Jymed पेप्टाइड्स प्रदान कर सकता है'एपीआई और पेप्टाइड ने आपकी परियोजना के लिए खुराक विकास को समाप्त कर दिया, जैसा कि नीचे:

[Peocess विकास]

सीक्यूए

QBD

विकास और प्रक्रिया का निर्धारण

प्रक्रिया का अनुकूलन

3 बैच उत्पादन को स्केल करने के लिए व्यवहार्यता का आकलन करने के लिए

1-3 बैच पायलट स्केल उत्पादन

निस्र्पण

3 सत्यापन बैच उत्पादन

Ich स्थिरता अध्ययन

नैदानिक ​​नमूना उत्पादन

[विश्लेषणात्मक विकास]

संबंधित पदार्थ और परख के विश्लेषणात्मक तरीकों का विकास

अशुद्धता अध्ययन

विश्लेषणात्मक विधियों का विकास: जीसी, आईसी, एमिनो एसिड विश्लेषण, काउंटर आयनों और स्वच्छता के तरीके

विनिर्देशन स्थापना

कामकाजी मानक तैयारी

विश्लेषणात्मक पद्धति का सत्यापन

[विनियमन दस्तावेज]

डेटा और डीएमएफ भरने का सारांश

यूएस एफडीए/ईडीक्यूएम के सामने नियामक समर्थन