Bivalirudinapor inxección

250mg/Forza do frasco

Indicación:Bivalirudinaestá indicado para o seu uso como anticoagulante en pacientes sometidos a intervención coronaria percutánea (PCI).

Aplicación clínica: úsase para inxección intravenosa e goteo intravenoso.

Indicacións e uso

1.1 Angioplastia coronaria transluminal percutánea (PTCA)

A bivalirudina para a inxección está indicada para o seu uso como anticoagulante en pacientes con angina inestable sometida a angioplastia coronaria transluminal percutánea (PTCA).

1.2 Intervención coronaria percutánea (PCI)

Bivalirudina por inxección con uso provisional de inhibidor da glicoproteína IIB/IIIA (GPI) como se enumera no

O ensaio Substit-2 está indicado para o seu uso como anticoagulante en pacientes sometidos a intervención coronaria percutánea (PCI).

A bivalirudina para a inxección está indicada para pacientes con trombocitopenia inducida por heparina (HIT) ou trombocitopenia inducida por heparina e síndrome de trombose (HITTs) sufrindo PCI.

1.3 EU e con aspirina

A bivalirudina para a inxección nestas indicacións está destinada ao uso con aspirina e foi estudada só en pacientes que reciben aspirina concomitante.

1.4 Limitación do uso

A seguridade e a eficacia da bivalirudina para a inxección non se estableceron en pacientes con síndromes coronarios agudos que non están sometidos a PTCA ou PCI.

2 dosificación e administración

2.1 Dose recomendada

A bivalirudina por inxección é só para administración intravenosa.

A bivalirudina para a inxección está destinada ao uso con aspirina (300 a 325 mg diarios) e só foi estudada en pacientes que reciben aspirina concomitante.

Para pacientes que non teñen golpes/golpes

A dose recomendada de bivalirudina para a inxección é unha dose de bolo intravenosa (IV) de 0,75 mg/kg, seguida inmediatamente por unha infusión de 1,75 mg/kg/h durante a duración do procedemento PCI/PTCA. Cinco minutos despois da administración da dose de bolo, debería realizarse un tempo de coagulación activado (ACT) e se debe dar un bolo adicional de 0,3 mg/kg se fose necesario.

A administración GPI debe considerarse no caso de que estea presente algunha das condicións que figuran na descrición do ensaio clínico Substit-2.

Para pacientes que golpearon/golpearon

A dose recomendada de bivalirudina para a inxección en pacientes con HIT/HITS sometidos a PCI é un bolo IV de 0,75 mg/kg. Isto debe seguir unha infusión continua a unha velocidade de 1,75 mg/kg/h durante a duración do procedemento.

Para o procedemento post -tratamento en curso

A bivalirudina para a infusión de inxección pode continuar despois de PCI/PTCA durante 4 horas despois do procedemento a criterio do médico tratante.

En pacientes con infarto de miocardio de elevación do segmento ST (STEMI) a continuación da bivalirudina para a infusión de inxección a unha velocidade de 1,75 mg/kg/h despois de PCI/PTCA durante 4 horas despois do procedemento debe considerarse para mitigar o risco de trombose de stent.

Despois de catro horas, pódese iniciar unha infusión adicional IV de bivalirudina para a inxección a unha velocidade de 0,2 mg/kg/h (infusión de baixa taxa), durante 20 horas, se é necesario.

2.2 Dose en discapacidade renal

Non se precisa redución da dose de bolo para ningún grao de discapacidade renal. É posible que a dose de infusión de bivalirudina para a inxección poida ser reducida e o estado anticoagulante controlado en pacientes con discapacidade renal. Os pacientes con deficiencia renal moderada (30 a 59 ml/min) deben recibir unha infusión de 1,75 mg/kg/h. Se a depuración de creatinina é inferior a 30 ml/min, debería considerarse a redución da taxa de infusión a 1 mg/kg/h. Se un paciente está en hemodiálise, a taxa de infusión debe reducirse a 0,25 mg/kg/h.

2.3 Instrucións para a administración

A bivalirudina para a inxección está destinada a inxección de bolo intravenoso e infusión continua despois da reconstitución e dilución. A cada frasco de 250 mg, engade 5 ml de auga estéril para a inxección, USP. Swirlly Swirl ata que se disolva todo o material. A continuación, retirar e descartar 5 ml dunha bolsa de infusión de 50 ml que contén un 5% de dextrosa en auga ou un 0,9% de cloruro de sodio para a inxección. A continuación, engade o contido do frasco reconstituído á bolsa de infusión que contén un 5% de dextrosa en auga ou un 0,9% de cloruro sódico para a inxección para producir unha concentración final de 5 mg/ml (por exemplo, 1 frasco en 50 ml; 2 frascos en 100 ml; 5 frascos en 250 ml). A dose a administrar axústase segundo o peso do paciente (ver táboa 1).

Se se usa a infusión de baixa taxa despois da infusión inicial, debería prepararse unha bolsa de concentración inferior. Para preparar esta menor concentración, reconstituínse o frasco de 250 mg con 5 ml de auga estéril para a inxección, USP. Swirlly Swirl ata que se disolva todo o material. A continuación, retirar e descartar 5 ml dunha bolsa de infusión de 500 ml que contén un 5% de dextrosa en auga ou un cloruro de sodio 0,9% para a inxección. A continuación, engade o contido do frasco reconstituído á bolsa de infusión que contén un 5% de dextrosa en auga ou un cloruro sódico do 0,9% para a inxección para producir unha concentración final de 0,5 mg/ml. A taxa de infusión a administrar debe seleccionarse na columna da dereita na táboa 1.