A.

O 12 de outubro de 2024, a API de liraglutida de Jymed obtivo o certificado de confirmación por escrito (WC), marcando un paso crítico para a exportación exitosa da API ao mercado da UE.

1 (2)

OWC (confirmación por escrito)é un requisito obrigatorio para a exportación de API de países non da UE ao mercado da UE. Emitido pola autoridade reguladora do país exportador, este certificado asegura que a API exportada cumpre coaBoa práctica de fabricación (GMP)Estándares establecidos pola UE. Xoga un papel fundamental para garantir a calidade e seguridade das API e é esencial para os países non da UE que buscan acceso ao mercado farmacéutico da UE.

1 (3)
1 (4)

A recepción da certificación WC para a API de liraglutida non só reflicte o recoñecemento oficial da calidade e seguridade dos produtos de Jymed, senón que aumenta a capacidade da compañía para ampliar a súa presenza no mercado da API da UE. Este logro fortalece a posición de Jymed na industria farmacéutica global, proporcionando maiores oportunidades de desenvolvemento e aumentando a súa reputación internacional.

Sobre Jymed

1 (5)

Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (en diante denominouse Jymed) en 2009, especializada na investigación, desenvolvemento, produción e vendas de péptidos e produtos relacionados cos péptidos. Con un centro de investigación e tres grandes bases de produción, Jymed é un dos maiores produtores de API de péptidos sintetizados químicamente en China. O equipo principal de I + D da compañía conta con máis de 20 anos de experiencia na industria de péptidos e pasou con éxito as inspeccións da FDA dúas veces. O sistema de industrialización de péptidos integral e eficiente de Jymed ofrece aos clientes unha gama completa de servizos, incluído o desenvolvemento e produción de péptidos terapéuticos, péptidos veterinarios, péptidos antimicrobianos e péptidos cosméticos, así como rexistro e soporte regulador.

Principais actividades comerciais

1. Rexistro doméstico e internacional de API de péptidos

2. péptidos veterinarios e cosméticos

3.Custom péptidos e CRO, CMO, Servizos OEM

4.PDC Drugs (péptido-radionúclido, molécula de péptido-pequeno, proteína péptida, péptido-RNA)

Ademais de Tirzepatide, Jymed presentou rexistros de rexistro coa FDA e CDE para varios outros produtos API, incluídos os medicamentos de clase GLP-1RA actualmente populares como Semaglutide e Liraglutide. Os futuros clientes que utilizan os produtos de Jymed poderán facer referencia directamente ao número de rexistro CDE ou ao número de ficheiro DMF ao enviar solicitudes de rexistro á FDA ou CDE. Isto reducirá significativamente o tempo necesario para preparar documentos de aplicación, así como o tempo de avaliación e o custo da revisión do produto.

1 (6)

Póñase en contacto connosco

f
1 (7)

Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd.

Enderezo: 8º e 9º andar, edificio 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, nº 14 Jinhui Road, Kengzi Subdistrict, Distrito de Pingshan, Shenzhen
Teléfono: +86 755-26612112
Páxina web:http://www.jymedtech.com/


Tempo de publicación: 17-2024 de outubro
TOP