En maio de 2022, Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (en diante denominado péptido JYMed) presentou unha solicitude para o rexistro da API de semaglutida á Administración de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) (número de rexistro DMF: 036009). a revisión de integridade e o estado actual é "A". O péptido JYMed converteuse nun dos primeiros lotes de fabricantes de API de semaglutida en China en aprobar a revisión da FDA dos Estados Unidos.

O 16 de febreiro de 2023, o sitio web oficial do Centro de Avaliación de Drogas da Administración Estatal de Medicamentos anunciou que a API de semaglutide [número de rexistro: Y20230000037] rexistrada e declarada por Hubei JXBio Co., Ltd., unha subsidiaria do péptido JYMed, recibiu aceptado. O péptido JYMed converteuse nun dos primeiros fabricantes de medicamentos de materias primas cuxa solicitude de comercialización para este produto foi aceptada en China.

Sobre a semaglutida
A semaglutida é un agonista do receptor GLP-1 desenvolvido por Novo Nordisk (Novo Nordisk). O medicamento pode aumentar o metabolismo da glicosa estimulando as células β pancreáticas para que secreten insulina e inhibir a secreción de glucagón das células α pancreáticas para reducir o azucre no sangue en xaxún e posprandial. Ademais, reduce a inxestión de alimentos reducindo o apetito e ralentizando a dixestión no estómago, o que finalmente reduce a graxa corporal e axuda á perda de peso.
1. Información básica
Desde o punto de vista estrutural, en comparación coa liraglutida, o maior cambio da semaglutida é que se engadiron dous AEEA á cadea lateral da lisina e o ácido palmítico foi substituído polo ácido octadecanodioico. A alanina foi substituída por Aib, que prolongou moito a vida media da semaglutida.

Figura Estrutura da semaglutida

2. Indicacións
1) A semaglutida pode reducir o risco de eventos cardiovasculares en pacientes con DT2.
2) A semaglutida reduce o azucre no sangue estimulando a secreción de insulina e reducindo a secreción de glucagón. Cando o azucre no sangue é alto, estimula a secreción de insulina e inhibe a secreción de glucagón.
3) O ensaio clínico Novo Nordisk PIONEER mostrou que a administración oral de semaglutida 1mg, 0.5mg ten mellores efectos hipoglucémicos e de perda de peso que Trulicity (dulaglutida) 1.5mg, 0.75mg.
3) A semaglutida oral é o trunfo de Novo Nordisk. A administración oral unha vez ao día pode eliminar os inconvenientes e as torturas psicolóxicas causadas pola inxección, e é mellor que a liraglutida (inxección unha vez por semana). Os efectos hipoglucémicos e de perda de peso dos fármacos principais como a empagliflozina (SGLT-2) e a sitagliptina (DPP-4) son moi atractivos para os pacientes e os médicos. En comparación coas formulacións de inxección, as formulacións orais mellorarán moito a conveniencia da aplicación clínica de semaglutida.

3. Resumo
Precisamente polo seu excelente rendemento en hipoglucemia, perda de peso, seguridade e beneficios cardiovasculares, a semaglutida converteuse nunha "nova estrela" a nivel de fenómeno cunha enorme perspectiva de mercado.