O 29 de xuño de 2017, o desenvolvemento de Laipushutai, a medicina innovadora de clase I co desenvolvemento cooperativo de JYMed e Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd., avanzou significativamente.A declaración IND do medicamento foi aceptada pola CFDA.
JYMed e Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. chegaron a un acordo de cooperación en 2016 para desenvolver conxuntamente este produto en China.A especie completou estudos clínicos POC na UE e logrou boas taxas de seguridade e remisión.Tanto a FDA como a EMA recoñecen que esta especie pode ser aplicada para o tratamento na liña I/II, e darase prioridade ao alivio e tratamento de pacientes con colite ulcerosa moderada nos seguintes ensaios clínicos de CFDA.
A colite ulcerosa (CU) é unha enfermidade inflamatoria crónica e inespecífica que ocorre no recto e no colon.Segundo as estatísticas, a taxa de incidencia de CU é de 1,2 a 20,3 casos/100.000 persoas ao ano e a prevalencia de CU é de 7,6 a 246,0 casos/10.000 persoas ao ano.A incidencia da CU é máis común en adultos novos.O mercado da UC ten unha gran escala e demanda de medicamentos, e seguirá mantendo unha tendencia de crecemento elevado no futuro.Ata agora, o fármaco de primeira liña UC baséase principalmente en mesalazina e hormonas, e os fármacos de segunda liña inclúen inmunosupresores e anticorpos monoclonais biolóxicos.A mesalazina ten un volume de vendas de 1.000 millóns en China e 2.000 millóns de dólares nos Estados Unidos en 2015. Laipushutai ten unha mellor resposta aos síntomas da CU e é máis seguro que os medicamentos de primeira liña actuais.Ten unha boa vantaxe no mercado e espérase que se converta nun fármaco UC de primeira liña.
Hora de publicación: 02-mar-2019
