મે 2022 માં, શેનઝેન જેમેડ ટેકનોલોજી કું., લિ. અખંડિતતાની સમીક્ષા અને વર્તમાન સ્થિતિ "એ" છે. જેમેડ પેપ્ટાઇડ યુએસ એફડીએ સમીક્ષા પસાર કરવા માટે ચીનમાં સેમેગ્લુટાઈડ એપીઆઈ ઉત્પાદકોની પ્રથમ બેચ બની છે.

16 ફેબ્રુઆરી, 2023 ના રોજ, રાજ્ય ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશનના ડ્રગ ઇવેલ્યુએશન સેન્ટરની સત્તાવાર વેબસાઇટએ જાહેરાત કરી કે સેમેગ્લુટાઈડ એપીઆઈ [નોંધણી નંબર: વાય 20230000037] હુબેઇ જેએક્સબીયો કું, લિમિટેડ દ્વારા નોંધાયેલ અને ઘોષણા કરવામાં આવી છે, જે જીમેડ પેપ્ટાઇડની પેટાકંપની છે. સ્વીકૃત. જેમેડ પેપ્ટાઇડ એ પ્રથમ કાચા માલના ડ્રગ ઉત્પાદકોમાંનો એક બની ગયો છે, જેમની આ ઉત્પાદન માટે માર્કેટિંગ એપ્લિકેશનને ચીનમાં સ્વીકારવામાં આવી છે.

સેમેગ્લુટાઈડ વિશે
સેમેગ્લુટાઈડ એ GLP-1 રીસેપ્ટર એગોનિસ્ટ છે જે નોવો નોર્ડીસ્ક (નોવો નોર્ડીસ્ક) દ્વારા વિકસિત છે. ઉપવાસ અને પોસ્ટપ્રાન્ડિયલ બ્લડ સુગરને ઘટાડવા માટે, દવાની ઇન્સ્યુલિનને સ્ત્રાવ કરવા માટે સ્વાદુપિંડના કોષોને ઉત્તેજીત કરીને ગ્લુકોઝ ચયાપચયમાં વધારો કરી શકે છે, અને સ્વાદુપિંડના α કોષોમાંથી ગ્લુકોગનનું સ્ત્રાવ અટકાવી શકે છે. આ ઉપરાંત, તે ભૂખ ઘટાડે છે અને પેટમાં પાચન ધીમું કરીને ખોરાકનું સેવન ઘટાડે છે, જે આખરે શરીરની ચરબી અને વજન ઘટાડવામાં એડ્સને ઘટાડે છે.
1. મૂળભૂત માહિતી
માળખાકીય દૃષ્ટિકોણથી, લિરાગ્લુટાઈડની તુલનામાં, સેમેગ્લુટાઈડનો સૌથી મોટો ફેરફાર એ છે કે લાઇસિનની બાજુની સાંકળમાં બે એઇએ ઉમેરવામાં આવ્યા છે, અને પાલ્મિટીક એસિડને ઓક્ટેડેકેનેડિઓઇક એસિડ દ્વારા બદલવામાં આવ્યો છે. એલેનાઇનને એઆઈબી દ્વારા બદલવામાં આવ્યું, જેણે સેમેગ્લુટાઈડના અર્ધ-જીવનને મોટા પ્રમાણમાં વિસ્તૃત કર્યું.

સેમેગ્લુટાઈડની આકૃતિ રચના

2. સંકેતો
1) સેમેગ્લુટાઈડ ટી 2 ડીવાળા દર્દીઓમાં રક્તવાહિની ઘટનાઓનું જોખમ ઘટાડી શકે છે.
2) સેમેગ્લુટાઈડ ઇન્સ્યુલિન સ્ત્રાવને ઉત્તેજીત કરીને અને ગ્લુકોગન સ્ત્રાવને ઘટાડીને બ્લડ સુગર ઘટાડે છે. જ્યારે બ્લડ સુગર વધારે હોય, ત્યારે ઇન્સ્યુલિન સ્ત્રાવ ઉત્તેજીત થાય છે અને ગ્લુકોગન સ્ત્રાવ અટકાવવામાં આવે છે.
)) નોવો નોર્ડીસ્ક પાયોનિયર ક્લિનિકલ ટ્રાયલ દર્શાવે છે કે સેમેગ્લુટાઈડ 1 એમજી, 0.5 એમજીનું મૌખિક વહીવટ ટ્રુલીસિટી (ડ્યુલાગ્લુટાઇડ) 1.5 એમજી, 0.75 એમજી કરતા વધુ સારી હાયપોગ્લાયકેમિક અને વજન ઘટાડવાની અસરો ધરાવે છે.
)) મૌખિક સેમેગ્લુટાઈડ એ નોવો નોર્ડીસ્કનું ટ્રમ્પ કાર્ડ છે. દિવસમાં એકવાર મૌખિક વહીવટ ઇન્જેક્શન દ્વારા થતી અસુવિધા અને માનસિક ત્રાસથી છૂટકારો મેળવી શકે છે, અને તે લિરાગ્લુટાઈડ (અઠવાડિયામાં એકવાર ઇન્જેક્શન) કરતા વધુ સારું છે. મુખ્ય પ્રવાહની દવાઓની હાયપોગ્લાયકેમિક અને વજન ઘટાડવાની અસરો, જેમ કે, એમ્પાગલિફ્લોઝિન (એસજીએલટી -2) અને સીતાગલિપ્ટિન (ડીપીપી -4) દર્દીઓ અને ડોકટરો માટે ખૂબ આકર્ષક છે. ઇન્જેક્શન ફોર્મ્યુલેશનની તુલનામાં, મૌખિક ફોર્મ્યુલેશન સેમેગ્લુટાઇડની ક્લિનિકલ એપ્લિકેશનની સુવિધામાં મોટા પ્રમાણમાં સુધારો કરશે.

3. સારાંશ
તે ચોક્કસપણે છે કારણ કે હાયપોગ્લાયકેમિક, વજન ઘટાડવું, સલામતી અને રક્તવાહિની લાભોમાં તેના ઉત્તમ પ્રદર્શનને કારણે સેમેગ્લુટાઈડ એક વિશાળ બજારની સંભાવના સાથે એક ઘટના-સ્તરનું "નવું સ્ટાર" બની ગયું છે.