API Semeglutide de Shenzhen JYMed glactha ag an gcéad bhaisc de NMPA baile agus Cláraithe i US FDA (DMF Uimh. 036009) le stádas “A”.

I mí na Bealtaine 2022, chuir Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd (dá ngairfear JYMed peptide anseo feasta) iarratas ar chlárú semaglutide API chuig Riarachán Bia agus Drugaí na Stát Aontaithe (FDA) (uimhir chláraithe DMF: 036009), Tá sé tar éis a rith an t-athbhreithniú sláine, agus is é an stádas reatha ná “A”.Tá peptide JYMed anois ar cheann de na chéad bhaisc de mhonaróirí API semaglutide sa tSín chun pas a fháil in athbhreithniú FDA na SA.

Ar 16 Feabhra, 2023, d'fhógair láithreán gréasáin oifigiúil Ionad Measúnaithe Drugaí an Riarachán Drugaí Stáit go bhfuil an API semaglutide [uimhir chláraithe: Y20230000037] cláraithe agus dearbhaithe ag Hubei JXBio Co., Ltd., fochuideachta de chuid peptide JYMed, tar éis a fháil glactha.Tá JYMed peptide anois ar cheann de na chéad mhonaróirí drugaí amhábhar a bhfuil a n-iarratas margaíochta don táirge seo glactha sa tSín.

Maidir le semaglutide
Is gníomhaí gabhdóra GLP-1 é Semaglutide arna fhorbairt ag Novo Nordisk (Novo Nordisk).Is féidir leis an druga meitibileacht glúcóis a mhéadú trí chealla β pancreatacha a spreagadh chun inslin a secrete, agus cosc ​​a chur ar an secretion glucagon ó chealla α pancreatic chun troscadh agus siúcra fola iar-prandial a laghdú.Ina theannta sin, laghdaíonn sé iontógáil bia trí appetite a laghdú agus moilliú díleá sa bholg, a laghdaíonn deireadh thiar saill comhlacht agus áiseanna i meáchain caillteanas.
1. Eolas bunúsach
Ó thaobh struchtúrach de, i gcomparáid le liraglutide, is é an t-athrú is mó de semaglutide ná go bhfuil dhá AEEA curtha leis an slabhra taobh lísín, agus aigéad palmitic curtha in ionad aigéad octadecanedioic.Tháinig Aib in ionad alanine, rud a chuir go mór le leathré an tsemaglutide.

Fíor Struchtúr na semaglutide

2. Tásca
1) Is féidir le Semaglutide an baol a bhaineann le himeachtaí cardashoithíoch a laghdú in othair le T2D.
2) Laghdaíonn Semaglutide siúcra fola trí secretion insulin a spreagadh agus secretion glucagon a laghdú.Nuair a bhíonn siúcra fola ard, spreagtar secretion insulin agus cuirtear bac ar an secretion glucagon.
3) Léirigh triail chliniciúil Novo Nordisk PIONEER go bhfuil éifeachtaí hipoglycemic agus meáchain caillteanas níos fearr ag riarachán ó bhéal semaglutide 1mg, 0.5mg ná Trulicity (dulaglutide) 1.5mg, 0.75mg.
3) Is é semaglutide béil an cárta trump de Novo Nordisk.Is féidir le riarachán ó bhéal uair amháin sa lá fáil réidh leis an míchaoithiúlacht agus an chéasadh síceolaíoch de bharr instealladh, agus tá sé níos fearr ná liraglutide (instealladh uair sa tseachtain).Tá éifeachtaí hypoglycemic agus meáchain caillteanas drugaí príomhshrutha mar , empagliflozin (SGLT-2) agus sitagliptin (DPP-4) an-tarraingteach d’othair agus do dhochtúirí.I gcomparáid le foirmlithe insteallta, feabhsóidh foirmlithe béil go mór áisiúlacht chur i bhfeidhm chliniciúil semaglutide.

3. Achoimre
Is mar gheall go beacht ar a sárfheidhmíocht i sochair hipoglycemic, meáchain caillteanas, sábháilteachta agus cardashoithíoch a tháinig semagglutide chun bheith ina “réalta nua” ar leibhéal an fheiniméan agus ionchas ollmhór sa mhargadh.