JYMed પેપ્ટાઇડ્સ પ્રદાન કરી શકે છે'તમારા પ્રોજેક્ટ માટે API અને પેપ્ટાઇડ ફિનિશ્ડ ડોઝ ડેવલપમેન્ટ, નીચે પ્રમાણે:

[શાંતિ વિકાસ]

CQA

QBD

પ્રક્રિયાનો વિકાસ અને નિર્ધારણ

પ્રક્રિયાનું ઑપ્ટિમાઇઝેશન

સ્કેલ વધારવાની શક્યતાનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે 3 બેચ ઉત્પાદન

1-3 બેચ પાયલોટ સ્કેલ ઉત્પાદન

લાક્ષણિકતા

3 માન્યતા બેચ ઉત્પાદન

ICH સ્થિરતા અભ્યાસ

ક્લિનિકલ નમૂનાનું ઉત્પાદન

[વિશ્લેષણાત્મક વિકાસ]

સંબંધિત પદાર્થ અને પરીક્ષાની વિશ્લેષણાત્મક પદ્ધતિઓનો વિકાસ

અશુદ્ધતા અભ્યાસ

વિશ્લેષણાત્મક પદ્ધતિઓનો વિકાસ: GC, IC, એમિનો એસિડ વિશ્લેષણ, કાઉન્ટર આયનો અને સ્વચ્છતા પદ્ધતિઓ

સ્પષ્ટીકરણની સ્થાપના

વર્કિંગ સ્ટાન્ડર્ડ તૈયારી

વિશ્લેષણાત્મક પદ્ધતિની માન્યતા

[નિયમન દસ્તાવેજો]

ડેટા અને ડીએમએફ ભરવાનો સારાંશ

US FDA/EDQM સામે નિયમનકારી સમર્થન