2 (1)
2 (2)

Jymed Technology Co., Ltd. ten o pracer de anunciar que o seu produto, Tirzepatide, completou con éxito o rexistro do ficheiro Master Drug (DMF) coa FDA dos Estados Unidos (número DMF: 040115) e recibiu o recoñecemento da FDA o 2 de agosto de 2024.

Produción en masa con calidade estable

Segundo a alta dirección de Jymed Technology, a produción a granel de ingredientes farmacéuticos activos de Tirzepatide (API) pode alcanzar os niveis de quilogramos. Os lotes de produción son estables e continuos, cunha variación mínima entre lotes, garantindo unha calidade consistente.

Efectos significativos na redución de glicosa e lípidos

O Tirzepatide é o primeiro agonista do receptor GIP/GLP-1 do mundo aprobado polo mundo. Como agonista do dobre receptor, pode unir e activar simultaneamente tanto o receptor polipéptido insulinotrópico dependente da glicosa (GIP) dependente da glicosa como o receptor GLP-1 no corpo humano. Ademais de reducir os niveis de glicosa, reduce a inxestión de alimentos, o peso corporal e o contido de graxa e regula a utilización de lípidos. Máis aló dos seus efectos significativos de redución de glicosa e de redución do peso, as análises de subgrupos da serie de estudos superados demostraron que o tirzepatido tamén mellora os indicadores metabólicos como a presión arterial, os lípidos sanguíneos, o IMC e a circunferencia da cintura.

Aprobacións multinacionais e perspectivas prometedoras

Segundo información relevante, o Mounjaro que reduce a glicosa foi aprobado por primeira vez pola FDA dos Estados Unidos en maio de 2022 para o tratamento de adultos con diabetes tipo 2. Posteriormente recibiu aprobacións na UE, Xapón e outras rexións. En novembro de 2023, a FDA tamén aprobou a indicación de perda de peso baixo a marca ZepBound. En maio de 2024, entrou con éxito no mercado chinés. Dadas as súas amplas perspectivas de aplicacións e os fortes datos de investigación de apoio, Tirzepatide converteuse nun dos medicamentos péptidos máis destacados na actualidade. As súas vendas alcanzaron 5.163 millóns de dólares en 2023, e o primeiro trimestre de 2024 só viu vendas de 2.324 millóns de dólares, demostrando unha sorprendente taxa de crecemento.

Sobre Jymed

2 (3)

Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (en diante denominouse Jymed) en 2009, especializada na investigación, desenvolvemento, produción e vendas de péptidos e produtos relacionados cos péptidos. Con un centro de investigación e tres grandes bases de produción, Jymed é un dos maiores produtores de API de péptidos sintetizados químicamente en China. O equipo principal de I + D da compañía conta con máis de 20 anos de experiencia na industria de péptidos e pasou con éxito as inspeccións da FDA dúas veces. O sistema de industrialización de péptidos integral e eficiente de Jymed ofrece aos clientes unha gama completa de servizos, incluído o desenvolvemento e produción de péptidos terapéuticos, péptidos veterinarios, péptidos antimicrobianos e péptidos cosméticos, así como rexistro e soporte regulador.

Principais actividades comerciais

1. Rexistro doméstico e internacional de API de péptidos

2. péptidos veterinarios e cosméticos

3.Custom péptidos e CRO, CMO, Servizos OEM

4.PDC Drugs (péptido-radionúclido, molécula de péptido-pequeno, proteína péptida, péptido-RNA)

Ademais de Tirzepatide, Jymed presentou rexistros de rexistro coa FDA e CDE para varios outros produtos API, incluídos os medicamentos de clase GLP-1RA actualmente populares como Semaglutide e Liraglutide. Os futuros clientes que utilizan os produtos de Jymed poderán facer referencia directamente ao número de rexistro CDE ou ao número de ficheiro DMF ao enviar solicitudes de rexistro á FDA ou CDE. Isto reducirá significativamente o tempo necesario para preparar documentos de aplicación, así como o tempo de avaliación e o custo da revisión do produto.

2 (4)

Póñase en contacto connosco

2 (6)
2 (5)

Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd.

Enderezo:8º e 9º andar, edificio 1, Shenzhen Biomedical Innovation IndustrialPark, nº 14 Jinhui Road, Kengzi Subdistrict, Distrito de Pingshan, Shenzhen

Teléfono:+86 755-26612112

Páxina web: http://www.jymedtech.com/


Tempo de publicación: 12-2024 de agosto
TOP