Ó 26 Lúnasa go 30 Lúnasa, 2024, d'éirigh le saoráid táirgthe peptide JYMed, Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd., iniúchadh ar an láthair arna seoladh ag Riarachán Bia agus Drugaí na SA (FDA). Chlúdaigh an t-iniúchadh príomhréimsí amhail an córas cáilíochta, córas táirgthe, córas trealaimh agus saoráidí, rialuithe saotharlainne, agus córas bainistíochta ábhar.
Is é seo an chéad iniúchadh FDA a chríochnaigh saoráid táirgthe peptide Hubei JX go rathúil. De réir na tuarascála cigireachta, comhlíonann córais cáilíochta agus táirgeachta na háise go hiomlán caighdeáin FDA.
Gabhann JYMed buíochas ó chroí lena chomhpháirtí straitéiseach, Rochem, as a dtacaíocht leanúnach le linn iniúchtaí FDA san am a chuaigh thart agus san am i láthair.
Léiríonn an t-éacht seo go gcloíonn saoráid táirgthe peptide Hubei JX le ceanglais FDA maidir le córais cáilíochta agus táirgthe, rud a cháilíonn chun dul isteach i margadh na SA.
Maidir le JYMed
Bunaithe i 2009, is cuideachta biteicneolaíochta é Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. atá ag speisialú i dtaighde neamhspleách, forbairt, táirgeadh agus díolachán táirgí peptide, in éineacht le T&F agus seirbhísí déantúsaíochta peptide saincheaptha. Cuireann an chuideachta os cionn 20 API peptide ar fáil, le cúig tháirge, lena n-áirítear Semaglutide agus Tirzepatide, tar éis comhduithe DMF US FDA a chríochnú go rathúil.
Gnéithe an áis Hubei JX 10 línte táirgeachta do APIs peptide (lena n-áirítear línte scála píolótach) a chomhlíonann caighdeáin cGMP na SA, an AE, agus an tSín. Feidhmíonn an áis córas cuimsitheach bainistíochta cáilíochta cógaisíochta agus córas bainistíochta EHS (Comhshaoil, Sláinte agus Sábháilteacht). D'éirigh leis iniúchtaí oifigiúla GMP an NMPA agus iniúchtaí EHS a rinne príomhchliant domhanda.
Croísheirbhísí
Clárú API peptide 1.Domestic agus idirnáisiúnta
Peptides 2.Veterinary agus cosmaideacha
Sintéis peptide 3.Custom, CRO, CMO, agus seirbhísí OEM
4.PDC (Comhchuingeacha Drugaí Peptide), lena n-áirítear peptide-radionúiclíd, móilín peptide-beag, peptide-próitéin, agus comhchuingeacha peptide-RNA
Eolas Teagmhála
Seoladh: 8ú & 9ú Urlár, Foirgneamh 1, Páirc Tionscail Nuálaíochta Bithleighis Shenzhen, Bóthar Jin Hui 14, Sráid Kengzi, Dúiche Pingshan, Shenzhen, an tSín
Le haghaidh Fiosrúcháin API Idirnáisiúnta:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
Le haghaidh Amhábhair Peiptíde Cosmaideacha Intíre:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
Le haghaidh Clárú API Intíre agus Seirbhísí CDMO:
+86-15818682250
Suíomh Gréasáin:www.jymedtech.com
Am postála: Dec-11-2024