JYMed पेप्टाइड्स प्रदान कर सकता है'आपके प्रोजेक्ट के लिए एपीआई और पेप्टाइड की तैयार खुराक का विकास नीचे दिया गया है:

[शांति विकास]

सीक्यूए

क्यूबीडी

प्रक्रिया का विकास एवं निर्धारण

प्रक्रिया का अनुकूलन

बड़े पैमाने पर उत्पादन की व्यवहार्यता का आकलन करने के लिए 3 बैचों का उत्पादन

1-3 बैच पायलट पैमाने पर उत्पादन

निस्र्पण

3 सत्यापन बैचों का उत्पादन

आईसीएच स्थिरता अध्ययन

क्लिनिकल नमूना उत्पादन

[विश्लेषणात्मक विकास]

संबंधित पदार्थ और परख के विश्लेषणात्मक तरीकों का विकास

अशुद्धि अध्ययन

विश्लेषणात्मक तरीकों का विकास: जीसी, आईसी, अमीनो एसिड विश्लेषण, काउंटर आयन और स्वच्छता तरीके

विशिष्टता की स्थापना

कार्य मानक तैयारी

विश्लेषणात्मक पद्धति का सत्यापन

[विनियमन दस्तावेज़]

डेटा और डीएमएफ भरने का सारांश

यूएस एफडीए/ईडीक्यूएम के सामने विनियामक समर्थन