Air an t-Ògmhios 29, 2017, leasachadh Laipushutai, clas I ùr-ghnàthach leigheas le leasachadh co-obrachail JYMed agus Guangzhou Linkhealth Meidigeach Technology Co., Ltd., air adhartas mòr a dhèanamh. Tha an CFDA air gabhail ri dearbhadh IND an droga.

Ràinig JYMed agus Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Earranta aonta co-obrachaidh ann an 2016 gus an toradh seo a leasachadh ann an Sìona. Tha an gnè air sgrùdaidhean clionaigeach POC a chrìochnachadh san EU agus air ìrean sàbhailteachd is maitheachaidh math a choileanadh. Tha an dà chuid an FDA agus an EMA ag aithneachadh gum faodar an gnè seo a chuir a-steach airson làimhseachadh air loidhne I / II, agus thèid prìomhachas a thoirt do fhaochadh agus làimhseachadh euslaintich le colitis meadhanach ulcerative ann an deuchainnean clionaigeach CFDA a leantainn.

Tha colitis ulcerative (UC) na ghalar sèid leantainneach, neo-shònraichte a tha a’ nochdadh anns an rectum agus an coloin. A rèir staitistig, tha ìre tricead UC eadar 1.2 gu 20.3 cùis / 100,000 neach gach bliadhna agus tha tricead UC eadar 7.6 gu 246.0 cùis / 10,000 neach gach bliadhna. Tha tricead UC nas cumanta ann an inbhich òga. Tha sgèile mòr agus iarrtas mòr aig margaidh UC airson drogaichean, agus cumaidh iad orra a’ cumail suas gluasad àrd fàis san àm ri teachd. Gu ruige seo, tha droga ciad-loidhne UC stèidhichte sa mhòr-chuid air mesalazine agus hormonaichean, agus tha drogaichean dàrna loidhne a’ toirt a-steach dìon-dìon agus antibodies monoclonal bith-eòlasach. Tha meud reic de 1 billean aig Mesalazine ann an Sìona agus US $ 2 billean anns na Stàitean Aonaichte ann an 2015. Tha freagairt nas fheàrr aig Laipushutai do chomharran UC, agus tha e nas sàbhailte na na drogaichean ciad loidhne gnàthach. Tha buannachd margaidh math aige agus tha dùil gum bi e na dhroga UC ciad loidhne.