Recentemente, a instalación de produción de péptidos de Jymed, Hubei Jianxiang Biopharmaceutical Co., Ltd., recibiu dous documentos oficiais emitidos pola Administración de drogas provinciais de Hubei: a "Notificación de resultados do cumprimento do medicamento GMP" (nº E GMP 2024-258 e nº E GMP 2024-260) e a "Exportación a ingredientes farmacéuticos activos da UE (API) Certificado ”(certificado de WC, nº HB240039).
Estes documentos confirman que a liña de produción A102 no taller A102 (para a produción de APIs de oxitocina e semaglutida) e a liña de produción A092 no taller A092 (para a produción de terliprimia API) en Hubei Jianxiang atópanse cos estándares GMP de China, que son equivalentes á UE, Organización Mundial da Saúde (OMS) e ICH Q7 Requisitos GMP para farmacéuticos.
A inspección concluíu co cumprimento, indicando que a xestión e as prácticas reguladoras da calidade de produción de Hubei Jianxiang cumpren os altos estándares domésticos. Este desenvolvemento apoiará a expansión de Hubei Jianxiang no mercado global, particularmente no mercado da UE, mellorará a confianza dos clientes, fomentan as colaboracións internacionais e contribuirán ao crecemento e distribución global dos medicamentos baseados en péptidos. A medida que aumente a demanda do mercado internacional, Hubei Jianxiang estará mellor situado para satisfacer as necesidades dos clientes mundiais con produtos e servizos de alta calidade.
Sobre Jymed
Fundada en 2009, Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. é unha empresa de biotecnoloxía especializada na investigación, desenvolvemento, produción e vendas independentes de produtos péptidos, xunto a I + D de I + D personalizados. A compañía ofrece máis de 20 API de péptidos, con cinco produtos, incluíndo semaglutida e Tirzepatide, completando con éxito os arquivos DDA DMF estadounidenses.
A instalación Hubei JX presenta 10 liñas de produción para API de péptidos (incluíndo liñas a escala piloto) que cumpren os estándares CGMP dos EUA, UE e China. A instalación opera un sistema completo de xestión farmacéutica de calidade e un sistema de xestión EHS (ambiental, saúde e seguridade). Pasou as inspeccións oficiais de GMP e as auditorías EHS realizadas por clientes líderes mundiais.
Servizos básicos
- Rexistro de API de péptidos domésticos e internacionais
- Péptidos veterinarios e cosméticos
- Síntese personalizada de péptidos, CRO, CMO e Servizos OEM
- PDC (conxugados de medicamentos péptidos), incluíndo o radio-radio-rionúclido, molécula de péptido-pequeno, proteína péptida e conxugados de ARN péptido
Información de contacto
Enderezo:8º e 9º andar, edificio 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, Jin Hui Road 14, rúa Kengzi, distrito de Pingshan, Shenzhen, China
Para consultas da API internacionais:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
Para materias primas péptidas cosméticas domésticas:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
Para o rexistro doméstico e os servizos de CDMO:
+86-15818682250
Páxina web: www.jymedtech.com
Tempo post: 10-2025 de xaneiro
