તાજેતરમાં, JYMed Technology Co., Ltd. એ જાહેરાત કરી હતી કે તેની પેટાકંપની Hubei JX Bio-pharmaceutical Co., Ltd. દ્વારા ઉત્પાદિત Leuprorelin Acetate એ દવાની નોંધણીની તપાસ સફળતાપૂર્વક પાસ કરી છે.
મૂળ દવા બજાર વિહંગાવલોકન
લ્યુપ્રોરેલિન એસીટેટ એ ઇન્જેક્ટેબલ દવા છે જેનો ઉપયોગ હોર્મોન આધારિત રોગોની સારવાર માટે થાય છે, મોલેક્યુલર ફોર્મ્યુલા C59H84N16O12•xC2H4O2 સાથે. તે ગોનાડોટ્રોપિન-રિલીઝિંગ હોર્મોન એગોનિસ્ટ (GnRHA) છે જે કફોત્પાદક-ગોનાડલ સિસ્ટમને અવરોધિત કરીને કાર્ય કરે છે. મૂળ રૂપે એબીવી અને ટેકડા ફાર્માસ્યુટિકલ દ્વારા સહ-વિકસિત, આ દવા વિવિધ દેશોમાં વિવિધ બ્રાન્ડ નામો હેઠળ વેચવામાં આવે છે. યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં, તે લુપ્રોન ડીપોટ બ્રાન્ડ નામ હેઠળ વેચાય છે, જ્યારે ચીનમાં, તેનું વેચાણ યિના ટોંગ તરીકે થાય છે.
સ્પષ્ટ પ્રક્રિયા અને સારી રીતે વ્યાખ્યાયિત ભૂમિકાઓ
2019 થી 2022 સુધી, ફાર્માસ્યુટિકલ સંશોધન અને વિકાસ પૂર્ણ કરવામાં આવ્યા હતા, ત્યારબાદ માર્ચ 2024 માં API ની નોંધણી કરવામાં આવી હતી, જ્યારે સ્વીકૃતિ સૂચના પ્રાપ્ત થઈ હતી. ઑગસ્ટ 2024 માં દવાની નોંધણીનું નિરીક્ષણ પસાર કરવામાં આવ્યું હતું. JYMed Technology Co., Ltd. પ્રક્રિયા વિકાસ, વિશ્લેષણાત્મક પદ્ધતિ વિકાસ, અશુદ્ધતા અભ્યાસ, બંધારણની પુષ્ટિ અને પદ્ધતિની માન્યતા માટે જવાબદાર હતી. Hubei JX Bio-pharmaceutical Co., Ltd. એ API માટે પ્રક્રિયા માન્યતા ઉત્પાદન, વિશ્લેષણાત્મક પદ્ધતિની માન્યતા અને સ્થિરતા અભ્યાસનો હવાલો સંભાળ્યો હતો.
બજારનું વિસ્તરણ અને વધતી માંગ
પ્રોસ્ટેટ કેન્સર અને ગર્ભાશય ફાઇબ્રોઇડ્સની વધતી જતી ઘટનાઓ લ્યુપ્રોરેલિન એસીટેટની માંગમાં વધારો કરી રહી છે. નોર્થ અમેરિકન માર્કેટ હાલમાં લ્યુપ્રોરેલિન એસીટેટ માર્કેટ પર પ્રભુત્વ ધરાવે છે, જેમાં આરોગ્યસંભાળના વધતા ખર્ચ અને નવી ટેકનોલોજીની ઉચ્ચ સ્વીકૃતિ પ્રાથમિક વૃદ્ધિના ડ્રાઇવરો છે. તેની સાથે જ એશિયન માર્કેટ ખાસ કરીને ચીનમાં પણ લ્યુપ્રોરેલિન એસીટેટની મજબૂત માંગ જોવા મળી રહી છે. તેની અસરકારકતાને લીધે, આ દવાની વૈશ્વિક માંગ વધી રહી છે, બજારનું કદ 2031 સુધીમાં USD 3,946.1 મિલિયન સુધી પહોંચવાની અપેક્ષા છે, જે 2021 થી 2031 દરમિયાન 4.86% ના ચક્રવૃદ્ધિ વાર્ષિક વૃદ્ધિ દર (CAGR)ને પ્રતિબિંબિત કરે છે.
JYMed વિશે
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (ત્યારબાદ JYMed તરીકે ઓળખાય છે) ની સ્થાપના 2009 માં કરવામાં આવી હતી, જે પેપ્ટાઈડ્સ અને પેપ્ટાઈડ-સંબંધિત ઉત્પાદનોના સંશોધન, વિકાસ, ઉત્પાદન અને વેચાણમાં વિશેષતા ધરાવે છે. એક સંશોધન કેન્દ્ર અને ત્રણ મુખ્ય ઉત્પાદન પાયા સાથે, JYMed એ ચીનમાં રાસાયણિક રીતે સંશ્લેષિત પેપ્ટાઈડ API ના સૌથી મોટા ઉત્પાદકોમાંનું એક છે. કંપનીની કોર R&D ટીમ પેપ્ટાઇડ ઉદ્યોગમાં 20 વર્ષથી વધુનો અનુભવ ધરાવે છે અને તેણે FDA ઇન્સ્પેક્શનને બે વાર સફળતાપૂર્વક પાસ કર્યું છે. JYMed ની વ્યાપક અને કાર્યક્ષમ પેપ્ટાઈડ ઔદ્યોગિકીકરણ સિસ્ટમ ગ્રાહકોને સેવાઓની સંપૂર્ણ શ્રેણી પ્રદાન કરે છે, જેમાં ઉપચારાત્મક પેપ્ટાઈડ્સ, વેટરનરી પેપ્ટાઈડ્સ, એન્ટિમાઈક્રોબાયલ પેપ્ટાઈડ્સ અને કોસ્મેટિક પેપ્ટાઈડ્સના વિકાસ અને ઉત્પાદન તેમજ નોંધણી અને નિયમનકારી સપોર્ટનો સમાવેશ થાય છે.
મુખ્ય વ્યવસાયિક પ્રવૃત્તિઓ
1.પેપ્ટાઇડ API ની સ્થાનિક અને આંતરરાષ્ટ્રીય નોંધણી
2.વેટરનરી અને કોસ્મેટિક પેપ્ટાઈડ્સ
3.Custom peptides અને CRO, CMO, OEM સેવાઓ
4.PDC દવાઓ (પેપ્ટાઇડ-રેડિયોન્યુક્લાઇડ, પેપ્ટાઇડ-સ્મોલ મોલેક્યુલ, પેપ્ટાઇડ-પ્રોટીન, પેપ્ટાઇડ-આરએનએ)
લ્યુપ્રોરેલિન એસીટેટ ઉપરાંત, JYMed એ હાલમાં લોકપ્રિય GLP-1RA વર્ગની દવાઓ જેમ કે સેમાગ્લુટાઇડ、લીરાગ્લુટાઇડ અને ટિર્ઝેપેટાઇડ સહિત અન્ય કેટલાક API ઉત્પાદનો માટે FDA અને CDE સાથે નોંધણી ફાઇલિંગ સબમિટ કરી છે. JYMed ના ઉત્પાદનોનો ઉપયોગ કરતા ભાવિ ગ્રાહકો FDA અથવા CDE ને નોંધણી અરજી સબમિટ કરતી વખતે CDE નોંધણી નંબર અથવા DMF ફાઇલ નંબરનો સીધો સંદર્ભ આપી શકશે. આ એપ્લિકેશન દસ્તાવેજો તૈયાર કરવા માટે જરૂરી સમય તેમજ મૂલ્યાંકન સમય અને ઉત્પાદન સમીક્ષાની કિંમતમાં નોંધપાત્ર ઘટાડો કરશે.
અમારો સંપર્ક કરો
શેનઝેન JYMed ટેકનોલોજી કો., લિ.
સરનામું:8મો અને 9મો માળ, બિલ્ડિંગ 1, શેનઝેન બાયોમેડિકલ ઇનોવેશન ઇન્ડસ્ટ્રીયલ પાર્ક, નંબર 14 જીન્હુઇ રોડ, કેંગઝી સબડિસ્ટ્રિક્ટ, પિંગશાન ડિસ્ટ્રિક્ટ, શેનઝેન
ફોન:+86 755-26612112
વેબસાઇટ:http://www.jymedtech.com/
પોસ્ટ સમય: ઓગસ્ટ-29-2024