Comhghairdeas Críochnaíonn Tirzepatide Jymed comhdú US-DMF

Tá áthas ar Jymed Technology Co, Ltd a fhógairt go bhfuil a tháirge, Tirzepatide, tar éis clárú an Mháistir Drugaí (DMF) a chríochnú go rathúil le FDA na Stát Aontaithe (uimhir DMF: 040115) agus fuair sé admháil an FDA ar 2 Lúnasa, 2024.

Olltáirgeadh le caighdeán seasmhach

Dar le Bainistíocht Shinsearach Jymed Technology, is féidir le táirgeadh mórchóir comhábhar cógaisíochta gníomhach Tirzepatide (API) leibhéil cileagraim a bhaint amach. Tá na baisceanna táirgthe cobhsaí agus leanúnach, le héagsúlacht íosta idir baisceanna, ag cinntiú caighdeán comhsheasmhach.

Éifeachtaí suntasacha ar laghdú glúcóis agus lipid

Is é Tirzepatide an chéad agonist gabhdóra GIP/GLP-1 atá faofa ag an domhan. Mar agonist dé-ghabhdóra, is féidir leis an ngabhdóir polypeptide insulinotropic (GIP) atá ag brath ar ghlúcós a cheangal agus a ghníomhachtú ag an am céanna agus an gabhdóir GLP-1 i gcorp an duine. Chomh maith le leibhéil glúcóis a ísliú, laghdaíonn sé iontógáil bia, meáchan coirp, agus cion saille, agus rialaíonn sé úsáid lipid. Taobh amuigh dá éifeachtaí suntasacha a ísliú glúcóis agus a laghdú meáchain, léirigh anailísí foghrúpa ón tsraith staidéir go bhfeabhsaíonn Tirzepatide táscairí meitibileacha amhail brú fola, lipidí fola, BMI, agus imlíne choim.

Ceaduithe ilnáisiúnta agus ionchais tuar dóchais inti

De réir faisnéise ábhartha, d'fhaomh FDA na Stát Aontaithe an Mounjaro a bhí ag laghdú glúcóis ar dtús i mBealtaine 2022 chun cóireáil a dhéanamh ar dhaoine fásta le diaibéiteas de chineál 2. Ina dhiaidh sin tá ceaduithe faighte aige san AE, sa tSeapáin agus i réigiúin eile. I mí na Samhna 2023, cheadaigh an FDA an tásc meáchain caillteanas faoin ainm branda Zepbound. I mí na Bealtaine 2024, chuaigh sé isteach go rathúil i margadh na Síne. Mar gheall ar a ionchais leathana feidhmithe agus a shonraí taighde tacaíochta láidre, tá Tirzepatide anois ar cheann de na drugaí peiptíde is suntasaí inniu. Shroich a dhíolacháin $ 5.163 billiún in 2023, agus bhí díolacháin de $ 2.324 billiún sa chéad ráithe de 2024 amháin, ag léiriú ráta fáis iontach.

Maidir le Jymed

Bunaíodh Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (dá ngairtear Jymed anseo feasta) in 2009, ag speisialú i dtaighde, i bhforbairt, i dtáirgeadh, agus i ndíolacháin peiptídí agus táirgí a bhaineann le peiptíd. Le hionad taighde amháin agus trí mhór -bhunáit táirgthe, tá Jymed ar cheann de na táirgeoirí is mó de APIs peiptíde a shintéisiú go ceimiceach sa tSín. Tá breis agus 20 bliain de thaithí ag foireann lárnach T&F na cuideachta i dtionscal na peptide agus d'éirigh léi cigireachtaí FDA a rith faoi dhó. Tugann córas tionsclaíochta peptide cuimsitheach agus éifeachtúil Jymed raon iomlán seirbhísí do chustaiméirí, lena n -áirítear forbairt agus táirgeadh peiptídí teiripeacha, peiptídí tréidliachta, peiptídí frithmhiocróbacha, agus peiptídí cosmaideacha, chomh maith le clárú agus tacaíocht rialála.

Príomhghníomhaíochtaí gnó

Clárú 1.domestic agus idirnáisiúnta APIs peptide

2. Peiptídí Cosmaideacha agus Cosmaideacha

3. Peptides agus CRO, CMO, Seirbhísí OEM

4.PDC Drugaí (peptide-radionuclide, móilín peptide-bheag, peptide-próitéin, peptide-RNA)

Chomh maith le Tirzepatide, tá Jymed tar éis comhdú clárúcháin a chur isteach leis an FDA agus CDE le haghaidh roinnt táirgí API eile, lena n-áirítear na drugaí aicme GLP-1RA a bhfuil an-tóir orthu faoi láthair ar nós Semaglutide agus Liraglutide. Beidh custaiméirí sa todhchaí ag baint úsáide as táirgí Jymed in ann tagairt dhíreach a dhéanamh don uimhir chlárúcháin CDE nó don uimhir chomhaid DMF agus iarratais chlárúcháin á gcur isteach chuig an FDA nó CDE. Laghdóidh sé seo go mór an t -am a theastaíonn chun doiciméid iarratais a ullmhú, chomh maith le ham meastóireachta agus costas an athbhreithnithe táirgí.