Bivalirudinairson stealladh

Neart 250mg / vial

Comharradh:Bivalirudinair a chomharrachadh airson a chleachdadh mar anticoagulant ann an euslaintich a tha fo eadar-theachd crùnaidh percutaneous (PCI).

Iarrtas clionaigeach: Tha e air a chleachdadh airson in-stealladh intravenous agus drip intravenous.

COMHARRAN AGUS CLEACHDADH

1.1 Angioplasty Coronach Transluminal Percutaneous (PTCA)

Tha Bivalirudin airson In-stealladh air a chomharrachadh airson a chleachdadh mar anticoagulant ann an euslaintich le angina neo-sheasmhach a tha a’ faighinn angioplasty coronach transluminal percutaneous (PTCA).

1.2 Eadar-theachd Coronach Percutaneous (PCI)

Bivalirudin airson In-stealladh le cleachdadh sealach de inhibitor glycoprotein IIb / IIIa (GPI) mar a tha air a liostadh anns an

Tha deuchainn REPLACE-2 air a chomharrachadh airson a chleachdadh mar anticoagulant ann an euslaintich a tha fo eadar-theachd crùnaidh percutaneous (PCI).

Tha Bivalirudin airson In-stealladh air a chomharrachadh airson euslaintich le, no ann an cunnart, thrombocytopenia air a bhrosnachadh le heparin (HIT) no thrombocytopenia air a bhrosnachadh le heparin agus syndrome thrombosis (HITTS) a tha fo PCI.

1.3 Us e le Aspirin

Tha Bivalirudin airson In-stealladh anns na comharran sin an dùil a chleachdadh le aspirin agus chaidh a sgrùdadh a-mhàin ann an euslaintich a tha a ’faighinn aspirin concomitant.

1.4 Cuingeachadh Cleachdaidh

Cha deach sàbhailteachd agus èifeachdas bivalirudin airson in-stealladh a stèidheachadh ann an euslaintich le sionndroman coronaidh acute nach eil a’ faighinn PTCA no PCI.

2 DOSAGE AGUS RIAGHLADH

2.1 Dose air a mholadh

Tha Bivalirudin airson In-stealladh airson rianachd intravenous a-mhàin.

Tha Bivalirudin airson In-stealladh an dùil a chleachdadh le aspirin (300 gu 325 mg gach latha) agus chaidh a sgrùdadh a-mhàin ann an euslaintich a tha a ’faighinn aspirin concomitant.

Airson euslaintich aig nach eil HIT/HITTS

Is e an dòs a thathar a’ moladh de bivalirudin airson in-stealladh dòs bolus intravenous (IV) de 0.75 mg / kg, air a leantainn sa bhad le in-stealladh de 1.75 mg / kg / h fad beatha modh PCI / PTCA. Còig mionaidean às deidh an dòs bolus a bhith air a thoirt seachad, bu chòir ùine clotting gnìomhaichte (ACT) a dhèanamh agus bu chòir bolus a bharrachd de 0.3 mg / kg a thoirt seachad ma tha feum air.

Bu chòir beachdachadh air rianachd GPI ma tha gin de na cumhaichean a tha air an liostadh ann an tuairisgeul deuchainn clionaigeach REPLACE-2 an làthair.

Airson euslaintich aig a bheil HIT/HITTS

Is e an dòs de bivalirudin a thathar a’ moladh airson in-stealladh ann an euslaintich le HIT/HITTS a tha fo PCI bolus IV de 0.75 mg/kg. Bu chòir seo a bhith air a leantainn le dòrtadh leantainneach aig ìre 1.75 mg / kg / h fad a 'mhodh-obrachaidh.

Airson làimhseachadh leantainneach às deidh modh-obrach

Faodar Bivalirudin airson in-stealladh in-stealladh a leantainn às deidh PCI / PTCA airson suas ri 4 uairean às deidh modh-obrach a rèir toil an lighiche làimhseachaidh.

Ann an euslaintich le infarction miocairdiach àrdachadh earrann ST (STEMI) bu chòir beachdachadh air leantainn air adhart leis an bivalirudin airson in-stealladh stealladh aig ìre 1.75 mg / kg / h às deidh PCI / PTCA airson suas ri 4 uairean às deidh modh-obrach gus cunnart bho stent thrombosis a lughdachadh.

Às deidh ceithir uairean a thìde, faodar in-stealladh IV a bharrachd de bivalirudin airson in-stealladh a thòiseachadh aig ìre 0.2 mg / kg / h (sileadh ìre ìosal), airson suas ri 20 uair, ma tha feum air.

2.2 Dosing ann an Lag Dhunna

Chan eil feum air lùghdachadh anns an dòs bolus airson ìre sam bith de lagachadh dubhaig. Dh’ fhaodadh gum feumar an dòs infusion de bivalirudin airson in-stealladh a lughdachadh, agus sgrùdadh a dhèanamh air inbhe anticoagulant ann an euslaintich le lagachadh dubhaig. Bu chòir euslaintich le lagachadh meadhanach dubhaig (30 gu 59 mL / min) faighinn a-steach 1.75 mg / kg / h. Ma tha am fuasgladh creatinine nas lugha na 30 mL / min, bu chòir beachdachadh air an ìre infusion a lughdachadh gu 1 mg / kg / h. Ma tha euslainteach air hemodialysis, bu chòir an ìre infusion a lughdachadh gu 0.25 mg / kg / h.

2.3 Stiùireadh airson Rianachd

Tha Bivalirudin airson In-stealladh an dùil airson in-stealladh bolus intravenous agus in-stealladh leantainneach às deidh ath-chruthachadh agus lagachadh. Gu gach vial 250 mg, cuir 5 mL de uisge sterile airson in-stealladh, USP. Gluais gu socair gus an tèid a h-uile stuth a sgaoileadh. An uairsin, thoir air falbh agus cuir air falbh 5 mL bho bhaga infusion 50 mL anns a bheil 5% Dextrose ann an uisge no 0.9% sodium chloride airson in-stealladh. An uairsin cuir susbaint an vial ath-chruthaichte ris a ’bhaga infusion anns a bheil 5% Dextrose ann an uisge no 0.9% sodium cloride airson in-stealladh gus dùmhlachd deireannach de 5 mg / mL a thoirt a-mach (me, 1 vial ann an 50 mL; 2 vials ann an 100 mL; 5 vials ann an 250 mL). Tha an dòs a thèid a thoirt seachad air atharrachadh a rèir cuideam an euslaintich (faic Clàr 1).

Ma thèid an infusion ìre ìosal a chleachdadh às deidh a’ chiad infusion, bu chòir baga dùmhlachd nas ìsle ullachadh. Gus an dùmhlachd ìosal seo ullachadh, ath-chruthaich an vial 250 mg le 5 mL de uisge sterile airson in-stealladh, USP. Gluais gu socair gus an tèid a h-uile stuth a sgaoileadh. An ath rud, thoir air falbh agus cuir air falbh 5 mL bho bhaga infusion 500 mL anns a bheil 5% Dextrose ann an uisge no 0.9% sodium chloride airson in-stealladh. An uairsin cuir susbaint an vial ath-chruthaichte ris a’ bhaga infusion anns a bheil 5% Dextrose ann an Uisge no 0.9% sodium chloride airson In-stealladh gus dùmhlachd deireannach de 0.5 mg / mL a thoirt a-mach. Bu chòir an ìre infusion a thèid a thoirt seachad a thaghadh bhon cholbh air an làimh dheis ann an Clàr 1.