29 જૂન, 2017 ના રોજ, JYMed અને Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd.ના સહકારી વિકાસ સાથે વર્ગ I નવીન દવા, Laipushutai ના વિકાસમાં નોંધપાત્ર પ્રગતિ થઈ છે. CFDA દ્વારા દવાની IND ઘોષણા સ્વીકારવામાં આવી છે.

JYMed અને Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd.એ 2016માં ચીનમાં આ પ્રોડક્ટને સંયુક્ત રીતે વિકસાવવા માટે સહકાર કરાર કર્યો હતો. પ્રજાતિઓએ EU માં POC ક્લિનિકલ અભ્યાસ પૂર્ણ કર્યો છે અને સારી સલામતી અને માફી દર હાંસલ કર્યા છે. FDA અને EMA બંને ઓળખે છે કે આ પ્રજાતિને I/II લાઇન પર સારવાર માટે લાગુ કરી શકાય છે, અને CFDA ના ફોલો ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં મધ્યમ અલ્સેરેટિવ કોલાઇટિસ ધરાવતા દર્દીઓની રાહત અને સારવારને પ્રાથમિકતા આપવામાં આવશે.

અલ્સેરેટિવ કોલાઇટિસ (UC) એક ક્રોનિક, બિન-વિશિષ્ટ બળતરા રોગ છે જે ગુદામાર્ગ અને આંતરડામાં થાય છે. આંકડાઓ અનુસાર, UC ની ઘટના દર 1.2 થી 20.3 કેસ / 100,000 વ્યક્તિ પ્રતિ વર્ષ છે અને UC નો વ્યાપ દર વર્ષે 7.6 થી 246.0 કેસ / 10,000 લોકો છે. યુસીની ઘટનાઓ યુવાન વયસ્કોમાં વધુ સામાન્ય છે. UC માર્કેટમાં મોટા પાયે અને દવાઓની માંગ છે, અને ભવિષ્યમાં ઉચ્ચ વૃદ્ધિનું વલણ જાળવી રાખશે. અત્યાર સુધી, UC ફર્સ્ટ લાઇન દવા મુખ્યત્વે મેસાલાઝિન અને હોર્મોન્સ પર આધારિત છે અને બીજી લાઇનની દવાઓમાં ઇમ્યુનોસપ્રેસન્ટ્સ અને જૈવિક મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડીઝનો સમાવેશ થાય છે. 2015માં મેસાલાઝીનનું વેચાણ ચીનમાં 1 બિલિયન અને યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં 2 બિલિયન યુએસ ડોલર છે. લાઇપુશુટાઈ UC લક્ષણો માટે વધુ સારો પ્રતિભાવ ધરાવે છે, અને હાલની પ્રથમ-લાઇન દવાઓ કરતાં વધુ સુરક્ષિત છે. તેનો બજારનો સારો ફાયદો છે અને તે પ્રથમ લાઇનની UC દવા બનવાની અપેક્ષા છે.

333661 છે

 


પોસ્ટ સમય: માર્ચ-02-2019
ના