a

ઑક્ટોબર 12, 2024ના રોજ, JYMedના Liraglutide API એ લેખિત પુષ્ટિ (WC) પ્રમાણપત્ર મેળવ્યું, જે EU માર્કેટમાં API ની સફળ નિકાસ તરફના એક મહત્વપૂર્ણ પગલાને ચિહ્નિત કરે છે.

1 (2)

WC (લેખિત પુષ્ટિ)નોન-EU દેશોમાંથી EU માર્કેટમાં API ની નિકાસ માટે ફરજિયાત આવશ્યકતા છે. નિકાસ કરતા દેશની નિયમનકારી સત્તા દ્વારા જારી કરાયેલ, આ પ્રમાણપત્ર ખાતરી કરે છે કે નિકાસ કરેલ APIગુડ મેન્યુફેક્ચરિંગ પ્રેક્ટિસ (GMP)EU દ્વારા નિર્ધારિત ધોરણો. તે API ની ગુણવત્તા અને સલામતી સુનિશ્ચિત કરવામાં મહત્વપૂર્ણ ભૂમિકા ભજવે છે અને EU ફાર્માસ્યુટિકલ માર્કેટમાં પ્રવેશ મેળવવા માંગતા બિન-EU દેશો માટે આવશ્યક છે.

1 (3)
1 (4)

Liraglutide API માટે WC પ્રમાણપત્રની પ્રાપ્તિ JYMedના ઉત્પાદનોની ગુણવત્તા અને સલામતીની સત્તાવાર માન્યતાને પ્રતિબિંબિત કરે છે પરંતુ EU API માર્કેટમાં તેની હાજરીને વિસ્તારવાની કંપનીની ક્ષમતાને પણ વધારે છે. આ સિદ્ધિ વૈશ્વિક ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગમાં JYMedની સ્થિતિને મજબૂત બનાવે છે, વિકાસની વધુ તકો પૂરી પાડે છે અને તેની આંતરરાષ્ટ્રીય પ્રતિષ્ઠામાં વધારો કરે છે.

JYMed વિશે

1 (5)

Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (ત્યારબાદ JYMed તરીકે ઓળખાય છે) ની સ્થાપના 2009 માં કરવામાં આવી હતી, જે પેપ્ટાઈડ્સ અને પેપ્ટાઈડ-સંબંધિત ઉત્પાદનોના સંશોધન, વિકાસ, ઉત્પાદન અને વેચાણમાં વિશેષતા ધરાવે છે. એક સંશોધન કેન્દ્ર અને ત્રણ મુખ્ય ઉત્પાદન પાયા સાથે, JYMed એ ચીનમાં રાસાયણિક રીતે સંશ્લેષિત પેપ્ટાઈડ API ના સૌથી મોટા ઉત્પાદકોમાંનું એક છે. કંપનીની કોર R&D ટીમ પેપ્ટાઇડ ઉદ્યોગમાં 20 વર્ષથી વધુનો અનુભવ ધરાવે છે અને તેણે FDA ઇન્સ્પેક્શનને બે વાર સફળતાપૂર્વક પાસ કર્યું છે. JYMed ની વ્યાપક અને કાર્યક્ષમ પેપ્ટાઈડ ઔદ્યોગિકીકરણ સિસ્ટમ ગ્રાહકોને સેવાઓની સંપૂર્ણ શ્રેણી પ્રદાન કરે છે, જેમાં ઉપચારાત્મક પેપ્ટાઈડ્સ, વેટરનરી પેપ્ટાઈડ્સ, એન્ટિમાઈક્રોબાયલ પેપ્ટાઈડ્સ અને કોસ્મેટિક પેપ્ટાઈડ્સના વિકાસ અને ઉત્પાદન તેમજ નોંધણી અને નિયમનકારી સપોર્ટનો સમાવેશ થાય છે.

મુખ્ય વ્યવસાયિક પ્રવૃત્તિઓ

1.પેપ્ટાઇડ API ની સ્થાનિક અને આંતરરાષ્ટ્રીય નોંધણી

2.વેટરનરી અને કોસ્મેટિક પેપ્ટાઈડ્સ

3.Custom peptides અને CRO, CMO, OEM સેવાઓ

4.PDC દવાઓ (પેપ્ટાઇડ-રેડિયોન્યુક્લાઇડ, પેપ્ટાઇડ-સ્મોલ મોલેક્યુલ, પેપ્ટાઇડ-પ્રોટીન, પેપ્ટાઇડ-આરએનએ)

Tirzepatide ઉપરાંત, JYMed એ FDA અને CDE સાથે અન્ય કેટલાક API ઉત્પાદનો માટે નોંધણી ફાઇલિંગ સબમિટ કરી છે, જેમાં હાલમાં લોકપ્રિય GLP-1RA વર્ગની દવાઓ જેમ કે સેમાગ્લુટાઇડ અને લિરાગ્લુટાઇડનો સમાવેશ થાય છે. JYMed ના ઉત્પાદનોનો ઉપયોગ કરતા ભાવિ ગ્રાહકો FDA અથવા CDE ને નોંધણી અરજી સબમિટ કરતી વખતે CDE નોંધણી નંબર અથવા DMF ફાઇલ નંબરનો સીધો સંદર્ભ આપી શકશે. આ એપ્લિકેશન દસ્તાવેજો તૈયાર કરવા માટે જરૂરી સમય તેમજ મૂલ્યાંકન સમય અને ઉત્પાદન સમીક્ષાની કિંમતમાં નોંધપાત્ર ઘટાડો કરશે.

1 (6)

અમારો સંપર્ક કરો

f
1 (7)

શેનઝેન JYMed ટેકનોલોજી કો., લિ.

સરનામું: 8મો અને 9મો માળ, બિલ્ડિંગ 1, શેનઝેન બાયોમેડિકલ ઇનોવેશન ઇન્ડસ્ટ્રીયલ પાર્ક, નંબર 14 જીન્હુઇ રોડ, કેંગઝી સબડિસ્ટ્રિક્ટ, પિંગશાન ડિસ્ટ્રિક્ટ, શેનઝેન
ફોન: +86 755-26612112
વેબસાઇટ:http://www.jymedtech.com/


પોસ્ટનો સમય: ઑક્ટો-17-2024
ના