29 जून, 2017 को, JYMed और गुआंगज़ौ लिंकहेल्थ मेडिकल टेक्नोलॉजी कंपनी लिमिटेड के सहकारी विकास के साथ क्लास I इनोवेटिव मेडिसिन, लाइपूशुताई के विकास ने महत्वपूर्ण प्रगति की है।दवा की IND घोषणा को CFDA द्वारा स्वीकार कर लिया गया है।
JYMed और गुआंगज़ौ लिंकहेल्थ मेडिकल टेक्नोलॉजी कंपनी लिमिटेड चीन में इस उत्पाद को संयुक्त रूप से विकसित करने के लिए 2016 में एक सहयोग समझौते पर पहुंचे।इस प्रजाति ने यूरोपीय संघ में पीओसी नैदानिक अध्ययन पूरा कर लिया है और अच्छी सुरक्षा और छूट दर हासिल की है।एफडीए और ईएमए दोनों मानते हैं कि इस प्रजाति को I/II लाइन पर उपचार के लिए लागू किया जा सकता है, और सीएफडीए के अनुवर्ती नैदानिक परीक्षणों में मध्यम अल्सरेटिव कोलाइटिस वाले रोगियों की राहत और उपचार को प्राथमिकता दी जाएगी।
अल्सरेटिव कोलाइटिस (यूसी) एक पुरानी, गैर-विशिष्ट सूजन वाली बीमारी है जो मलाशय और बृहदान्त्र में होती है।आंकड़ों के अनुसार, यूसी की घटना दर 1.2 से 20.3 मामले / 100,000 व्यक्ति प्रति वर्ष है और यूसी की व्यापकता 7.6 से 246.0 मामले / 10,000 व्यक्ति प्रति वर्ष है।यूसी की घटना युवा वयस्कों में अधिक आम है।यूसी बाजार में बड़े पैमाने पर दवाओं की मांग है और भविष्य में भी उच्च विकास की प्रवृत्ति बनी रहेगी।अब तक, यूसी प्रथम-पंक्ति दवा मुख्य रूप से मेसालजीन और हार्मोन पर आधारित है, और दूसरी-पंक्ति दवाओं में इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स और जैविक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी शामिल हैं।2015 में मेसालाज़ीन की चीन में बिक्री मात्रा 1 बिलियन और संयुक्त राज्य अमेरिका में 2 बिलियन अमेरिकी डॉलर थी। लाइपुशुताई में यूसी लक्षणों के प्रति बेहतर प्रतिक्रिया है, और यह मौजूदा प्रथम-पंक्ति दवाओं की तुलना में अधिक सुरक्षित है।इसका बाजार में अच्छा लाभ है और उम्मीद है कि यह पहली पंक्ति की यूसी दवा बन जाएगी।
पोस्ट करने का समय: मार्च-02-2019
