29 જૂન, 2017 ના રોજ, જીમેડ અને ગુઆંગઝો લિન્કહેલ્થ મેડિકલ ટેકનોલોજી કું. લિમિટેડના સહકારી વિકાસ સાથે વર્ગ I નવીન દવા, લાઇપુશુટાઇના વિકાસએ નોંધપાત્ર પ્રગતિ કરી છે. સીએફડીએ દ્વારા ડ્રગની આઈએનડી ઘોષણા સ્વીકારવામાં આવી છે.

જેમેડ અને ગુઆંગઝો લિન્કહેલ્થ મેડિકલ ટેકનોલોજી કું. લિમિટેડ, ચીનમાં આ ઉત્પાદનને સંયુક્ત રીતે વિકસાવવા માટે 2016 માં સહકાર કરાર પર પહોંચ્યો હતો. પ્રજાતિઓએ ઇયુમાં પીઓસી ક્લિનિકલ અભ્યાસ પૂર્ણ કર્યો છે અને સારી સલામતી અને માફી દર પ્રાપ્ત કર્યા છે. એફડીએ અને ઇએમએ બંને સ્વીકારે છે કે આ પ્રજાતિને I/II લાઇન પર સારવાર માટે લાગુ કરી શકાય છે, અને સીએફડીએના અનુવર્તી ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં મધ્યમ અલ્સેરેટિવ કોલાઇટિસવાળા દર્દીઓની રાહત અને સારવારને અગ્રતા આપવામાં આવશે.

અલ્સેરેટિવ કોલાઇટિસ (યુસી) એ એક લાંબી, બિન-વિશિષ્ટ બળતરા રોગ છે જે ગુદામાર્ગ અને કોલોનમાં થાય છે. આંકડા અનુસાર, યુસીનો ઘટના દર દર વર્ષે 1.2 થી 20.3 કેસો / 100,000 વ્યક્તિ છે અને યુસીનો વ્યાપ દર વર્ષે 7.6 થી 246.0 કેસ / 10,000 લોકો છે. યુ.સી.ની ઘટનાઓ યુવાન પુખ્ત વયના લોકોમાં વધુ સામાન્ય છે. યુસી માર્કેટમાં મોટા પાયે અને દવાઓની માંગ છે, અને ભવિષ્યમાં growth ંચી વૃદ્ધિનું વલણ જાળવવાનું ચાલુ રાખશે. અત્યાર સુધી, યુસી ફર્સ્ટ-લાઇન ડ્રગ મુખ્યત્વે મેસાલાઝિન અને હોર્મોન્સ પર આધારિત છે, અને બીજી લાઇન દવાઓમાં ઇમ્યુનોસપ્રેસન્ટ્સ અને જૈવિક મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડીઝ શામેલ છે. 2015 માં યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં મેસાલાઝિનનું વેચાણ 1 અબજ અને યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં 2 અબજ યુએસ ડોલર છે. યુસી લક્ષણોનો વધુ સારો પ્રતિસાદ છે, અને તે હાલની પ્રથમ-લાઇન દવાઓ કરતાં વધુ સુરક્ષિત છે. તેનો બજારનો સારો ફાયદો છે અને તે પ્રથમ લાઇન યુસી ડ્રગ બનવાની અપેક્ષા છે.

333661

 


પોસ્ટ સમય: માર્ચ -02-2019
TOP