वृद्धि दर का प्रदर्शन करती है।

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