a

Ar an 12 Deireadh Fómhair, 2024, fuair API Liraglutide JYMed an deimhniú Deimhnithe Scríofa (WC), rud a léiríonn céim ríthábhachtach i dtreo onnmhairiú rathúil an API chuig margadh an AE.

1(2)

Tá anWC (Deimhniú Scríofa)ceanglas éigeantach é APIanna a onnmhairiú ó thíortha lasmuigh den AE chuig margadh an AE. Arna eisiúint ag údarás rialála na tíre onnmhairithe, áirithíonn an deimhniú seo go gcomhlíonann an API onnmhairiúcháin anDea-Chleachtas Déantúsaíochta (GMP)caighdeáin arna leagan síos ag an AE. Tá ról ríthábhachtach aige maidir le cáilíocht agus sábháilteacht APInna a áirithiú agus tá sé ríthábhachtach do thíortha neamh-AE atá ag lorg rochtana ar mhargadh cógaisíochta an AE.

1(3)
1(4)

Ní hamháin go léiríonn deimhniú WC le haghaidh Liraglutide API aitheantas oifigiúil ar cháilíocht agus ar shábháilteacht táirgí JYMed ach cuireann sé freisin le cumas na cuideachta a láithreacht i margadh API an AE a leathnú. Neartaíonn an éacht seo seasamh JYMed sa tionscal cógaisíochta domhanda, ag soláthar deiseanna forbartha níos fearr agus ag méadú a cháil idirnáisiúnta.

Maidir le JYMed

1(5)

Bunaíodh Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd (dá ngairfear JYMed anseo feasta) i 2009, ag speisialú i dtaighde, forbairt, táirgeadh agus díolachán peptídí agus táirgí a bhaineann le peptide. Le lárionad taighde amháin agus trí mhórbhonn táirgthe, tá JYMed ar cheann de na táirgeoirí is mó de API peptide sintéiseithe go ceimiceach sa tSín. Tá os cionn 20 bliain de thaithí ag croífhoireann T&F na cuideachta sa tionscal peptíde agus d’éirigh leo cigireacht FDA a rith faoi dhó. Cuireann córas tionsclaíochta peptide cuimsitheach agus éifeachtach JYMed raon iomlán seirbhísí ar fáil do chustaiméirí, lena n-áirítear forbairt agus táirgeadh peiptídí teiripeacha, peiptídí tréidliachta, peiptídí frithmhiocróbacha, agus peiptídí cosmaideacha, chomh maith le clárú agus tacaíocht rialála.

Príomhghníomhaíochtaí Gnó

1. Clárú intíre agus idirnáisiúnta API peptide

Peptides 2.Veterinary agus cosmaideacha

Peptides 3.Custom agus CRO, CMO, seirbhísí OEM

Drugaí 4.PDC (peptide-radionúiclíd, peptide-móilín beag, peptide-próitéin, peptide-RNA)

Chomh maith le Tirzepatide, tá comhduithe clárúcháin curtha isteach ag JYMed leis an FDA agus CDE le haghaidh roinnt táirgí API eile, lena n-áirítear na drugaí aicme GLP-1RA a bhfuil tóir orthu faoi láthair mar Semaglutide agus Liraglutide. Beidh custaiméirí sa todhchaí a úsáideann táirgí JYMed in ann tagairt dhíreach a dhéanamh d’uimhir chláraithe CDE nó d’uimhir comhaid DMF agus iad ag cur iarratais chlárúcháin isteach chuig an FDA nó CDE. Laghdóidh sé seo go suntasach an t-am a theastaíonn chun doiciméid iarratais a ullmhú, chomh maith leis an am meastóireachta agus costas athbhreithnithe táirge.

1(6)

Déan Teagmháil Linn

f
1(7)

Tá Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.

Seoladh: 8ú & 9ú Urlár, Foirgneamh 1, Páirc Tionscail Nuálaíochta Bithleighis Shenzhen, Uimh. 14 Bóthar Jinhui, Fodhcheantar Kengzi, Dúiche Pingshan, Shenzhen
Fón: +86 755-26612112
Suíomh Gréasáin:http://www.jymedtech.com/


Am postála: Oct-17-2024
ag