JYMED પેપ્ટાઇડ્સ પ્રદાન કરી શકે છે'એપીઆઈ અને પેપ્ટાઇડ તમારા પ્રોજેક્ટ માટે ડોઝ ડેવલપમેન્ટ સમાપ્ત કરે છે, નીચે મુજબ:
[Peocess વિકાસ]
સીક્યુએ
ક્યૂર
પ્રક્રિયા -નિર્ધારણ
પ્રક્રિયા
સ્કેલ અપ કરવાની શક્યતાનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે 3 બ ches ચેસનું ઉત્પાદન
1-3 બ ches ચેસ પાયલોટ સ્કેલ ઉત્પાદન
પ્રનારિટી
3 માન્યતા બેચનું ઉત્પાદન
સ્થિરતા અભ્યાસ
ક્લિનિકલ નમૂના ઉત્પાદન
[વિશ્લેષણાત્મક વિકાસ]
સંબંધિત પદાર્થ અને ખંડની વિશ્લેષણાત્મક પદ્ધતિઓનો વિકાસ
અશુદ્ધતા અભ્યાસ
વિશ્લેષણાત્મક પદ્ધતિઓનો વિકાસ: જીસી, આઇસી, એમિનો એસિડ વિશ્લેષણ, કાઉન્ટર આયનો અને સ્વચ્છતા પદ્ધતિઓ
સ્પષ્ટીકરણની સ્થાપના
કામકાજની તૈયારી
વિશ્લેષણાત્મક પદ્ધતિની માન્યતા
[નિયમન દસ્તાવેજો]
ડેટા અને ડીએમએફ ભરણનો સારાંશ
યુએસ એફડીએ/ઇડીક્યુએમ સામે નિયમનકારી સપોર્ટ
