Ar an 29 Meitheamh, 2017, tá dul chun cinn suntasach déanta ag forbairt Laipushutai, an leigheas nuálaíoch Aicme I le forbairt chomhoibritheach Jymed agus Guangzhou LinkHealth, Ltd. Ghlac an CFDA le dearbhú IND an druga.

Shroich Jymed agus Guangzhou LinkHealth Medical Technology Co., Ltd. comhaontú comhair in 2016 chun an táirge seo a fhorbairt i gcomhpháirt sa tSín. Tá staidéir chliniciúla POC curtha i gcrích ag an speiceas san AE agus bhain siad rátaí maithe sábháilteachta agus loghadh amach. Aithníonn an FDA agus an EMA araon gur féidir an speiceas seo a chur i bhfeidhm le haghaidh cóireála ar an líne I/II, agus tabharfar tosaíocht do fhaoiseamh agus do chóireáil othar a bhfuil colitis measartha ulcerative acu i dtrialacha cliniciúla CFDA a leanúint.

Is galar athlastach ainsealach, neamhshonrach é colitis ulcerative (UC) a tharlaíonn sa rectum agus sa idirstad. De réir staitisticí, is é an ráta minicíochta UC ná 1.2 go 20.3 cás / 100,000 duine in aghaidh na bliana agus is é leitheadúlacht UC 7.6 go 246.0 cás / 10,000 duine in aghaidh na bliana. Tá minicíocht UC níos coitianta i ndaoine fásta óga. Tá scála mór agus éileamh ar dhrugaí ag margadh UC, agus leanfaidh sé ar aghaidh ag coinneáil treocht ardfháis sa todhchaí. Go dtí seo, tá druga chéad líne UC bunaithe go príomha ar mesalazine agus hormóin, agus áirítear ar dhrugaí dara líne imdhíonachta agus antasubstaintí monachlólacha bitheolaíocha. Tá méid díolacháin de 1 billiún sa tSín ag Mesalazine agus US $ 2 billiún sna Stáit Aontaithe in 2015. Tá freagra níos fearr ag Laipushutai ar chomharthaí UC, agus tá sé níos sábháilte ná na drugaí céadlíne reatha. Tá buntáiste maith margaidh aige agus táthar ag súil go mbeidh sé ina dhruga UC céadlíne.

3336611

 


Am Post: Mar-02-2019
TOP