Tá áthas ar JYMed Technology Co., Ltd a fhógairt go bhfuil a tháirge, Tirzepatide, tar éis an clárúchán Máistirchomhad Drugaí (DMF) le FDA na SA (Uimhir DMF: 040115) a chríochnú go rathúil agus go bhfuair sé Admháil an FDA ar 2 Lúnasa, 2024.
Táirgeadh Mais le Cáilíocht Cobhsaí
De réir bhainistíocht shinsearach JYMed Technology, is féidir le mór-tháirgeadh Comhábhar Cógaisíochta Gníomhach Tirzepatide (API) leibhéil cileagraim a bhaint amach. Tá na baisceanna táirgthe cobhsaí agus leanúnach, le héagsúlacht íosta idir baisceanna, ag cinntiú cáilíocht chomhsheasmhach.
Éifeachtaí Suntasacha ar Ghlúcóis agus Laghdú Lipid
Is é Tirzepatide an chéad ghníomhaí gabhdóra GIP/GLP-1 faofa uair sa tseachtain ar domhan. Mar agónaí dé-receptor, is féidir leis an receptor polaipeiptíde inslinotrópach inslinotrópach (GIP) agus an receptor GLP-1 i gcorp an duine a cheangal agus a ghníomhachtú ag an am céanna. Chomh maith le leibhéil glúcóis a ísliú, laghdaíonn sé iontógáil bia, meáchan coirp, agus cion saille, agus rialaíonn sé úsáid lipid. Seachas a éifeachtaí suntasacha íslithe glúcóis agus meáchain-laghdaithe, léirigh anailísí foghrúpa ó shraith staidéir SURPASS go bhfeabhsaíonn Tirzepatide táscairí meitibileach freisin ar nós brú fola, lipidí fola, BMI, agus imlíne waist.
Faomhadh Ilnáisiúnta agus Ionchais Gheallta
De réir na faisnéise ábhartha, d'fhormheas FDA na SA an Mounjaro íslithe glúcóis den chéad uair i mBealtaine 2022 chun cóireáil a dhéanamh ar dhaoine fásta a bhfuil diaibéiteas cineál 2 orthu. Tá faomhadh faighte aige ina dhiaidh sin san AE, sa tSeapáin agus i réigiúin eile. I mí na Samhna 2023, d’fhormheas an FDA freisin an tásc meáchain caillteanas faoin ainm branda Zepbound. I mí na Bealtaine 2024, chuaigh sé isteach go rathúil i margadh na Síne. Mar gheall ar a hionchais iarratais leathana agus sonraí tacaíochta láidir taighde, tá Tirzepatide anois ar cheann de na drugaí peptide is suntasaí inniu. Shroich a díolacháin $5.163 billiún in 2023, agus sa chéad ráithe de 2024 amháin tháinig díolacháin de $2.324 billiún, rud a léirigh ráta fáis iontach.
Maidir le JYMed
Bunaíodh Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd (dá ngairfear JYMed anseo feasta) i 2009, ag speisialú i dtaighde, forbairt, táirgeadh agus díolachán peptídí agus táirgí a bhaineann le peptide. Le lárionad taighde amháin agus trí mhórbhonn táirgthe, tá JYMed ar cheann de na táirgeoirí is mó de API peptide sintéiseithe go ceimiceach sa tSín. Tá os cionn 20 bliain de thaithí ag croífhoireann T&F na cuideachta sa tionscal peptíde agus d’éirigh leo cigireacht FDA a rith faoi dhó. Cuireann córas tionsclaíochta peptide cuimsitheach agus éifeachtach JYMed raon iomlán seirbhísí ar fáil do chustaiméirí, lena n-áirítear forbairt agus táirgeadh peiptídí teiripeacha, peiptídí tréidliachta, peiptídí frithmhiocróbacha, agus peiptídí cosmaideacha, chomh maith le clárú agus tacaíocht rialála.
Príomhghníomhaíochtaí Gnó
1. Clárú intíre agus idirnáisiúnta API peptide
Peptides 2.Veterinary agus cosmaideacha
Peptides 3.Custom agus CRO, CMO, seirbhísí OEM
Drugaí 4.PDC (peptide-radionúiclíd, peptide-móilín beag, peptide-próitéin, peptide-RNA)
Chomh maith le Tirzepatide, tá comhduithe clárúcháin curtha isteach ag JYMed leis an FDA agus CDE le haghaidh roinnt táirgí API eile, lena n-áirítear na drugaí aicme GLP-1RA a bhfuil tóir orthu faoi láthair mar Semaglutide agus Liraglutide. Beidh custaiméirí sa todhchaí a úsáideann táirgí JYMed in ann tagairt dhíreach a dhéanamh d’uimhir chláraithe CDE nó d’uimhir comhaid DMF agus iad ag cur iarratais chlárúcháin isteach chuig an FDA nó CDE. Laghdóidh sé seo go suntasach an t-am a theastaíonn chun doiciméid iarratais a ullmhú, chomh maith leis an am meastóireachta agus costas athbhreithnithe táirge.
Déan Teagmháil Linn
Tá Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.
Seoladh:8ú & 9ú Urlár, Foirgneamh 1, Shenzhen Bithleighis Nuálaíochta TionscailPáirc, Uimh. 14 Bóthar Jinhui, Fodhcheantar Kengzi, Dúiche Pingshan, Shenzhen
Fón:+86 755-26612112
Suíomh Gréasáin: http://www.jymedtech.com/
Am postála: Lúnasa-12-2024