O 29 de xuño de 2017, o desenvolvemento de Laipushutai, a Medicina innovadora de clase I co desenvolvemento cooperativo de Jymed e Guangzhou LinkHealth Medical Technology Co., Ltd., avanzou significativamente. A Declaración IND da droga foi aceptada pola CFDA.

Jymed e Guangzhou LinkHealth Medical Technology Co., Ltd. chegaron a un acordo de cooperación en 2016 para desenvolver conxuntamente este produto en China. A especie completou estudos clínicos POC na UE e obtivo boas taxas de seguridade e remisión. Tanto a FDA como a EMA recoñecen que esta especie pode aplicarse para o tratamento na liña I/II, e priorizarase o alivio e o tratamento de pacientes con colite ulcerativa moderada nos ensaios clínicos de seguimento da CFDA.

A colite ulcerativa (UC) é unha enfermidade inflamatoria crónica e non específica que se produce no recto e no colon. Segundo as estatísticas, a taxa de incidencia de UC é de 1,2 a 20,3 casos / 100.000 persoas ao ano e a prevalencia de UC é de 7,6 a 246,0 casos / 10.000 persoas ao ano. A incidencia de UC é máis común en adultos novos. O mercado de UC ten a gran escala e demanda de drogas e seguirá mantendo unha alta tendencia de crecemento no futuro. Ata o de agora, o medicamento de primeira liña de UC baséase principalmente en mesalazina e hormonas, e os medicamentos de segunda liña inclúen inmunosupresores e anticorpos monoclonais biolóxicos. Mesalazine ten un volume de vendas de mil millóns en China e 2.000 millóns de dólares nos Estados Unidos en 2015. Laipushutai ten unha mellor resposta aos síntomas da UC e é máis seguro que as drogas actuais de primeira liña. Ten unha boa vantaxe no mercado e espérase que se converta nun medicamento UC de primeira liña.

333661

 


Tempo de publicación: MAR-02-2019
TOP