Débhailiúnle haghaidh instealladh

Neart 250mg/vial

tásc:Débhailiúntá sé sonraithe lena úsáid mar fhrith-theagmháil in othair atá faoi idirghabháil corónach tréchraicneach (PCI).

Feidhm chliniciúil: Úsáidtear é le haghaidh instealladh infhéitheach agus drip infhéitheach.

TÁSCAIRÍ AGUS ÚSÁID

1.1 Angaplaiste Corónach Trasluminal Percutaneous (PTCA)

Tá Bivalirudin le haghaidh Instealladh in iúl le húsáid mar fhrith-theagmháil in othair a bhfuil aingíne éagobhsaí ag dul faoi angaplaiste corónach trasluminal tréchraicneach (PTCA).

1.2 Idirghabháil Chorónach Trédhearcach (PCI)

Bivalirudin le haghaidh Instealladh le húsáid shealadach coscaire glycoprotein IIb/IIIa (GPI) mar atá liostaithe sa

Cuirtear triail REPLACE-2 in iúl le húsáid mar fhrith-theagmháil in othair atá faoi idirghabháil corónach tréchraicneach (PCI).

Léirítear Bivalirudin le haghaidh Instealladh d’othair a bhfuil, nó atá i mbaol, thrombocytopenia spreagtha heparin (HIT) nó thrombocytopenia spreagtha heparin agus siondróm thrombosis (HITTS) atá ag dul faoi PCI.

1.3 Us e le Aspirin

Tá Bivalirudin le haghaidh Instealladh sna tásca seo beartaithe lena n-úsáid le aspirín agus ní dhearnadh staidéar air ach amháin in othair a fhaigheann aspirín comhchéimneach.

1.4 Teorainn Úsáide

Níor bunaíodh sábháilteacht agus éifeachtacht bivalirudin le haghaidh instealladh in othair a bhfuil siondróim ghéarmhíochaine acu nach bhfuil faoi PTCA nó PCI.

2 DOSAGE AGUS RIARACHÁN

2.1 Dáileog Molta

Tá Bivalirudin le haghaidh Instealladh le haghaidh riarachán infhéitheach amháin.

Tá Bivalirudin le haghaidh Instealladh beartaithe le húsáid le aspirín (300 go 325 mg laethúil) agus níl staidéar déanta air ach amháin in othair a fhaigheann aspirín comhchéimneach.

D'othair nach bhfuil HIT/HITTS acu

Is í an dáileog molta de bivalirudin le haghaidh instealladh ná dáileog bolus infhéitheach (IV) de 0.75 mg/kg, agus insileadh 1.75 mg/kg/h láithreach ina dhiaidh sin ar feadh an nós imeachta PCI/PTCA. Cúig nóiméad tar éis an dáileog bolus a thabhairt, ba cheart am téachtadh gníomhachtaithe (ACT) a dhéanamh agus bólas breise 0.3 mg/kg a thabhairt más gá.

Ba cheart riarachán GPI a bhreithniú i gcás go bhfuil aon cheann de na coinníollacha atá liostaithe i gcur síos ar thriail chliniciúil REPLACE-2 i láthair.

D'othair a bhfuil HIT/HITTS acu

Is í bolus IV de 0.75 mg/kg an dáileog molta de bivalirudin le haghaidh instealladh in othair le HIT/HITTS atá faoi PCI. Ba chóir go mbeadh insileadh leanúnach ag ráta 1.75 mg/kg/h ina dhiaidh sin ar feadh ré an nós imeachta.

Le haghaidh cóireála leanúnach iar-nós imeachta

Féadfar leanúint ar aghaidh le bivalirudin le haghaidh insileadh insteallta tar éis PCI/PTCA ar feadh suas le 4 huaire tar éis an nós imeachta de rogha an dochtúir cóireála.

In othair a bhfuil infarction miócairdiach ingearchló deighleog ST (STEMI) acu ba cheart go mbreathnófaí ar leanúint den bivalirudin le haghaidh insileadh insteallta ag ráta 1.75 mg/kg/h tar éis PCI/PTCA ar feadh suas le 4 huaire tar éis an nós imeachta chun riosca thrombosis stent a mhaolú.

Tar éis ceithre huaire an chloig, féadfar insileadh IV breise de bivalirudin le haghaidh instealladh a thionscnamh ag ráta 0.2 mg / kg / h (insileadh ar ráta íseal), ar feadh suas le 20 uair, más gá.

2.2 Dáileadh i Lagú Duánach

Ní gá aon laghdú ar an dáileog bolus le haghaidh aon chéim de lagú duánach. D’fhéadfadh go mbeadh gá leis an dáileog insileadh de bivalirudin le haghaidh instealladh a laghdú, agus monatóireacht a dhéanamh ar stádas anticoagulant in othair le lagú duánach. Ba chóir go bhfaigheadh ​​othair a bhfuil lagú duánach measartha orthu (30 go 59 mL/nóim) insileadh de 1.75 mg/kg/u. Má tá an imréiteach creatinine níos lú ná 30 mL/nóiméad, ba cheart an ráta insileadh a laghdú go 1 mg/kg/h a mheas. Má tá othar ar haema-scagdhealaithe, ba cheart an ráta insileadh a laghdú go 0.25 mg/kg/h.

2.3 Treoracha le haghaidh Riaracháin

Tá Bivalirudin for Instealladh beartaithe le haghaidh instealladh bolus infhéitheach agus insileadh leanúnach tar éis athdhéanta agus caolaithe. Le gach vial 250 mg, cuir 5 ml d'Uisce Sterile le haghaidh Instealladh, USP. Déan swirl go réidh go dtí go bhfuil an t-ábhar ar fad tuaslagtha. Ansin, tarraing siar agus caith 5 mL ó mhála insileadh 50 ml ina bhfuil 5% Dextrose in Uisce nó 0.9% Clóiríd Sóidiam le haghaidh Instealladh. Ansin cuir inneachar an vial athdhéanta leis an mála insileadh ina bhfuil 5% Dextrose in Uisce nó 0.9% Clóiríd Sóidiam le haghaidh Instealladh chun tiúchan deiridh de 5 mg/mL a thabhairt (eg, 1 vial i 50 mL; 2 vial i 100 mL; 5 vials i 250 mL). Déantar an dáileog atá le riar a choigeartú de réir mheáchan an othair (féach Tábla 1).

Má úsáidtear an insileadh íseal-ráta tar éis an insileadh tosaigh, ba cheart mála tiúchan níos ísle a ullmhú. Chun an tiúchan níos ísle seo a ullmhú, déan an vial 250 mg a athdhéanamh le 5 mL d'Uisce Sterile le haghaidh Instealladh, USP. Déan swirl go réidh go dtí go bhfuil an t-ábhar ar fad tuaslagtha. Ansin, tarraing siar agus caith 5 mL ó mhála insileadh 500 ml ina bhfuil 5% Dextrose in Uisce nó 0.9% Clóiríd Sóidiam le haghaidh Instealladh. Ansin cuir inneachar an vial athdhéanta leis an mála insileadh ina bhfuil 5% Dextrose in Uisce nó 0.9% clóiríd sóidiam le haghaidh Instealladh chun tiúchan deiridh de 0.5 mg/mL a thabhairt. Ba cheart an ráta insileadh atá le tabhairt a roghnú ón gcolún ar thaobh na láimhe deise i dTábla 1.