a

Ar an 12 Deireadh Fómhair, 2024, fuair API Liraglutide Jymed an deimhniú deimhnithe scríofa (WC), ag marcáil céim chriticiúil i dtreo onnmhairiú rathúil an API chuig margadh an AE.

1 (2)

AnWC (Deimhniú Scríofa)is ceanglas éigeantach é chun APIs a onnmhairiú ó thíortha neamh-AE go margadh an AE. Eisithe ag Údarás Rialála na Tíre Onnmhairithe, cinntíonn an teastas seo go gcomhlíonann an API a onnmhairítear anDea -chleachtas déantúsaíochta (DCD)Caighdeáin atá leagtha síos ag an AE. Tá ról ríthábhachtach aige maidir le cáilíocht agus sábháilteacht APIs a chinntiú agus tá sé riachtanach do thíortha neamh-AE atá ag lorg rochtana ar mhargadh cógaisíochta an AE.

1 (3)
1 (4)

Ní hamháin go léiríonn an deimhniú WC do Liraglutide API aitheantas oifigiúil do cháilíocht agus do shábháilteacht táirgí Jymed ach cuireann sé le cumas na cuideachta a láithreacht a leathnú i margadh API an AE. Neartaíonn an gnóthachtáil seo seasamh Jymed sa tionscal cógaisíochta domhanda, ag soláthar deiseanna forbartha níos mó agus ag méadú a cháil idirnáisiúnta.

Maidir le Jymed

1 (5)

Bunaíodh Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (dá ngairtear Jymed anseo feasta) in 2009, ag speisialú i dtaighde, i bhforbairt, i dtáirgeadh, agus i ndíolacháin peiptídí agus táirgí a bhaineann le peiptíd. Le hionad taighde amháin agus trí mhór -bhunáit táirgthe, tá Jymed ar cheann de na táirgeoirí is mó de APIs peiptíde a shintéisiú go ceimiceach sa tSín. Tá breis agus 20 bliain de thaithí ag foireann lárnach T&F na cuideachta i dtionscal na peptide agus d'éirigh léi cigireachtaí FDA a rith faoi dhó. Tugann córas tionsclaíochta peptide cuimsitheach agus éifeachtúil Jymed raon iomlán seirbhísí do chustaiméirí, lena n -áirítear forbairt agus táirgeadh peiptídí teiripeacha, peiptídí tréidliachta, peiptídí frithmhiocróbacha, agus peiptídí cosmaideacha, chomh maith le clárú agus tacaíocht rialála.

Príomhghníomhaíochtaí gnó

Clárú 1.domestic agus idirnáisiúnta APIs peptide

2. Peiptídí Cosmaideacha agus Cosmaideacha

3. Peptides agus CRO, CMO, Seirbhísí OEM

4.PDC Drugaí (peptide-radionuclide, móilín peptide-bheag, peptide-próitéin, peptide-RNA)

Chomh maith le Tirzepatide, tá Jymed tar éis comhdú clárúcháin a chur isteach leis an FDA agus CDE le haghaidh roinnt táirgí API eile, lena n-áirítear na drugaí aicme GLP-1RA a bhfuil an-tóir orthu faoi láthair ar nós Semaglutide agus Liraglutide. Beidh custaiméirí sa todhchaí ag baint úsáide as táirgí Jymed in ann tagairt dhíreach a dhéanamh don uimhir chlárúcháin CDE nó don uimhir chomhaid DMF agus iarratais chlárúcháin á gcur isteach chuig an FDA nó CDE. Laghdóidh sé seo go mór an t -am a theastaíonn chun doiciméid iarratais a ullmhú, chomh maith le ham meastóireachta agus costas an athbhreithnithe táirgí.

1 (6)

Déan teagmháil linn

F
1 (7)

Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd.

Seoladh: 8ú agus 9ú urlár, Foirgneamh 1, Páirc Tionscail Nuálaíochta Bithleighis Shenzhen, Uimh.
Fón: +86 755-26612112
Suíomh Gréasáin:http://www.jymedtech.com/


Am Post: Deireadh Fómhair-17-2024
TOP