Bivisionudinle haghaidh insteallta

Neart 250mg/vial

Tásc:Bivisionudinléirítear é le húsáid mar fhrith -théachtach in othair atá ag dul faoi idirghabháil corónach bhréige (PCI).

Feidhm chliniciúil: Úsáidtear é le haghaidh instealladh infhéitheach agus drip infhéitheach.

Tásca agus úsáid

1.1 Angioplasty corónach tras -chraicneach (PTCA)

Léirítear bivalirudin le haghaidh insteallta le húsáid mar fhrith -théachtach in othair a bhfuil aingíne éagobhsaí acu ag dul faoi angioplasty corónach tras -chraicneach (PTCA).

1.2 Idirghabháil Chorónach Réiteach (PCI)

Bivalirudin le haghaidh insteallta le húsáid shealadach de choscaire glycoprotein IIB/IIIA (GPI) mar atá liostaithe sa

Léirítear trialach athsholáthair-2 le húsáid mar fhrith-théachtach in othair atá ag dul faoi idirghabháil corónach bhréige (PCI).

Léirítear bivalirudin le haghaidh insteallta d'othair a bhfuil thrombocytopenia (HIT) ionduchtaithe Heparin acu, nó atá i mbaol, nó siondróm thrombocytopenia agus thrombosis spreagtha heparin (HITTS) atá ag dul faoi PCI.

1.3 linn E le aspirin

Tá bivalirudin le haghaidh insteallta sna comharthaí seo le húsáid le aspirin agus ní dhearnadh staidéar air ach amháin in othair a fhaigheann aspirin comhchéimneach.

1.4 Teorainn úsáide

Níor bunaíodh sábháilteacht agus éifeachtúlacht bivalirudin le haghaidh insteallta in othair le siondróim ghéar -chorónacha nach bhfuil ag dul faoi PTCA ná PCI.

2 dosage agus riarachán

2.1 Dáileog Molta

Is le haghaidh riarachán infhéitheach amháin atá Bivalirudin le haghaidh insteallta.

Tá bivalirudin le haghaidh insteallta le húsáid le aspirin (300 go 325 mg gach lá) agus ní dhearnadh staidéar air ach amháin in othair a fhaigheann aspirin comhchéimneach.

D'othair nach bhfuil buailte/hitts acu

Is é an dáileog mholta de dháileog bivalirudin le haghaidh insteallta ná dáileog bolus infhéitheach (IV) de 0.75 mg/kg, agus ina dhiaidh sin insileadh 1.75 mg/kg/h ar feadh ré an nós imeachta PCI/PTCA. Cúig nóiméad tar éis an dáileog bolus a riaradh, ba cheart am téachtadh gníomhachtaithe (ACT) a dhéanamh agus ba cheart bolus breise de 0.3 mg/kg a thabhairt más gá.

Ba cheart breithniú a dhéanamh ar riarachán GPI sa chás go bhfuil aon cheann de na coinníollacha atá liostaithe sa tuairisc trialach cliniciúil in ionad-2 i láthair.

D'othair a bhfuil bua/hitts buailte acu

Is é an dáileog mholta de dhé -uiscín le haghaidh insteallta in othair le hit/hitts atá ag dul faoi PCI ná bolus IV de 0.75 mg/kg. Ba chóir insileadh leanúnach a leanúint ina dhiaidh sin ag ráta 1.75 mg/kg/h ar feadh ré an nós imeachta.

Le haghaidh Nós Imeachta Iar -Chóireála Leanúnach

Is féidir leanúint ar aghaidh le bivalirudin le haghaidh insileadh insteallta tar éis PCI/PTCA ar feadh suas le 4 uair an chloig tar éis nós imeachta de rogha an dochtúir cóireála.

In othair a bhfuil ingearchló deighleog ST ba cheart go mbreathnófaí ar leanúint ar aghaidh leis an bivalirudin le haghaidh insileadh insteallta ag ráta 1.75 mg/kg/h tar éis PCI/PTCA ar feadh suas le 4 uair an chloig tar éis an imscríobh a mhaolú chun riosca trombosis stent a mhaolú.

Tar éis ceithre huaire an chloig, is féidir tús a chur le insileadh breise IV de dhé-bhiovirudin le haghaidh insteallta ag ráta 0.2 mg/kg/h (insileadh íseal-ráta), ar feadh suas le 20 uair an chloig, más gá.

2.2 Dosing i lagú duánach

Níl aon laghdú ar an dáileog bolus ag teastáil le haghaidh aon lagú duánach. B'fhéidir go gcaithfear an dáileog insilte bivalirudin le haghaidh insteallta a laghdú, agus go ndéantar monatóireacht ar stádas frith -théachtach in othair a bhfuil lagú duánach orthu. Ba chóir go bhfaigheadh ​​othair a bhfuil lagú duánach measartha orthu (30 go 59 ml/min) insileadh de 1.75 mg/kg/h. Má tá an t -imréiteach creatinín níos lú ná 30 ml/min, ba cheart an ráta insilte a laghdú go 1 mg/kg/h. Má tá othar ar haema -scagdhealaithe, ba cheart an ráta insilte a laghdú go 0.25 mg/kg/h.

2.3 Treoracha maidir le Riarachán

Tá bivalirudin le haghaidh insteallta beartaithe le haghaidh instealladh bolus infhéitheach agus insileadh leanúnach tar éis athbhunú agus caolú. Le gach 250 mg vial, cuir 5 ml d'uisce steiriúil le haghaidh insteallta, USP. Suaitheadh ​​go réidh go dtí go ndíscaoiltear an t -ábhar go léir. Ansin, tarraing siar agus caith 5 ml ó mhála insilte 50 ml ina bhfuil 5% dextrose in uisce nó 0.9% clóiríd sóidiam le haghaidh insteallta. Ansin cuir ábhar an vial athbhunaithe leis an mála insilte ina bhfuil 5% dextrose in uisce nó 0.9% clóiríd sóidiam le haghaidh insteallta chun tiúchan deiridh de 5 mg/ml (m.sh., 1 vial i 50 ml; 2 vials i 100 ml; 5 vials i 250 ml). Déantar an dáileog atá le riaradh a choigeartú de réir mheáchan an othair (féach Tábla 1).

Má úsáidtear an t-insileadh ar ráta íseal tar éis an insilte tosaigh, ba chóir mála tiúchana níos ísle a ullmhú. D'fhonn an tiúchan níos ísle seo a ullmhú, déan an vial 250 mg a athbhunú le 5 ml d'uisce steiriúil le haghaidh insteallta, USP. Suaitheadh ​​go réidh go dtí go ndíscaoiltear an t -ábhar go léir. Ansin, tarraing siar agus scrios 5 ml ó mhála insilte 500 ml ina bhfuil 5% dextrose in uisce nó 0.9% clóiríd sóidiam le haghaidh insteallta. Ansin cuir ábhar an vial athdhéanta leis an mála insilte ina bhfuil 5% dextrose in uisce nó 0.9% clóiríd sóidiam le haghaidh insteallta chun tiúchan deiridh de 0.5 mg/ml a thabhairt. Ba chóir an ráta insilte atá le riaradh a roghnú ón gcolún ar dheis i dTábla 1.