29 जून, 2017 को, द डेवलपमेंट ऑफ लिपुशुताई, द क्लास I इनोवेटिव मेडिसिन विथ द कोऑपरेटिव डेवलपमेंट ऑफ़ जाइमेड और गुआंगज़ौ लिंकहेल्थ मेडिकल टेक्नोलॉजी कंपनी, लिमिटेड ने महत्वपूर्ण प्रगति की है। दवा की IND घोषणा को CFDA द्वारा स्वीकार किया गया है।

JYMED और GUANGZHOU LinkHealth Medical Technology Co., Ltd. 2016 में चीन में इस उत्पाद को संयुक्त रूप से विकसित करने के लिए एक सहयोग समझौते पर पहुंचा। प्रजातियों ने यूरोपीय संघ में POC नैदानिक ​​अध्ययन पूरा कर लिया है और अच्छी सुरक्षा और छूट दर हासिल की है। एफडीए और ईएमए दोनों मानते हैं कि इस प्रजाति को I/II लाइन पर उपचार के लिए लागू किया जा सकता है, और प्राथमिकता CFDA के नैदानिक ​​परीक्षणों में मध्यम अल्सरेटिव कोलाइटिस वाले रोगियों की राहत और उपचार के लिए दी जाएगी।

अल्सरेटिव कोलाइटिस (यूसी) एक पुरानी, ​​गैर-विशिष्ट भड़काऊ बीमारी है जो मलाशय और बृहदान्त्र में होती है। आंकड़ों के अनुसार, यूसी की घटना दर 1.2 से 20.3 मामलों / 100,000 व्यक्ति प्रति वर्ष है और यूसी की व्यापकता प्रति वर्ष 7.6 से 246.0 मामले / 10,000 लोग हैं। युवा वयस्कों में यूसी की घटना अधिक आम है। यूसी बाजार में बड़े पैमाने पर और दवाओं की मांग है, और भविष्य में उच्च विकास की प्रवृत्ति बनाए रखना जारी रखेगा। अब तक, यूसी फर्स्ट-लाइन दवा मुख्य रूप से मेसालजीन और हार्मोन पर आधारित है, और दूसरी पंक्ति की दवाओं में इम्युनोसप्रेसेंट्स और जैविक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी शामिल हैं। मेसलाज़िन की चीन में 1 बिलियन की बिक्री की मात्रा और 2015 में संयुक्त राज्य अमेरिका में 2 बिलियन अमेरिकी डॉलर की बिक्री की मात्रा है। लिपुषुतई में यूसी लक्षणों के लिए बेहतर प्रतिक्रिया है, और वर्तमान प्रथम-पंक्ति दवाओं की तुलना में सुरक्षित है। इसका एक अच्छा बाजार लाभ है और यह एक पहली पंक्ति की यूसी दवा बनने की उम्मीद है।

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पोस्ट टाइम: MAR-02-2019
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