JYMed Technology Co., Ltd.ને એ જાહેરાત કરતાં આનંદ થાય છે કે તેની પ્રોડક્ટ, Tirzepatide, US FDA (DMF નંબર: 040115) સાથે ડ્રગ માસ્ટર ફાઇલ (DMF) નોંધણી સફળતાપૂર્વક પૂર્ણ કરી છે અને 2 ઓગસ્ટ, 2024ના રોજ FDA ની સ્વીકૃતિ પ્રાપ્ત કરી છે.
સ્થિર ગુણવત્તા સાથે મોટા પાયે ઉત્પાદન
JYMed ટેક્નોલૉજીના વરિષ્ઠ મેનેજમેન્ટના જણાવ્યા અનુસાર, ટિર્ઝેપેટાઇડ એક્ટિવ ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ગ્રેડિયન્ટ (API)નું જથ્થાબંધ ઉત્પાદન કિલોગ્રામના સ્તરે પહોંચી શકે છે. ઉત્પાદન બેચ સ્થિર અને સતત છે, બેચ વચ્ચે ન્યૂનતમ ભિન્નતા સાથે, સુસંગત ગુણવત્તા સુનિશ્ચિત કરે છે.
ગ્લુકોઝ અને લિપિડ ઘટાડા પર નોંધપાત્ર અસરો
ટિર્ઝેપેટાઇડ એ વિશ્વની પ્રથમ મંજૂર એકવાર-સાપ્તાહિક GIP/GLP-1 રીસેપ્ટર એગોનિસ્ટ છે. ડ્યુઅલ રીસેપ્ટર એગોનિસ્ટ તરીકે, તે માનવ શરીરમાં ગ્લુકોઝ-આધારિત ઇન્સ્યુલિનોટ્રોપિક પોલિપેપ્ટાઇડ (GIP) રીસેપ્ટર અને GLP-1 રીસેપ્ટર બંનેને એકસાથે બાંધી અને સક્રિય કરી શકે છે. ગ્લુકોઝનું સ્તર ઘટાડવા ઉપરાંત, તે ખોરાકનું સેવન, શરીરનું વજન અને ચરબીનું પ્રમાણ ઘટાડે છે અને લિપિડના ઉપયોગને નિયંત્રિત કરે છે. તેની નોંધપાત્ર ગ્લુકોઝ-ઘટાડી અને વજન ઘટાડવાની અસરો ઉપરાંત, SURPASS શ્રેણીના અભ્યાસોના પેટાજૂથ વિશ્લેષણોએ દર્શાવ્યું છે કે ટિર્ઝેપાટાઇડ બ્લડ પ્રેશર, બ્લડ લિપિડ્સ, BMI અને કમરના પરિઘ જેવા મેટાબોલિક સૂચકાંકોને પણ સુધારે છે.
બહુરાષ્ટ્રીય મંજૂરીઓ અને આશાસ્પદ સંભાવનાઓ
સંબંધિત માહિતી અનુસાર, ગ્લુકોઝ-લોઅરિંગ મૌંજારોને યુએસ એફડીએ દ્વારા મે 2022 માં ટાઇપ 2 ડાયાબિટીસવાળા પુખ્ત વયના લોકોની સારવાર માટે મંજૂરી આપવામાં આવી હતી. ત્યારબાદ તેને EU, જાપાન અને અન્ય પ્રદેશોમાં મંજૂરીઓ મળી છે. નવેમ્બર 2023માં, એફડીએએ ઝેપબાઉન્ડ બ્રાન્ડ નામ હેઠળ વજન ઘટાડવાના સંકેતને પણ મંજૂરી આપી હતી. મે 2024 માં, તે સફળતાપૂર્વક ચીનના બજારમાં પ્રવેશ્યું. તેની વ્યાપક એપ્લિકેશન સંભાવનાઓ અને મજબૂત સહાયક સંશોધન ડેટાને જોતાં, ટિર્ઝેપાટાઇડ આજે સૌથી પ્રખ્યાત પેપ્ટાઇડ દવાઓમાંની એક બની ગઈ છે. 2023માં તેનું વેચાણ $5.163 બિલિયન સુધી પહોંચ્યું હતું અને માત્ર 2024ના પ્રથમ ત્રિમાસિક ગાળામાં જ $2.324 બિલિયનનું વેચાણ થયું હતું, જે આશ્ચર્યજનક વૃદ્ધિ દર દર્શાવે છે.
JYMed વિશે
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (ત્યારબાદ JYMed તરીકે ઓળખાય છે) ની સ્થાપના 2009 માં કરવામાં આવી હતી, જે પેપ્ટાઈડ્સ અને પેપ્ટાઈડ-સંબંધિત ઉત્પાદનોના સંશોધન, વિકાસ, ઉત્પાદન અને વેચાણમાં વિશેષતા ધરાવે છે. એક સંશોધન કેન્દ્ર અને ત્રણ મુખ્ય ઉત્પાદન પાયા સાથે, JYMed એ ચીનમાં રાસાયણિક રીતે સંશ્લેષિત પેપ્ટાઈડ API ના સૌથી મોટા ઉત્પાદકોમાંનું એક છે. કંપનીની કોર R&D ટીમ પેપ્ટાઇડ ઉદ્યોગમાં 20 વર્ષથી વધુનો અનુભવ ધરાવે છે અને તેણે FDA ઇન્સ્પેક્શનને બે વાર સફળતાપૂર્વક પાસ કર્યું છે. JYMed ની વ્યાપક અને કાર્યક્ષમ પેપ્ટાઈડ ઔદ્યોગિકીકરણ સિસ્ટમ ગ્રાહકોને સેવાઓની સંપૂર્ણ શ્રેણી પ્રદાન કરે છે, જેમાં ઉપચારાત્મક પેપ્ટાઈડ્સ, વેટરનરી પેપ્ટાઈડ્સ, એન્ટિમાઈક્રોબાયલ પેપ્ટાઈડ્સ અને કોસ્મેટિક પેપ્ટાઈડ્સના વિકાસ અને ઉત્પાદન તેમજ નોંધણી અને નિયમનકારી સપોર્ટનો સમાવેશ થાય છે.
મુખ્ય વ્યવસાયિક પ્રવૃત્તિઓ
1.પેપ્ટાઇડ API ની સ્થાનિક અને આંતરરાષ્ટ્રીય નોંધણી
2.વેટરનરી અને કોસ્મેટિક પેપ્ટાઈડ્સ
3.Custom peptides અને CRO, CMO, OEM સેવાઓ
4.PDC દવાઓ (પેપ્ટાઇડ-રેડિયોન્યુક્લાઇડ, પેપ્ટાઇડ-સ્મોલ મોલેક્યુલ, પેપ્ટાઇડ-પ્રોટીન, પેપ્ટાઇડ-આરએનએ)
Tirzepatide ઉપરાંત, JYMed એ FDA અને CDE સાથે અન્ય કેટલાક API ઉત્પાદનો માટે નોંધણી ફાઇલિંગ સબમિટ કરી છે, જેમાં હાલમાં લોકપ્રિય GLP-1RA વર્ગની દવાઓ જેમ કે સેમાગ્લુટાઇડ અને લિરાગ્લુટાઇડનો સમાવેશ થાય છે. JYMed ના ઉત્પાદનોનો ઉપયોગ કરતા ભાવિ ગ્રાહકો FDA અથવા CDE ને નોંધણી અરજી સબમિટ કરતી વખતે CDE નોંધણી નંબર અથવા DMF ફાઇલ નંબરનો સીધો સંદર્ભ આપી શકશે. આ એપ્લિકેશન દસ્તાવેજો તૈયાર કરવા માટે જરૂરી સમય તેમજ મૂલ્યાંકન સમય અને ઉત્પાદન સમીક્ષાની કિંમતમાં નોંધપાત્ર ઘટાડો કરશે.
અમારો સંપર્ક કરો
શેનઝેન JYMed ટેકનોલોજી કો., લિ.
સરનામું:8મો અને 9મો માળ, બિલ્ડિંગ 1, શેનઝેન બાયોમેડિકલ ઇનોવેશન ઇન્ડસ્ટ્રીયલપાર્ક, નંબર 14 જીન્હુઈ રોડ, કેંગઝી સબડિસ્ટ્રિક્ટ, પિંગશાન ડિસ્ટ્રિક્ટ, શેનઝેન
ફોન:+86 755-26612112
વેબસાઇટ: http://www.jymedtech.com/
પોસ્ટ સમય: ઓગસ્ટ-12-2024