Anns a ’Chèitean 2022, chuir Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (ris an canar an-seo JYMed peptide) a-steach iarrtas airson clàradh semaglutide API gu Rianachd Bidhe is Dhrugaichean na SA (FDA) (àireamh clàraidh DMF: 036009), Tha e air a dhol seachad an ath-sgrùdadh ionracas, agus is e an inbhe làithreach “A”. Tha JYMed peptide air a thighinn gu bhith mar aon den chiad bhaidse de luchd-saothrachaidh API semaglutide ann an Sìona a chuir seachad air sgrùdadh FDA na SA.

Air 16 Gearran, 2023, dh’ainmich làrach-lìn oifigeil Ionad Measadh Dhrugaichean Rianachd Dhrugaichean na Stàite gu bheil an semaglutide API [àireamh clàraidh: Y20230000037] clàraichte agus air ainmeachadh le Hubei JXBio Co., Ltd., fo-bhuidheann de JYMed peptide, air faighinn gabhail ris. Tha JYMed peptide air fàs mar aon de na ciad luchd-saothrachaidh dhrogaichean stuthan amh a chaidh gabhail ri tagradh margaidheachd airson an toraidh seo ann an Sìona.

Mu dheidhinn semaglutide
Tha Semaglutide na agonist receptor GLP-1 air a leasachadh le Novo Nordisk (Novo Nordisk). Faodaidh an droga metabolism glùcois àrdachadh le bhith a’ brosnachadh cheallan β pancreatic gus insulin a leigeil a-mach, agus casg a chuir air secretion glucagon bho cheallan α pancreatic gus siùcar fala luath agus postprandial a lughdachadh. A bharrachd air an sin, bidh e a’ lughdachadh caitheamh bìdh le bhith a ’lughdachadh miann agus a’ slaodadh cnàmhadh san stamag, a bhios aig a ’cheann thall a’ lughdachadh geir bodhaig agus a ’cuideachadh le bhith a’ call cuideim.
1. Fiosrachadh bunaiteach
Bho shealladh structarail, an taca ri liraglutide, is e an t-atharrachadh as motha de semaglutide gu bheil dà AEEA air an cur ris an t-sreath taobh de lysine, agus chaidh searbhag octadecanedioic a chuir an àite searbhag palmitic. Chaidh Aib a chuir na àite Alanine, a leudaich leth-beatha semaglutide gu mòr.

Figear Structar semaglutide

2. Comharraidhean
1) Faodaidh Semaglutide an cunnart bho thachartasan cardiovascular a lughdachadh ann an euslaintich le T2D.
2) Bidh Semaglutide a ’lughdachadh siùcar fala le bhith a’ brosnachadh secretion insulin agus a ’lughdachadh secretion glucagon. Nuair a tha siùcar fuil àrd, tha secretion insulin air a bhrosnachadh agus tha bacadh air secretion glucagon.
3) Sheall deuchainn clionaigeach Novo Nordisk PIONEER gu bheil rianachd beòil de semaglutide 1mg, 0.5mg le buaidhean hypoglycemic agus call cuideim nas fheàrr na Trulicity (dulaglutide) 1.5mg, 0.75mg.
3) Is e semaglutide beòil a’ chairt tromp aig Novo Nordisk. Faodaidh rianachd beòil aon uair san latha faighinn cuidhteas mì-ghoireasachd agus pian saidhgeòlach air adhbhrachadh le in-stealladh, agus tha e nas fheàrr na liraglutide (stealladh uair san t-seachdain). Tha na buaidhean hypoglycemic agus call cuideim de dhrogaichean prìomh-shruthach leithid , empagliflozin (SGLT-2) agus sitagliptin (DPP-4) gu math tarraingeach dha euslaintich agus dotairean. An coimeas ri cumaidhean stealladh, leasaichidh cumaidhean beòil gu mòr goireasachd cleachdadh clionaigeach de semaglutide.

3. Geàrr-chunntas
Is ann dìreach air sgàth a choileanadh sàr-mhath ann an hypoglycemic, call cuideim, sàbhailteachd agus buannachdan cardiovascular a tha semaglutide air a thighinn gu bhith na “rionnag ùr” aig ìre iongantas le dùil mòr sa mhargaidh.