Is féidir le jymed peiptídí a sholáthar'Forbairt Dosage Críochnaithe API agus Peptide do do thionscadal, mar atá thíos:

[Forbairt Peocess]

CQA

QBD

An próiseas a fhorbairt agus a chinneadh

Barrfheabhsú an phróisis

3 bhaisc táirgthe chun measúnú a dhéanamh ar an bhféidearthacht chun scála a chur suas

1-3 Baisceanna Táirgeadh Scála Píolótach

Tréithriú

3 Baisceanna bailíochtaithe Táirgeadh

Staidéar cobhsaíochta ICH

Táirgeadh samplach cliniciúil

[Forbairt Anailíseach]

Modhanna anailíseacha substainte agus measúnachta gaolmhara a fhorbairt

Staidéar ar neamhíonacht

Modhanna Anailíseacha a Fhorbairt: GC, IC, Anailís aimínaigéad, Frith -Iarns agus Modhanna Sláinteachais

Sonraíocht a bhunú

Ullmhú Caighdeán Oibre

Bailíochtú Modh Anailíseach

[Doiciméid Rialála]

Achoimre ar shonraí agus líonadh DMF

Tacaíocht rialála os comhair na Stát Aontaithe FDA/EDQM