તાજેતરમાં, જેમેડ ટેકનોલોજી કું. લિમિટેડે જાહેરાત કરી હતી કે તેની પેટાકંપની હુબેઇ જેએક્સ બાયો-ફાર્માસ્યુટિકલ કું, લિમિટેડ દ્વારા ઉત્પાદિત લ્યુપ્રોરેલિન એસિટેટ, ડ્રગ નોંધણી નિરીક્ષણને સફળતાપૂર્વક પસાર કરી છે.

મૂળ દવા બજારની ઝાંખી

લ્યુપ્રોરેલિન એસિટેટ એ હોર્મોન-આધારિત રોગોની સારવાર માટે વપરાયેલી એક ઇન્જેક્ટેબલ દવા છે, જેમાં મોલેક્યુલર ફોર્મ્યુલા C59H84N16O12 • XC2H4O2 છે. તે ગોનાડોટ્રોપિન-રિલીઝિંગ હોર્મોન એગોનિસ્ટ (જીએનઆરએચએ) છે જે કફોત્પાદક-ગોનાડલ સિસ્ટમને અટકાવીને કામ કરે છે. મૂળ એબવી અને ટેકેડા ફાર્માસ્યુટિકલ દ્વારા સહ-વિકસિત, આ ડ્રગ વિવિધ દેશોમાં વિવિધ બ્રાન્ડ નામો હેઠળ માર્કેટિંગ કરવામાં આવે છે. યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં, તે લ્યુપ્રોન ડેપો નામના બ્રાન્ડ હેઠળ વેચાય છે, જ્યારે ચીનમાં, તેનું વેચાણ યિના ટોંગ તરીકે કરવામાં આવે છે.

સ્પષ્ટ પ્રક્રિયા અને સારી રીતે વ્યાખ્યાયિત ભૂમિકાઓ

2019 થી 2022 સુધી, ફાર્માસ્યુટિકલ સંશોધન અને વિકાસ પૂર્ણ થયા, ત્યારબાદ માર્ચ 2024 માં એપીઆઈની નોંધણી કરવામાં આવી, જ્યારે સ્વીકૃતિની સૂચના પ્રાપ્ત થઈ. ડ્રગ નોંધણી નિરીક્ષણ August ગસ્ટ 2024 માં પસાર કરવામાં આવ્યું હતું. જેમેડ ટેકનોલોજી કું. લિમિટેડ પ્રક્રિયા વિકાસ, વિશ્લેષણાત્મક પદ્ધતિ વિકાસ, અશુદ્ધતા અભ્યાસ, માળખું પુષ્ટિ અને પદ્ધતિ માન્યતા માટે જવાબદાર હતા. હુબેઇ જેએક્સ બાયો-ફાર્માસ્યુટિકલ કું. લિમિટેડ એપીઆઈ માટે પ્રક્રિયા માન્યતા ઉત્પાદન, વિશ્લેષણાત્મક પદ્ધતિ માન્યતા અને સ્થિરતા અભ્યાસનો હવાલો સંભાળતો હતો.

બજાર અને વધતી માંગને વિસ્તૃત કરી રહ્યું છે

પ્રોસ્ટેટ કેન્સર અને ગર્ભાશયના ફાઇબ્રોઇડ્સની વધતી ઘટનાઓ લ્યુપ્રોરેલિન એસિટેટની વધેલી માંગ તરફ દોરી રહી છે. નોર્થ અમેરિકન માર્કેટ હાલમાં લ્યુપ્રોરેલિન એસિટેટ માર્કેટમાં પ્રભુત્વ ધરાવે છે, જેમાં વધતા આરોગ્ય સંભાળના ખર્ચ અને નવી તકનીકીઓની ઉચ્ચ સ્વીકૃતિ પ્રાથમિક વૃદ્ધિ ડ્રાઇવરો છે. તે જ સમયે, એશિયન બજાર, ખાસ કરીને ચીન, પણ લ્યુપ્રોરેલિન એસિટેટની તીવ્ર માંગ દર્શાવે છે. તેની અસરકારકતાને કારણે, આ દવા માટેની વૈશ્વિક માંગમાં વધારો થઈ રહ્યો છે, 2031 સુધીમાં બજારના કદમાં 3,946.1 મિલિયન ડોલર સુધી પહોંચવાની અપેક્ષા છે, જે 2021 થી 2031 સુધીના સંયોજન વાર્ષિક વૃદ્ધિ દર (સીએજીઆર) ને 4.86% પ્રતિબિંબિત કરે છે.