En maio de 2022, Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (en diante denominada péptido Jymed) presentou unha solicitude para o rexistro de API semaglutida á Administración de alimentos e drogas dos Estados Unidos (FDA) (número de rexistro DMF: 036009), pasou A revisión da integridade e o estado actual é "A". O péptido Jymed converteuse nun dos primeiros lotes de fabricantes de API de Semaglutide en China para pasar a revisión da FDA dos Estados Unidos.

O 16 de febreiro de 2023, o sitio web oficial do Centro de avaliación de drogas da Administración estatal de drogas anunciou que a API de Semaglutida [Número de rexistro: Y20230000037] rexistrado e declarado por Hubei Jxbio Co., Ltd., unha filial de Péptido Jymed, obtivo aceptado. O péptido Jymed converteuse nun dos primeiros fabricantes de drogas de materias primas cuxa aplicación de mercadotecnia para este produto foi aceptada en China.

Sobre semaglutida
A semaglutide é un agonista do receptor GLP-1 desenvolvido por Novo Nordisk (Novo Nordisk). O fármaco pode aumentar o metabolismo da glicosa estimulando as células β pancreáticas para segregar a insulina e inhibir a secreción de glucagón das células α pancreáticas para reducir o xaxún e o azucre no sangue posprandial. Ademais, reduce a inxestión de alimentos reducindo o apetito e retardando a dixestión no estómago, o que finalmente reduce a graxa corporal e axuda á perda de peso.
1. Información básica
Desde o punto de vista estrutural, en comparación co liraglutido, o maior cambio de semaglutida é que se engadiron dúas AEEA á cadea lateral da lisina e o ácido palmítico foi substituído polo ácido octadecanedioico. A alanina foi substituída por AIB, que ampliou enormemente a vida media de semaglutida.

Estrutura de figura do semaglutide

2. Indicacións
1) O semaglutido pode reducir o risco de eventos cardiovasculares en pacientes con T2D.
2) O semaglutido reduce o azucre no sangue estimulando a secreción de insulina e reducindo a secreción de glucagón. Cando o azucre no sangue é alto, a secreción de insulina é estimulada e inhibe a secreción de glucagón.
3) O ensaio clínico pioneiro de Novo Nordisk demostrou que a administración oral de semaglutida 1mg, 0,5mg ten mellores efectos hipoglicémicos e de perda de peso que a trulicidade (dulaglutida) 1,5mg, 0,75 mg.
3) O semaglutido oral é a tarxeta Trump de Novo Nordisk. A administración oral unha vez ao día pode desfacerse das molestias e torturas psicolóxicas causadas pola inxección, e é mellor que o liraglutido (inxección unha vez por semana). Os efectos hipoglicémicos e de perda de peso de medicamentos principais como a empagliflozina (SGLT-2) e a sitagliptina (DPP-4) son moi atractivos para os pacientes e os médicos. En comparación coas formulacións de inxección, as formulacións orais mellorarán enormemente a comodidade da aplicación clínica de semaglutida.

3. Resumo
Precisamente é debido ao seu excelente rendemento en beneficios hipoglicémicos, de perda de peso, seguridade e beneficios cardiovasculares que a semaglutida converteuse nunha "nova estrela" a nivel de fenómeno cunha enorme perspectiva de mercado.