Ar 29 Meitheamh, 2017, tá dul chun cinn suntasach déanta ag forbairt Laipushutai, an rang I leigheas nuálaíoch le forbairt chomhoibríoch JYMed agus Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. Ghlac an CFDA le dearbhú IND an druga.

Tháinig JYMed agus Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd ar chomhaontú comhair i 2016 chun an táirge seo a fhorbairt i gcomhpháirt sa tSín. Tá staidéir chliniciúla POC curtha i gcrích ag an speiceas san AE agus tá rátaí maithe sábháilteachta agus loghadh bainte amach aici. Aithníonn an FDA agus an EMA araon gur féidir an speiceas seo a chur i bhfeidhm ar chóireáil ar an líne I/II, agus tabharfar tús áite d’fhaoiseamh agus cóireáil othar a bhfuil colitis measartha othrais orthu i dtrialacha cliniciúla CFDA a leanann.

Is galar athlastach ainsealach neamhshonrach é colitis ulcerative (UC) a tharlaíonn sa rectum agus sa colon. De réir staitisticí, is é an ráta minicíochta UC ná 1.2 go 20.3 cás / 100,000 duine in aghaidh na bliana agus is é an leitheadúlacht UC ná 7.6 go 246.0 cás/10,000 duine in aghaidh na bliana. Tá minicíocht UC níos coitianta i measc daoine fásta óga. Tá scála mór agus éileamh ar dhrugaí ag margadh UC, agus leanfaidh sé de bheith ag coinneáil treocht ardfhás sa todhchaí. Go dtí seo, tá druga céadlíne UC bunaithe go príomha ar mesalazine agus hormóin, agus cuimsíonn drugaí dara líne imdhíon-bhrú agus antasubstaintí monaclónacha bitheolaíocha. Tá méid díolacháin de 1 billiún ag Mesalazine sa tSín agus US$2 billiún sna Stáit Aontaithe in 2015. Tá freagra níos fearr ag Laipushutai ar chomharthaí UC, agus tá sé níos sábháilte ná na drugaí céadlíne reatha. Tá buntáiste margaidh maith aige agus meastar go mbeidh sé ina dhruga UC céadlíne.

333661

 


Am postála: Mar-02-2019
ag