En maio de 2022, Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (en diante denominado péptido JYMed) presentou unha solicitude para o rexistro da API de semaglutida á Administración de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) (número de rexistro DMF: 036009). a revisión de integridade e o estado actual é "A".O péptido JYMed converteuse nun dos primeiros lotes de fabricantes de API de semaglutida en China en aprobar a revisión da FDA dos Estados Unidos.
O 16 de febreiro de 2023, o sitio web oficial do Centro de Avaliación de Drogas da Administración Estatal de Medicamentos anunciou que a API de semaglutide [número de rexistro: Y20230000037] rexistrada e declarada por Hubei JXBio Co., Ltd., unha subsidiaria do péptido JYMed, recibiu aceptada.O péptido JYMed converteuse nun dos primeiros fabricantes de medicamentos de materias primas cuxa solicitude de comercialización para este produto foi aceptada en China.
Sobre a semaglutida
A semaglutida é un agonista do receptor GLP-1 desenvolvido por Novo Nordisk (Novo Nordisk).O medicamento pode aumentar o metabolismo da glicosa estimulando as células β pancreáticas para que secreten insulina e inhibir a secreción de glucagón das células α pancreáticas para reducir o azucre no sangue en xaxún e posprandial.Ademais, reduce a inxestión de alimentos reducindo o apetito e ralentizando a dixestión no estómago, o que finalmente reduce a graxa corporal e axuda á perda de peso.
1. Información básica
Desde o punto de vista estrutural, en comparación coa liraglutida, o maior cambio da semaglutida é que se engadiron dous AEEA á cadea lateral da lisina e o ácido palmítico foi substituído polo ácido octadecanodioico.A alanina foi substituída por Aib, que prolongou moito a vida media da semaglutida.
Figura Estrutura da semaglutida
2. Indicacións
1) A semaglutida pode reducir o risco de eventos cardiovasculares en pacientes con DT2.
2) A semaglutida reduce o azucre no sangue estimulando a secreción de insulina e reducindo a secreción de glucagón.Cando o azucre no sangue é alto, estimula a secreción de insulina e inhibe a secreción de glucagón.
3) O ensaio clínico Novo Nordisk PIONEER mostrou que a administración oral de semaglutida 1mg, 0.5mg ten mellores efectos hipoglucémicos e de perda de peso que Trulicity (dulaglutida) 1.5mg, 0.75mg.
3) A semaglutida oral é o trunfo de Novo Nordisk.A administración oral unha vez ao día pode eliminar os inconvenientes e as torturas psicolóxicas causadas pola inxección, e é mellor que a liraglutida (inxección unha vez por semana).Os efectos hipoglucémicos e de perda de peso dos fármacos principais como a empagliflozina (SGLT-2) e a sitagliptina (DPP-4) son moi atractivos para os pacientes e os médicos.En comparación coas formulacións de inxección, as formulacións orais mellorarán moito a conveniencia da aplicación clínica de semaglutida.
3. Resumo
Precisamente polo seu excelente rendemento en hipoglucemia, perda de peso, seguridade e beneficios cardiovasculares, a semaglutida converteuse nunha "nova estrela" a nivel de fenómeno cunha enorme perspectiva de mercado.
Hora de publicación: 17-feb-2023
