Recentemente, JYMed Technology Co., Ltd. anunciou que o acetato de leuprorelina, producido pola súa filial Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd., pasou con éxito a inspección de rexistro de medicamentos.

Visión xeral do mercado de medicamentos orixinal

O acetato de leuprorelina é un medicamento inxectable que se usa para tratar enfermidades dependentes de hormonas, coa fórmula molecular C59H84N16O12•xC2H4O2. É un agonista da hormona liberadora de gonadotropina (GnRHa) que actúa inhibindo o sistema pituitario-gonadal. Orixinalmente co-desenvolvido por AbbVie e Takeda Pharmaceutical, este medicamento comercialízase baixo diferentes marcas en varios países. Nos Estados Unidos véndese baixo a marca LUPRON DEPOT, mentres que en China comercialízase como Yina Tong.

Proceso claro e roles ben definidos

De 2019 a 2022, completouse a investigación e desenvolvemento farmacéutico, seguido do rexistro da API en marzo de 2024, cando se recibiu a notificación de aceptación. A inspección do rexistro de medicamentos aprobouse en agosto de 2024. JYMed Technology Co., Ltd. foi responsable do desenvolvemento do proceso, do desenvolvemento de métodos analíticos, dos estudos de impurezas, da confirmación da estrutura e da validación do método. Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd. encargouse da produción de validación de procesos, validación de métodos analíticos e estudos de estabilidade para a API.

Mercado en expansión e demanda crecente

A crecente incidencia de cancro de próstata e fibromas uterinos está a impulsar a maior demanda de acetato de leuprorelina. O mercado norteamericano domina actualmente o mercado de acetato de leuprorelina, sendo os crecentes gastos sanitarios e a alta aceptación das novas tecnoloxías os principais motores de crecemento. Simultaneamente, o mercado asiático, especialmente China, tamén está a mostrar unha forte demanda de acetato de leuprorelina. Debido á súa eficacia, a demanda mundial deste fármaco está en aumento, e espérase que o tamaño do mercado alcance os 3.946,1 millóns de dólares en 2031, o que reflicte unha taxa de crecemento anual composta (CAGR) do 4,86% entre 2021 e 2031.